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好順佳集團(tuán)
2024-11-13 08:55:06
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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變更生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)范圍通常需要經(jīng)過(guò)以下流程:
企業(yè)內(nèi)部需要進(jìn)行決策,一般由股東會(huì)或董事會(huì)作出決議,明確新增或刪減的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)容。決議應(yīng)符合公司章程及法律法規(guī)的規(guī)定,并確保與企業(yè)整體發(fā)展戰(zhàn)略相一致。
企業(yè)需要向所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。對(duì)于食品生產(chǎn)許可的變更,還需遵循相關(guān)的法定依據(jù),如《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等。
然后,相關(guān)部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行受理和審查。審查過(guò)程中,可能會(huì)要求企業(yè)補(bǔ)充或修改申請(qǐng)材料。
經(jīng)過(guò)審查合格的企業(yè),將獲得變更后的生產(chǎn)許可證。
變更生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)范圍所需的材料因行業(yè)和具體情況而有所不同。一般來(lái)說(shuō),常見的材料包括:
《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè))。
食品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)書,以及與變更食品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)有關(guān)的材料。
食品經(jīng)營(yíng)許可證。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照的預(yù)核準(zhǔn)通知書。
食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書。
負(fù)責(zé)人的身份證件。
需要注意的是,申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業(yè)公章。使用 A4 紙打印或復(fù)印,裝訂成冊(cè)。凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的,申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期,加蓋企業(yè)公章。
在變更生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)范圍時(shí),有以下幾點(diǎn)需要注意:
要確保變更申請(qǐng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和政策的要求。例如,根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和簡(jiǎn)化審批程序的決定》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開“證照分離”改革的通知》,不同行業(yè)和產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證變更可能有特定的規(guī)定和流程。
對(duì)于藥品生產(chǎn)許可證許可事項(xiàng)的變更,要區(qū)分不同的情形,如擬增加或減少生產(chǎn)地址、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線等。
對(duì)于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可范圍的變更,要明確是因生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要調(diào)整生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存的危險(xiǎn)化學(xué)品品種范圍或者新建、改建、擴(kuò)建危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、儲(chǔ)存建設(shè)項(xiàng)目等事項(xiàng)的變更。
相關(guān)部門對(duì)于生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)范圍變更有一系列的規(guī)定:
依據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的決定》和《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則(一)(危險(xiǎn)化學(xué)品無(wú)機(jī)產(chǎn)品部分)》等文件,對(duì)不同行業(yè)和產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證變更進(jìn)行管理。
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》對(duì)食品生產(chǎn)許可的變更也有明確規(guī)定,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 2015 年 8 月 31 日公布,根據(jù) 2017 年 11 月 7 日原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》同時(shí)廢止。新的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已于 2019 年 12 月 23 日經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 2019 年第 18 次局務(wù)會(huì)議通過(guò)。
對(duì)于未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無(wú)審查細(xì)則的食品品種,縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)要求,結(jié)合類似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案(嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外),實(shí)施食品生產(chǎn)許可。
食品經(jīng)營(yíng)許可證載明的主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目等許可事項(xiàng)發(fā)生變化,食品經(jīng)營(yíng)者未按照規(guī)定申請(qǐng)變更的,由縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。
以下是一些成功變更生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)范圍的案例:
執(zhí)法典型案例中,變更經(jīng)營(yíng)范圍涉及法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定規(guī)定須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目而未取得批準(zhǔn),擅自從事相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
以藥品生產(chǎn)企業(yè)許可生產(chǎn)范圍變更為例,以上海局為例,需要填報(bào)須知,包括申報(bào)材料應(yīng)當(dāng)使用中文,根據(jù)外文資料翻譯的申報(bào)資料,形式標(biāo)準(zhǔn)包括申請(qǐng)表根據(jù)網(wǎng)上填報(bào)信息自動(dòng)生成,文檔材料以 doc 或 pdf 格式上傳等。申請(qǐng)材料目錄包括《上海市<藥品生產(chǎn)許可證>變更申請(qǐng)表》等。
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