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2023-06-21 09:02:27
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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可能很多初創(chuàng)者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理許可證,我沒有辦理會不會影響業(yè)務?倘若創(chuàng)業(yè)者打算了解二類醫(yī)療器械注冊銷售許可的資料,可以看看本文。希望本篇文章能給各位帶來幫助。
一、申請醫(yī)療器械經營許可證的條件
人員要求:
1名質量管理人,要求是醫(yī)療器械相關專業(yè)中專以上學歷或初級以上專業(yè)技術執(zhí)照
1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、辦理醫(yī)療器械經營許可證資料包括哪些
1、營業(yè)執(zhí)照復印件。
2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件。
3、組織機構與部門設置說明。
4、經營范圍、經營方式說明。
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖,平面圖,房租產權證文件或者租賃協議(附房租產權證明文件)復印件。
6、經營設施、設備目錄。
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。
8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。
三、辦理醫(yī)療器械經營許可證流程有哪些
1、提交醫(yī)療器械經營許可證申辦資料
2、資料形式審查
3、資料正式受理
4、行政審核
5、現場審評
6、行政決定
7、制證,發(fā)證
四、申請醫(yī)療器械經營許可證大概需要多長時間
因為先核查地址,所以時間大約在1個半月
由上面這些對二類醫(yī)療器械注冊銷售許可的細致回答。營業(yè)許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請,經批準之后就可以拿到經營許可證書了。各位投資者在不懂的時候就可以多咨詢一下。
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