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2023-05-25 11:16:17
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發(fā)行政許可證件的，應當向申請人頒發(fā)加蓋本行政機關印章。提出申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。下面就讓本篇文章來分享一下醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程，但愿本文對您有所幫助。
一、有哪些公司需要提供生產(chǎn)許可證
需要辦理安全生產(chǎn)許可證的行業(yè)包括：礦山企業(yè)、建筑施工企業(yè)、煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)、煤礦企業(yè)、危險化學品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、特種作業(yè)人員資格、礦長安全資格、煤礦用產(chǎn)品、法律、法規(guī)規(guī)定的其他企業(yè)及事項。
二、辦理生產(chǎn)許可證需要什么材料
（一）建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請表；
（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，企業(yè)資質(zhì)證書；
（三）各級安全生產(chǎn)責任制和安全生產(chǎn)規(guī)章制度目錄及文件，操作規(guī)程目錄；
（四）保證安全生產(chǎn)投入的證明文件（包括企業(yè)保證安全生產(chǎn)投入的管理辦法或規(guī)章制度、年度安全資金投入計劃及實施情況）；
（五）設置安全生產(chǎn)管理機構和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件（包括企業(yè)設置安全管理機構的文件、安全管理機構的工作職責、安全機構負責人的任命文件、安全管理機構組成人員明細表）；
（六）主要負責人、項目負責人、專職安全生產(chǎn)管理人員安全生產(chǎn)考核合格名單及證書；
（七）建造師注冊證書，與企業(yè)B類安全考核證相應（施工資質(zhì)一級企業(yè)配套一級建造師注冊證書，勞務分包企業(yè)不需）；
（八）本企業(yè)特種作業(yè)人員名單及操作資格證書；
（九）本企業(yè)管理人員和作業(yè)人員年度安全培訓教育材料（包括企業(yè)培訓計劃、培訓考核記錄）；
（十）從業(yè)人員參加工傷保險以及施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)人員參加意外傷害保險有關證明；
（十一）施工起重機械設備檢測合格證明；
（十二）職業(yè)危害防治措施（要針對本企業(yè)業(yè)務特點可能會導致的職業(yè)病種類制定相應的預防措施）；
（十三）危險性較大分部分項工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預防監(jiān)控措施和應急預案（根據(jù)本企業(yè)業(yè)務特點，詳細列出危險性較大分部分項工程和事故易發(fā)部位、環(huán)節(jié)及針對性和可操作性的控制措施和應急預案）；
（十四）安全生產(chǎn)事故應急救援預案（應本著事故發(fā)生后有效救援原則，列出救援組織人員詳細名單、救援器材、設備清單和救援演練記錄）。
三、品牌申請生產(chǎn)許可證流程
1、申請，企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報質(zhì)量技術監(jiān)督局業(yè)務科；
2、業(yè)務科將所有資料初審合格后，將申請資料報質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查；
3、市局初審通過后將申請材料報省質(zhì)量技術監(jiān)督局；
4、省質(zhì)量技術監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后，應在7個工作日內(nèi)對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》；
5、生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定由省級質(zhì)量技術監(jiān)督局負責組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術監(jiān)督局應在受理申請后2個月內(nèi)組織對生產(chǎn)條件進行審查并現(xiàn)場抽封樣品；
6、生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術監(jiān)督局應在受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關材料轉交審查部；
7、申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔，審查組實行組長責任制，審查組對審查報告負責；
8、申請取證企業(yè)應當在封樣15日內(nèi)將樣品送達指定的檢驗機構；
9、全國許可證辦公室自接到各省級質(zhì)量技術監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關材料之日起1個月內(nèi)完成審定。
以上就是醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程的相關內(nèi)容介紹。行政許可證是指行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發(fā)的行政許可證件。辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進行審批，審核通過了才能注冊公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。提出生產(chǎn)許可證辦理申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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