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2023-06-26 08:36:01
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理前置許可證需要在公司成立之前,到主管部門進行審批,審核通過了才能注冊公司;而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。下面作者將帶投資者詳細了解遼寧有醫療器械銷售資質的事項,但愿本篇文章能給大家帶來幫助。
一、申請醫療器械經營許可證條件有哪些
1、應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對面積有具體要求;
2、應當具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員;
3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
二、辦理醫療器械經營許可證都需要什么資料
1、相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);
2、質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷;
3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證;
4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;
5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書;
三、辦理醫療器械經營許可證完整流程
1、經營企業經辦人攜帶醫療器械經營企業許可申請表、資格證明、營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件前往所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可;
2、工作人員受理資料,并于30個工作日內進行審查,必要時組織核查;
3、對符合規定條件的,準予許可并發給醫療器械經營許可證;
4、對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。
四、辦理醫療器械經營許可證需多長時間
如果企業材料準備齊全,辦理無問題,原則上月余可辦理完成,但要結合實際辦理情況
由上面對遼寧有醫療器械銷售資質的詳盡總結。行政許可申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。
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