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2023-06-03 09:03:24
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規規定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。那么現在此文帶您一起了解阿城醫療器械許可證價格，本篇文章供各位投資者參考！
一、申請醫療器械經營許可證的要求
1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要少達到45平方米（重點監管醫療企器械要求更高一些）；
2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；
3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；
4、其他相關法律法規要求。
二、申請醫療器械經營許可證資料需要哪些
1、委托書(附辦人員復印件)一份;
2、《醫療器械經營企業許可證申請表》一份;
3、企業名稱預先核準通知書復印件或者《營業執照》正本復印件一份;
4、企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷一份;
5、企業組織機構與職能框架圖一份;
三、申請醫療器械經營許可證的步驟流程
1、提交醫療器械經營許可證申辦資料到食藥監；
2、食藥監資料形式審查；
3、資料正式受理；
4、相關部門行政審核；
5、現場審評；
6、相關部門行政決定；
7、制證，發證。
四、辦理醫療器械經營許可證完成要多久
一般需要45個工作日左右。
上面這些就是給各位分享的阿城醫療器械許可證價格，很多人對什么是醫療器械經營許可證這個問題還不太了解，醫療器械經營許可證辦理需要申請人身份證、營業執照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經批準之后就可以拿到經營許可證書了。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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