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2023-07-03 10:34:51
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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并不是所有的公司都需要辦理許可證的,哪些企業需要辦理許可證呢?申請辦理醫療器械經營許可證,申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現代的通訊手段提出申請。那么我們為投資者介紹一下醫療器械門店經營資質,但愿本文能給您帶來幫助。
一、辦理醫療器械經營許可證有哪些條件要求
1、應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對面積有具體要求;
2、應當具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員;
3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
二、辦理醫療器械經營許可證需要些什么資料
1、《醫療器械經營企業許可申請表》;
2、公司營業執照或者企業名稱預先核準證明文件;
3、申請醫療器械經營許可證的資格證明;
4、質量專職管理人員具有大專以上學歷或中級以上職稱資格證明;
5、售后服務人員的資格證明;
6、經營場地和倉庫的產權證明或者房屋租賃合同;
7、經營質量管理規范文件目錄;
8、辦理人員不是法定代表人或者不是企業負責人,需要提供《授權委托書》;
三、辦理醫療器械經營許可證完整流程
現場遞交材料;窗口工作人員收件,符合要求的確認受理,不符合要求的不予受理;材料審核,材料不齊全的要求申辦人補齊補正;現場驗收:需現場驗收的轉現場驗收,無需現場驗收的審核通過后轉審批;審批,符合條件的予以許可,不符合條件的不予許可。
四、一個申請醫療器械經營許可證下來要多長時間
1、最多5個工作日告知是否受理;
2、受理后多30個工作日審核;
3、合格的多10個工作日發證。
綜合以上這些所說的醫療器械門店經營資質,可能很多初創者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理醫療器械經營許可證,我沒有辦理會不會影響業務?經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明,如醫療器械經營許可證等。辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。各位伙伴在處理的時候都歡迎在線咨詢我們。
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