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2023-05-24 09:20:51
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可一般是指法律禁止的情況下以特殊方式進行申請頒發的許可證執照的一系列證明，對于行政許可需要滿足國家的條件以及活動，許可證全稱為經營許可證，是在主管部門辦理的證明，賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應的許可證，分別叫做煙草專賣許可證、藥品經營許可證。醫療器械經營許可證辦理需要申請人身份證、營業執照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經批準之后就可以拿到經營許可證書了。針對江岸醫療器械許可證流程的相關問題，本篇文章整理了相關資料，但愿本文能夠幫到各位投資者！
一、辦理醫療器械經營許可證需要什么要求嗎
第一：營業執照
首先先辦理營業執照，執照中的經營范圍要含第二類醫療器械銷售或者第三類醫療器械銷售。
第二：經營場所
場地的要求：場地分辦公和倉庫，單獨的做批發或者零售，倉庫面積需大于15平方米，辦公場地需大于30平方米，其中庫房的要求比較多，溫控，避光，防鼠，地面整潔，而且庫房應該有獨立的門鎖。
辦公場地的話就是正常的辦公設備都齊全即可。
第三：軟件
也就是具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，所以建議大家購買被當地的工商管理局認可的軟件。軟件是一票否決權哦，所以建議大家慎重選擇！
第四：人員
包含法人，企業負責人，質量負責人，質量管理部門負責人，采購，銷售，驗收，售后等等，其中對質量負責人和質量管理部門負責人的要求最為嚴格，必須是醫學專業，或者醫療器械檢測技術專業等！同時所有上崗人員需有健康證！
二、辦理醫療器械經營許可證要哪些資料
1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可正申請表》應有法定代表人簽企業公章；
2、《醫療器械經營企業許可正申請表》
3、法定代表人的身份正明、學歷職稱正明、任命文件應有效；
4、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》應與原件相同，復印件確認留存，原件退回；
5、房產證明、房屋租賃證明（出租方要提供產權正明）應有效；
6、企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷正明或職稱正明應有效；
7、企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或表格
三、辦理醫療器械經營許可證的流程是什么
1、提交醫療器械經營許可證申辦資料
2、資料形式審查
3、資料正式受理
4、行政審核
5、現場審評
6、行政決定
7、制證，發證
四、辦理醫療器械經營許可證審核要多久
準備時間要看企業自己的速度，后面的流程大概20個工作日，也就是1個月到一個半月時間。
綜上所述，關于江岸醫療器械許可證流程好順佳已經為各位伙伴解答了。相信現在各位投資者對醫療器械經營許可證都有了大致的了解了。生活中經常會接觸到醫療器械經營許可證，在辦理醫療器械經營許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，在我國的市場監督體系中，會對一些特定行業實行許可制度，在公司經營的時候除了需要取得營業執照，還要申請特殊行業的經營許可證。對于醫療器械經營許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發給許可等步驟。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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