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2023-05-24 09:18:00
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可，指的是行政機關根據公民、法人或者其他組織的申請，經依法審查準予其從事特定活動的行為。首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規規定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。接下來本文為您介紹國內醫療器械資質列表相關內容，希望此文能幫到投資者。
一、辦理醫療器械經營許可證要具備什么要求
1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。
2、有三名相關的人員，需要有相關的證書。
3、有所經營的產品的產品證書。
4、其他相關的法律法規要求。
二、辦理醫療器械經營許可證都要什么材料
1、營業執照；
2、《醫療器械經營許可證》申請報告；
3、經營場所、庫房的證明文件、包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件；
4、經營場所、庫房布局平面圖；
5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷；
三、辦理醫療器械經營許可證步驟是怎樣
1.提交辦理申請及相關材料。藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定。
2.現場審核。藥監部門指派一至三名審核員至企業經營現場審核，如不符合要求可要求企業進行整改，如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。
3.發放證書。藥監部門根據相關資料決定是否給予企業發放經營許可證，并在相關網站上對其企業相關信息進行公示，公示后無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。
四、申請醫療器械經營許可證需要幾天
二類備案一般一周左右，三類許可證審批的時間一般是15個工作日
上面這些就是我們整理的關于國內醫療器械資質列表的相關資料。想必大家對醫療器械經營許可證都有了大致的了解了。行政許可一般是指行政機關根據公民、法人或者其他組織的申請，經依法審查，準予從事特定活動的行為。我們知道一般經營一家公司的話是需要辦理營業執照的，根據所從事的行業不同，有的還要辦理行政許可，辦理醫療器械經營許可證，申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項，提供相關文書等。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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