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2024-09-14 08:52:08
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理二級醫療資質許可證的步驟和條件主要包括以下幾個方面:
無論是二類醫療器械還是三類醫療器械的經營范圍都是依據你經營的產品而定的。 到網上下載醫療器械分類目錄,查找你經營的產品歸屬的類別編碼就是經營范圍。
可從國家食品藥品監督管理總局網站首頁“網上辦事”欄目中的“醫療器械生產經營許可備案信息系統”點擊進入。 設有專門的操作手冊和教程視頻下載接口,申請企業可下載使用。 申請辦理許可備案事項時,除應在系統中完成線上申報外,還應將紙質材料同時報送相應的審批和備案部門后,方可辦理。
按照法規申請手續,完成申請表格;將建立醫療機構的立項文件及其他附件材料交于地方衛生監督所或當地衛生行政部門;經當地衛生行政機構審核通過后,將機構許可憑證下發給申請人,該憑證是醫療機構的法定證件;經機構登記設立程序完成后,需向當地衛生行政機構提交填寫完整的開辦機構表,該表突出機構章程、設置及服務項目等;最終需要當地衛生行政機構聯系監督管理部門簽發機構設置許
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