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2024-10-24 10:20:50
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)經(jīng)營許可證是企業(yè)或個人在從事特定生產(chǎn)經(jīng)營活動時,由相關(guān)主管部門依法頒發(fā)的許可證明。它是對企業(yè)或個人具備從事特定生產(chǎn)經(jīng)營活動條件的一種認可。
從生產(chǎn)方面來看,生產(chǎn)許可證是國家對于具備某種產(chǎn)品的生產(chǎn)條件并能保證產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè),依法授予的許可生產(chǎn)該項產(chǎn)品的憑證。例如,在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域,對于一些直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品,如乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品;電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品等,企業(yè)必須取得生產(chǎn)許可證才能進行生產(chǎn)活動。這一制度旨在保證這些重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策,促進社會主義市場經(jīng)濟健康、協(xié)調(diào)發(fā)展。
從經(jīng)營方面來說,經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可,而由主管部門辦理的許可經(jīng)營的證明,像煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證、危險化學(xué)品經(jīng)營許可證等。不同行業(yè)的經(jīng)營許可證辦理要求和主管部門各不相同,這是為了規(guī)范特定行業(yè)的市場經(jīng)營秩序,保障公眾利益和安全等多方面的考慮。
申請
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,要向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,并提交相關(guān)申請材料。例如,需要填寫統(tǒng)一格式的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份;提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份;如果是生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè),還需提供生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份;以及產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料等。
企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證還必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份,報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。同時應(yīng)提供企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、例行(型式)試驗報告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等資料。業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后,把申請資料報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報省。
受理
審查
省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請后,應(yīng)當組織對企業(yè)進行審查。審查包括對企業(yè)的實地核查和對產(chǎn)品的檢驗。對企業(yè)進行實地核查時,國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當指派2至4名核查人員,企業(yè)應(yīng)當予以配合。核查人員要依照相關(guān)條件和要求對企業(yè)進行實地核查,且不得刁難企業(yè),不得索取、收受企業(yè)的財物,不得謀取其他不當利益。核查不合格的,應(yīng)當說明理由。
企業(yè)經(jīng)實地核查合格的,應(yīng)當及時進行產(chǎn)品檢驗。需要送樣檢驗的,核查人員應(yīng)當封存樣品,并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的,由核查人員通知檢驗機構(gòu)進行現(xiàn)場檢驗。檢驗機構(gòu)應(yīng)當依照國家有關(guān)標準、要求進行產(chǎn)品檢驗,在規(guī)定時間內(nèi)完成檢驗工作。檢驗機構(gòu)和檢驗人員應(yīng)當客觀、公正、及時地出具檢驗報告。檢驗報告經(jīng)檢驗人員簽字后,由檢驗機構(gòu)負責人簽署。檢驗機構(gòu)和檢驗人員對檢驗報告負責。
審定和發(fā)證
食品生產(chǎn)許可證辦理流程
申請資格:只有取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格,才可以申請食品生產(chǎn)許可證。
明確申請類別:要根據(jù)生產(chǎn)的食品類型確定申請類別,例如按照《食品生產(chǎn)許可分類目錄》進行分類申請,像糧食加工品中的 粉等不同類別都有各自的要求。
準備申請材料:申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。需要向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交食品添加劑生產(chǎn)許可申請書、食品添加劑生產(chǎn)設(shè)備布局圖和生產(chǎn)工藝流程圖、食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單等材料。
遞交申請材料:將準備好的申請材料遞交給相關(guān)部門。
材料審核和現(xiàn)場核查:相關(guān)部門會對申請材料進行審核,并且可能進行現(xiàn)場核查,以確保企業(yè)的生產(chǎn)條件等符合要求。如果通過材料審核和現(xiàn)場核查,企業(yè)就可以獲得食品生產(chǎn)許可證。
食品經(jīng)營許可證辦理流程
食品經(jīng)營者需要向縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提出申請,并且要符合相關(guān)的條件,如具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離等條件。
