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2024-07-11 09:51:39
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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口罩工廠是否需要衛生許可證，取決于其生產的口罩類型。根據《國務院關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定》（國發〔2019〕19號）的規定，日常防護口罩（非醫用）并不屬于工業產品生產許可證管理范圍。除了生產許可證外，口罩工廠在運營過程中還需要取得其他一些必要的許可和認證。這包括營業許可證、產品合格證等。
值得注意的是，如果是生產醫用口罩或者勞?？谡郑ㄌ胤N勞動防護用品），就需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品注冊證”、“醫療器械生產許可證”，并需要具備一定的潔凈車間條件和微生物試驗能力。還需要向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證（“LA”認證）。
口罩工廠需要根據其生產的口罩類型以及業務范圍，獲取相應的許可證和認證。對于普通的日常防護口罩（非醫用），工廠不需要辦理工業產品生產許可證，但仍需滿足其他相關要求，如取得衛生許可證、營業許可證和產品合格證等。
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