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2023-05-29 09:23:15
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可,一般是指在法律一般禁止的情況下,行政主體根據行政相對方的申請,經依法審查,通過頒發許可證、執照等形式,賦予或確認行政相對方從事某種活動的法律資格或法律權利的一種具體行政行為。藥品經營許可證辦理需要申請人身份證、營業執照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請,經批準之后就可以拿到經營許可證書了。一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定,如果存在特殊原因需要延長,那么最多只能延長10天就必須做出決定。接下來好順佳來為你解答美容藥品經營資質,但愿此文對大家有所益處。
一、辦理藥品經營許可證有什么條件
1、人員及資質,開藥店要求有3人以上的人員組成,其中要有1人是藥師或者是中藥師以上職稱的藥學技術人員,都要獲得藥店從業人員上崗證;
2、經營場所,若是符合要求藥監局就會發送同意籌建的批文;
3、經營牌照,開藥店需要有的經營牌照包括藥品經營許可證、營業執照、稅務登記證以及食品衛生許可證等;
4、資金儲備;
5、手續有擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書等。
開辦藥品零售企業,應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,需要符合哪些規定?
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的,應當按照國家法律規定。配備業務人員,有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間,以上人員應當在崗。
(三)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域;
(四)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。
綜上所述,經營許可證的辦理要有經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業藥師;具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
二、申請藥品經營許可證資料包括哪些
1、《藥品零售企業驗收申請表》原件1份
2、人員基本情況原件1份,內容包含:藥學技術人員任職資格證書及聘用說明材料原件及復印件
3、企業基本情況原件1份,內容包含:營業場所、倉庫平面布置圖、擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄、計算機信息管理系統情況
4、《同意籌建通知書》正本原件1份,正本復印件1份
5、企業真實性保證材料原件1份,內容包含:申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾
6、《授權委托書》原件1份,凡申請企業申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人的應當提交《授權委托書》
三、辦理藥品經營許可證操作步驟
申請:在藥品監督管理局一樓行政受理窗口進行申請
受理審核和結果:能當場受理或通過當場補正達到受理條件的,直接進入受理步驟,受理后網上直接顯示受理編號
根據一次性告知通知書內容進行補正后達到受理條件的,補正完成后受理;收件之日起5個工作日內未收到一次性告知通知書的,收件之日起即為受理。
審查結果:對經審查不符合申報要求的,退回受理環節,并說明原因;對符合申報要求的,提出審核意見,轉決定環節。
作出決定:
1、作出準予行政許可或不予行政許可的決定。
2、行政征收、行政給付、行政確認、行政獎勵、行政裁決、其他行政權力:作出準予辦理或不予辦理的決定。
決定內容:
1、申請內容是否符合法定權限;
2、申請人主體是否合法有效;
3、申請人所申請許可內容是否符合申請條件;
4、申請人所提交的申請材料是否符合法規須提交的全部材料;
5、審查程序是否符合相關法律法規的規定。
6、審批通過后,申請人在省藥品監督管理局網站“網上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經營許可證》。
7、在省藥品監督管理局門戶網站公開。
四、公司辦理藥品經營許可證要多久
法定時限:籌建30個工作日、核發15個工作日、換發180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日
上面這些是對美容藥品經營資質的具體答復。許可證指的是許可機關頒發的許可申請人從事某種生產經濟活動的書面憑證。提出申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。希望各位伙伴通過閱讀以后可以更加清楚了解藥品經營許可證的相關疑慮。
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