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2023-05-25 11:22:18
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證一般是指許可機關頒發的許可申請人從事某種生產經濟活動的書面憑證。申請辦理醫療器械經營許可證一般是由專門的行政機關進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發相應的行政許可。接下來本文將帶來陸川縣醫療器械許可證的內容介紹,一起來看下此文吧!
一、申請醫療器械經營許可證需要滿足什么要求
人員要求:
1名質量管理人,要求是醫療器械相關專業中專以上學歷或初級以上專業技術執照
1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、辦理醫療器械經營許可證提供的資料
1、《醫療器械經營企業許可申請表》;
2、公司營業執照或者企業名稱預先核準證明文件;
3、申請醫療器械經營許可證的資格證明;
4、質量專職管理人員具有大專以上學歷或中級以上職稱資格證明;
5、售后服務人員的資格證明;
6、經營場地和倉庫的產權證明或者房屋租賃合同;
7、經營質量管理規范文件目錄;
8、辦理人員不是法定代表人或者不是企業負責人,需要提供《授權委托書》;
三、辦理醫療器械經營許可證流程是怎樣
1、提交醫療器械經營許可證申辦資料到食藥監;
2、食藥監資料形式審查;
3、資料正式受理;
4、相關部門行政審核;
5、現場審評;
6、相關部門行政決定;
7、制證,發證。
四、國內申請醫療器械經營許可證要多久
核名通過后,3-4個月左右
上面這些便是對陸川縣醫療器械許可證,這一問題的解釋。對于醫療器械經營許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發給許可等步驟。倘若大家想了解更多關于醫療器械經營許可證的問題,可以進行提問咨詢我們。
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