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2023-05-29 09:23:27
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政機關作出準予行政許可的決定,需要頒發行政許可證件的,應當向申請人頒發加蓋本行政機關印章。對于一些特殊一點的行業,想要成立公司經營業務就必須辦理相關的許可證,有許可證公司才能經營某項業務,產品才能在市場上流通。此文在此整理了藥品經營許可證強制性注銷,希望本文能幫到創業者。
一、辦理藥品經營許可證要求
1、具有保證所經營藥品質量的規章制度;
2、零售企業至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員,另外企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格;批發企業至少要配備5名執業藥師人員;
3、零售企業營業場所面積不小于60平米,批發企業經營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米(可委托);
4、企業經營批發的還需具備獨立的計算機管理信息系統;
5、國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。
二、申請藥品經營許可證提交資料
1、藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端"企業籌建申請"(3.5寸盤)(申請人在網站下載企業端程序并正確填報、導出);
2、擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷;
3、擬經營藥品的類別和范圍;
4、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(注明面積),并注明與藥品零售企業之間的短可行進距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長寬高);
5、開辦零售(連鎖)企業,還應提交所屬各門店《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明;
6、申請材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤的,一并作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾;
7、凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》2份;
8、按申請材料順序制作目錄。
三、辦理藥品經營許可證操作流程
申請:企業登錄省藥監局企業專屬網頁提交申請材料
初審與受理:受理單位收到企業申辦材料后,對材料進行初審與受理。符合受理條件的,出具《行政許可申請不予受理決定書》;材料不全或不符合法定形式,返回補正材料;符合受理條件的,出具《行政許可申請受理決定書》
現場檢查:實施機關組織考評組完成考評工作,并出具考評報告
決定:符合規定的,準予行政許可;不符合規定的,不準予行政許可
領證:行政審批后,準予行政許可的企業登錄省藥監局企業專屬網頁領取《藥品經營許可證》;不予行政許可的領取《不予行政許可決定書》(不準予理由)
四、申請藥品經營許可證大概需要多久
申請受理:2個工作日
審查與決定:5個工作日
制證:3個工作日
發證:5個工作日
上面這些就是我們整理的關于藥品經營許可證強制性注銷的內容了。相信現在投資者對藥品經營許可證都有一點了解了。許可證指的是由許可機關頒發的允許申請人從事某種生產和經濟活動的書面證明。申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現代的通訊手段提出申請。
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