香氛產(chǎn)品與生產(chǎn)許可證的關系

一、香氛產(chǎn)品的定義與分類

香氛產(chǎn)品是一個較為寬泛的概念，包括香水、香薰等多種產(chǎn)品。香水主要用于人體，以噴灑等方式施用于皮膚等人體表面，起到增添香氣等作用；香薰產(chǎn)品則更多地用于改善室內(nèi)氣味環(huán)境等。從產(chǎn)品性質(zhì)和用途上看，香氛產(chǎn)品可大致分為兩類：一類是與人體直接接觸的，如香水、香體噴霧等；另一類是用于環(huán)境改善的，如香薰蠟燭、香薰精油擴香器等。

二、香氛產(chǎn)品生產(chǎn)許可證相關規(guī)定

在中國，香氛產(chǎn)品如果被歸類為化妝品或特定類別的工業(yè)產(chǎn)品，通常需要獲得生產(chǎn)許可證。如果香氛產(chǎn)品作為食品銷售，則可能需要根據(jù)具體情況來判斷是否需要取得生產(chǎn)許可證。例如，某些具有特殊香味的食品添加劑或者食用香精等，會有專門的食品安全相關的生產(chǎn)許可要求。

對于化妝品類的香氛產(chǎn)品，《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，從事化妝品生產(chǎn)活動的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請《化妝品生產(chǎn)許可證》。化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。這意味著如果香氛產(chǎn)品屬于此類，就需要遵循化妝品生產(chǎn)許可證的相關規(guī)定。

在工業(yè)產(chǎn)品方面，根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等規(guī)定，市場監(jiān)管總局組織修訂工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則及各工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則。如果香氛產(chǎn)品屬于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄中的產(chǎn)品，就需要取得相應的生產(chǎn)許可證。隨著“證照分離”改革等政策的推進，生產(chǎn)許可證的管理目錄也在不斷調(diào)整壓減，以簡化審批程序，促進市場活力。

三、香氛產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理流程

（一）確定主管部門

如果香氛產(chǎn)品屬于化妝品類，一般為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、省級市場監(jiān)督管理部門、省級審批服務部門，但各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關事項及主管部門。對于屬于工業(yè)產(chǎn)品類別的香氛產(chǎn)品，要依據(jù)具體產(chǎn)品所屬的行業(yè)和當?shù)氐囊?guī)定確定主管部門，可能涉及到當?shù)氐墓I(yè)和信息化部門或者市場監(jiān)管部門等。

（二）找到辦事指南

化妝品生產(chǎn)許可證申請資料要求為全國統(tǒng)一，但不排除有地方特色，是辦理成功的關鍵一步，“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關事項的辦事指南。對于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，同樣需要查找對應的辦事指南，明確具體的申請要求、流程等信息。

（三）辦理方式

1. 窗口辦理

   • 準備好相關資料，簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。以化妝品生產(chǎn)許可證辦理為例，需要準備如化妝品生產(chǎn)許可證申請表、廠區(qū)總平面圖（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖、生產(chǎn)設備配置圖、營業(yè)執(zhí)照復印件、生產(chǎn)場合法使用的證明材料（如土地所有權證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）、法定代表人身份證復印件、企業(yè)質(zhì)量管理相關文件（包括質(zhì)量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理（含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設施設備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等）、工藝流程簡述及簡圖（有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風險分析報告）、施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒燈設施）、證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告（至少應包括生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告、車間空氣細菌總數(shù)檢測報告、生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告；生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件，檢測報告應當是由經(jīng)過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內(nèi)的報告）、企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告、委托他人辦理的需提供授權委托書等資料。

2. 網(wǎng)上辦理

   • 一般為政務服務網(wǎng)系統(tǒng)，注冊好賬號即可上傳；另有部分省份，有藥監(jiān)審批系統(tǒng)，需注冊或申領賬號后，才可上傳。先將準備好的資料按要求上傳主管部門，由主管部門進行審閱，直到資料符合要求后，才將紙質(zhì)資料遞交至窗口，完成受理。

3. 郵寄辦理

   • 申請人在網(wǎng)上申請后，無需到現(xiàn)場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄給主管部門，主管部門收到資料后，完成受理。不過這種方式無接觸辦理，辦理時間較長。

（四）審查流程

1. 申請人向窗口提交材料：按照選定的辦理方式，將準備齊全且符合要求的材料提交給主管部門。

2. 形式審查符合條件可出具《受理通知書》：主管部門對提交的材料進行初步審查，主要檢查材料是否齊全、格式是否正確等。如果符合基本條件，就會出具《受理通知書》，表示受理該申請。

3. 審批處對申報資料、現(xiàn)場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查：這一環(huán)節(jié)會對申報資料進行深入審查，包括對企業(yè)的生產(chǎn)設備、生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理體系等進行評估。對于化妝品生產(chǎn)許可證的申請，可能會涉及到對生產(chǎn)車間的現(xiàn)場檢查，檢查生產(chǎn)設備是否符合要求、生產(chǎn)環(huán)境是否衛(wèi)生安全等；還可能會對產(chǎn)品進行技術審評和檢驗檢測，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關標準。

