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2024-07-17 08:49:24
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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在江西辦理生產許可證,具體流程如下:
具備申請條件:申請人需要根據所在地省級食品藥品監督管理部門規定的食品生產許可受理權限,向所在地縣級以上食品藥品監督管理部門提出食品生產許可申請。
提交材料:申請人需要準備營業執照復印件、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖和工藝設備布局圖、工藝流程圖、設備設施清單、管理制度和法律法規規定的其他材料。
審查材料:相關部門會對企業提交的證明材料進行審查,并對企業生產規模、產品質量等進行抽查。
現場核查:審查部門在收到申請材料之日起3個工作日內組成核查組,采取核查現場、查閱文件、核對材料等現場核查。
樣品檢驗:申請取證企業應當在封樣15日內將樣品送達的檢驗機構。檢驗機構受到樣品后,應當按照實施細則規定的標準和要求進行檢驗,并應當在規定的期限內完成檢驗工作。
審批決定:全國許可證辦公室自接到各省級質量技術監督局、審查部匯總的符合發證條件的企業名單和有關材料之日起1個月內完成審定。經審定,符合發證條件的,由國家質檢總局頒發生產許可證;不符合發證條件的,將上報材料退回有關省級質量技術監督局或者審查部并告知企業。
具體要求:根據《醫療器械生產監督管理辦法》規定,開辦二類、三類醫療器械生產企業的,應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門申請生產許可,辦理醫療器械生產許可證。
流程細節:企業先需向國家藥監局提交《醫療器械生產許可申請表》和相關資料,國家藥監局對申請文件進行審查,判斷申請企業是否符合要求,是否具有生產能力,是否有嚴格的質量管理制度及相應的生產管理人員和技術人員。實地考察企業。國家藥監局會派專職人員到企業實地考察,了解企業的生產條件、工藝流程、人員配備、質量控制體系和銷售情況等相關信息,此外還要評估企業的生產能力、設備技術、場地環境等。
以上就是江西生產許可證的辦理流程,希望對您有所幫助。
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