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2024-06-11 09:24:23
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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中藥飲片生產許可證是中藥飲片加工企業必須獲得的資質之一,除此之外還需要GMP認證、營業執照、稅務登記證等。根據《藥品生產質量管理規范》第八條規定,開辦藥品生產企業,必須具備以下條件:(1)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;(2)具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;(3)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;(4)具有保證藥品質量的規章制度。
在申請中藥飲片生產許可證時,需要注意以下幾點:(1)確定生產中藥飲片的品種,并遵守中藥飲片GMP對品種數量的要求;(2)搭建符合中藥飲片GMP標準的組織機構框架,明確各部門的職責及相互關系、部門負責人;(3)制定文件體系,根據企業實際情況編寫文件,確保文件內容簡潔明了。
如果您需要代辦中藥飲片生產許可證,可以聯系相應服務機構。
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