在食品經(jīng)營許可有效期屆滿前十五個工作日內(nèi)提出延續(xù)許可申請的,原食品經(jīng)營許可有效期屆滿后,食品經(jīng)營者應(yīng)當暫停食品經(jīng)營活動,原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門作出準予延續(xù)的決定后,方可繼續(xù)開展食品經(jīng)營活動。
對于生產(chǎn)許可證而言,在很多重要工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)中,它是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段。例如在食品生產(chǎn)領(lǐng)域,通過對生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、技術(shù)人員、質(zhì)量管理制度等多方面的審核,確保企業(yè)有能力生產(chǎn)出符合國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全要求的產(chǎn)品。像乳制品生產(chǎn)企業(yè),必須達到一定的生產(chǎn)環(huán)境標準、原料采購標準、生產(chǎn)工藝標準等才能獲得生產(chǎn)許可證,這樣就從源頭上保障了乳制品的質(zhì)量安全。
在經(jīng)營許可證方面,以藥品經(jīng)營為例,藥品經(jīng)營許可證的頒發(fā)要求企業(yè)具備合適的儲存條件、專業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員等。這有助于保證藥品在流通過程中的質(zhì)量,防止藥品變質(zhì)、過期等問題,保障患者用藥安全。
生產(chǎn)經(jīng)營許可證明確了企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營范圍。例如,企業(yè)獲得特定產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證后,就只能在許可范圍內(nèi)進行生產(chǎn)活動,不能超范圍生產(chǎn)。這避免了市場上的無序競爭和混亂生產(chǎn)的情況。在建筑行業(yè),建筑企業(yè)必須取得相應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營許可證才能承接工程,這就防止了一些不具備資質(zhì)的企業(yè)進入市場,保障了建筑工程的質(zhì)量和市場的健康發(fā)展。
經(jīng)營許可證在一些特殊行業(yè)起到了限制進入的作用。如煙草專賣許可證,只有獲得該許可證的企業(yè)才能從事煙草的銷售經(jīng)營活動。這有助于國家對煙草行業(yè)進行宏觀調(diào)控,防止非法煙草制品流入市場,同時也保障了國家稅收等多方面的利益。
生產(chǎn)許可證制度可以促使企業(yè)遵循國家產(chǎn)業(yè)政策。例如,對于一些高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的落后工藝產(chǎn)品,如果不符合國家產(chǎn)業(yè)政策要求,企業(yè)就無法獲得生產(chǎn)許可證。這就推動企業(yè)進行技術(shù)升級、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型,向節(jié)能環(huán)保、高效的生產(chǎn)方式轉(zhuǎn)變,促進社會主義市場經(jīng)濟健康、協(xié)調(diào)發(fā)展。
在一些新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,國家可能通過對生產(chǎn)經(jīng)營許可證的管理來引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。比如在新能源汽車生產(chǎn)領(lǐng)域,國家對生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)審核、技術(shù)研發(fā)能力等方面進行要求,通過生產(chǎn)經(jīng)營許可證的頒發(fā)來鼓勵有實力的企業(yè)進入,推動新能源汽車產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
食品類
食品生產(chǎn)許可證分類:根據(jù)《食品生產(chǎn)許可分類目錄》,食品分為多個類別,如糧食加工品(包括 粉、大米等)、食用油、油脂及其制品、調(diào)味品、肉制品、乳制品、飲料等。每個類別下又有不同的品種明細。例如在糧食加工品中的 粉,又分為通用:特制一等 粉、特制二等 粉、標準粉、普通粉、高筋 粉、低筋 粉、全麥粉、其他等不同品種。不同的食品類別在生產(chǎn)許可證的申請條件、審查標準等方面都有所不同,這是根據(jù)食品的特性、加工工藝、安全風險等因素來確定的。
食品經(jīng)營許可證分類:食品經(jīng)營許可證也會根據(jù)經(jīng)營的食品業(yè)態(tài)和項目進行分類。例如,有預(yù)包裝食品銷售、散裝食品銷售、特殊食品銷售(如保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等)等不同的經(jīng)營項目分類。不同的經(jīng)營項目在經(jīng)營場所要求、人員資質(zhì)等方面會有不同的要求。
工業(yè)產(chǎn)品類
特殊行業(yè)類
煙草行業(yè):煙草專賣許可證是煙草行業(yè)的經(jīng)營許可證。煙草的生產(chǎn)、銷售受到嚴格的管制,包括煙草種植、煙葉收購、卷煙生產(chǎn)、卷煙批發(fā)、卷煙零售等各個環(huán)節(jié)都需要相應(yīng)的許可證。例如,卷煙生產(chǎn)企業(yè)需要取得煙草專賣生產(chǎn)企業(yè)許可證,卷煙零售商戶需要取得煙草專賣零售許可證。
藥品行業(yè):藥品經(jīng)營許可證分為藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證。藥品生產(chǎn)企業(yè)要符合嚴格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)才能取得生產(chǎn)許可證,藥品經(jīng)營企業(yè)要符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)才能取得經(jīng)營許可證。不同類型的藥品(如化學(xué)藥、中藥、生物制品等)在生產(chǎn)和經(jīng)營許可證的要求上也會有所區(qū)別。
生產(chǎn)許可證的范圍分類
經(jīng)營許可證的范圍分類
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期
食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證有效期
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