4. 審批決定，做出準予許可的，進入制證環(huán)節(jié)：根據(jù)前面的審查結(jié)果，主管部門做出審批決定。如果準予許可，就進入制證環(huán)節(jié)，制作生產(chǎn)許可證。

5. 下證，窗口送達：制作好的生產(chǎn)許可證通過窗口送達給申請人。

四、哪些香氛產(chǎn)品需要生產(chǎn)許可證

（一）作為化妝品的香氛產(chǎn)品

如前所述，以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的香氛類日用化學工業(yè)產(chǎn)品，需要生產(chǎn)許可證。例如常見的香水、香體噴霧等，這些產(chǎn)品直接與人體接觸，為了確保其質(zhì)量安全，保護消費者的健康權益，需要按照化妝品的相關規(guī)定取得生產(chǎn)許可證。

（二）屬于工業(yè)產(chǎn)品范疇的香氛產(chǎn)品

如果香氛產(chǎn)品在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄內(nèi)，就需要生產(chǎn)許可證。例如某些工業(yè)用的香氛添加劑等產(chǎn)品，如果其生產(chǎn)和銷售受到工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理規(guī)定的約束，就必須依法取得許可證。不過具體是否需要，要根據(jù)產(chǎn)品的具體性質(zhì)、用途以及相關的產(chǎn)品分類標準來確定。

五、香氛產(chǎn)品無證生產(chǎn)的處罰

（一）工業(yè)產(chǎn)品無證生產(chǎn)處罰

如果香氛產(chǎn)品屬于工業(yè)產(chǎn)品且未依照規(guī)定申請取得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，由工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門責令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品，處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款。這一規(guī)定旨在維護工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的規(guī)范秩序，防止不合格產(chǎn)品流入市場，保障消費者的安全和利益。

（二）化妝品無證生產(chǎn)處罰

對于化妝品類香氛產(chǎn)品無證生產(chǎn)的情況，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動等違法行為將受到處罰。處罰措施包括但不限于責令停止生產(chǎn)經(jīng)營、沒收違法所得、罰款等。新《條例》“第五章法律責任”設置18個處罰條款，并按照違法行為的嚴重程度進行劃分，對應承擔不同程度的法律責任。例如，無證生產(chǎn)化妝品可能會面臨較高金額的罰款，并且可能會被記入信用記錄，影響企業(yè)的信譽和后續(xù)發(fā)展。

六、香氛產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的申請條件

（一）企業(yè)資質(zhì)方面

1. 企業(yè)必須是依法設立的，具有合法的經(jīng)營資格。例如，需要有有效的營業(yè)執(zhí)照等相關證照，這是企業(yè)合法生產(chǎn)經(jīng)營的基本前提。

2. 對于化妝品類香氛產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，可能需要符合一定的行業(yè)準入條件，如在人員管理方面，要有專業(yè)的質(zhì)量安全責任人等相關人員配置；在企業(yè)管理方面，要有完善的供應商遴選制度、產(chǎn)品銷售記錄制度等管理制度。

（二）生產(chǎn)設備和生產(chǎn)環(huán)境

1. 生產(chǎn)設備

   • 生產(chǎn)設備要符合國家規(guī)定的相關標準，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)過程的穩(wěn)定和安全。例如，對于化妝品生產(chǎn)，不同類型的香氛產(chǎn)品可能需要特定的生產(chǎn)設備，如香水生產(chǎn)可能需要精確的調(diào)配設備、灌裝設備等，這些設備要滿足相應的質(zhì)量、精度等要求。

   • 要有生產(chǎn)設備配置圖等資料，以便主管部門審查設備的布局、數(shù)量等是否合理，是否能夠滿足生產(chǎn)需求。

2. 生產(chǎn)環(huán)境

   • 生產(chǎn)環(huán)境要安全衛(wèi)生。對于化妝品生產(chǎn)，如生產(chǎn)車間的空氣細菌總數(shù)、生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量、車間和檢驗場所工作面混合照度等都要有符合要求的檢測報告。生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。對于香氛產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境，要避免受到有毒、有害場所以及其他污染源的影響，確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不會被污染。

（三）產(chǎn)品質(zhì)量控制體系

1. 企業(yè)要有完善的質(zhì)量管理相關文件，包括質(zhì)量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理（含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設施設備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。例如，在進貨查驗記錄方面，要對原材料的、質(zhì)量等進行嚴格記錄，確保原材料符合生產(chǎn)要求；在產(chǎn)品檢驗及留樣制度方面，要對生產(chǎn)的香氛產(chǎn)品進行定期檢驗，并且留存一定數(shù)量的樣品，以便在出現(xiàn)問題時進行追溯和檢測。

2. 企業(yè)要按照相關標準和規(guī)范開展自查，并撰寫自查報告。這有助于企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)自身在生產(chǎn)過程中的問題，及時進行整改，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

（四）員工的技術水平

員工要具備相應的技術水平和操作規(guī)范。例如，在香氛產(chǎn)品的調(diào)配、生產(chǎn)操作等環(huán)節(jié)，員工要熟悉生產(chǎn)工藝和操作流程，能夠正確操作生產(chǎn)設備，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。企業(yè)可能需要提供員工的技術培訓記錄等資料，以證明員工具備相應的能力。