全部服務
好順佳集團
2023-06-14 09:02:48
1044
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
行政許可證一般是指行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發的行政許可證件。接下來就讓此文來分享一下沈陽醫療器械許可申辦，希望本篇文章能幫助到各位。
一、辦理醫療器械經營許可證條件有哪幾種
1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求；
2、具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員；
3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員；
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
二、辦理醫療器械經營許可證資料包括哪些
1、《醫療器械經營許可證申請表》要求：1)一式兩份(網上下載)2)“企業名稱”必須為工商預核準的3)“注冊地址”與“倉庫地址”的填寫必須與房屋產權或使用權證明等相關文件相符4)“擬經營的產品范圍”：必須根據企業實際，并與“醫療器械分類目錄”核對無誤后進行填寫5)內容填寫不得有涂改。
2、房屋產權或使用權證明：要求：企業注冊地址和倉庫地址的租賃關系或產權問題較復雜的，必須提供連帶關系的有關證明文件。
3、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件要求：1)“技術人員一覽表”必須根據企業申報的擬經營產品范圍的相應所需技術人員的要求進行填寫2)必須附上所有技術人員的學歷和職稱證明書復印件，不得有缺漏。
4、質量管理文件目錄要求：目錄中必須包括驗收標準第十二條要求的管理制度。
5、營業場所、倉庫平面圖要求：1)平面圖標示必須清晰2)營業場所平面圖中必須標明企業各部門，倉庫平面圖中必須標明分區情況及具體的面積數。
6、申請醫療器械經營許可證所有申報材料必須用A4紙打印或復印，并加蓋公章或法定代表人簽字，新申請企業如若未有公司印章，企業法定代表人必須在申報資料上簽字。
7、2005年之前核發《醫療器械經營企業許可證》的企業在辦理變更或補辦事項時，必須按《醫療器械經營企業現場檢查驗收標準(試行)》的具體要求提交質量管理人、倉庫地址相關的申報資料。
三、申請醫療器械經營許可證手續及流程
1、查名
2、辦理營業執照
3、辦理醫療器械經營許可證
4、變更經營范圍(添加二類，三類醫療器械經營范圍)
四、申請醫療器械經營許可證流程要多久
如果企業材料準備齊全，辦理無問題，原則上月余可辦理完成，但要結合實際辦理情況
通過以上這些對沈陽醫療器械許可申辦的詳情解析，相信現在您對醫療器械經營許可證都有一點了解了。行政許可是指行政機關根據公民、法人或者其他組織的申請，經依法審查，準予從事特定活動的行為。申請人應當在事先將材料準備齊全。營業許可證辦理需要申請人身份證、營業執照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經批準之后就可以拿到經營許可證書了。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：沈陽辦學許可證基本流程
下一篇：沈陽衛生許可單位名稱變更 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
