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2023-05-15 10:07:14
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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很多人對什么是行政許可證，什么是行政許可這個問題還不太了解，在我國的市場監督體系中，會對一些特定行業實行許可制度，在公司經營的時候除了需要取得營業執照，還要申請特殊行業的經營許可證。行政許可申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項，提供相關文書等。那么審核藥品經營企業資質？希望此文能給創業者帶來幫助。
一、辦理藥品經營許可證要具備什么要求
1、人員及資質，開藥店要求有3人以上的人員組成，其中要有1人是藥師或者是中藥師以上職稱的藥學技術人員，都要獲得藥店從業人員上崗證；
2、經營場所，若是符合要求藥監局就會發送同意籌建的批文；
3、經營牌照，開藥店需要有的經營牌照包括藥品經營許可證、營業執照、稅務登記證以及食品衛生許可證等；
4、資金儲備；
5、手續有擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書等。
開辦藥品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，需要符合哪些規定？
（一）具有保證所經營藥品質量的規章制度；
（二）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的，應當按照國家法律規定。配備業務人員，有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間，以上人員應當在崗。
（三）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；
（四）具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。
綜上所述，經營許可證的辦理要有經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師；具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
二、申請藥品經營許可證需要的材料
1.藥品零售企業（連鎖門店、單體藥店）驗收申請表1份
2.《營業執照》1份（數據共享自動獲取）
3.企業負責人、質量管理人員個人任職文件（或技術人員聘書）各1份
4.法定代表人或企業負責人，處方審核員的執業藥師資格證復印件1份
5.從事藥品質量管理、驗收、采購人員的職稱證明復印件各1份 (如已提供相應學歷證明可不提供)
6.從事藥品質量管理、驗收、采購人員的學歷證明復印件各1份 (如已提供相應職稱證明可不提供)
7.委托方與受托方簽訂的委托配送協議1份（協議須明確雙方權利、義務和期限）
8.倉庫場所使用證明1份（①：提供《房屋有權證》或《不動產登記證》復印件。有共有權人的，還需提交《共有權證》復印件；②：如無法提供材料①，屬非城鎮房屋的，提交當地政府（鄉鎮以上政府或開發區管委會、園區管委會等）出具的所有權及房屋用途證明。屬城鎮房屋的，提交當地房管部門出具的所有權及房屋用途證明；③：非企業自有房屋，提供材料1或材料②的同時，需另提供取得合法使用權的證明，如《房屋租賃協議》）
9.營業場所、倉庫平面布置圖1份（詳細注明面積和功能區域等）
三、申請藥品經營許可證流程詳細教程
1、申請人提交申請材料一(須附電子掃描版);
2、審核申請材料一;
3、組織現場勘查;
4、通過現場勘查的申請人開始企業籌建工作;
5、籌建完成后，申請人提交申請資料二(須附電子掃描版);書面提出現場檢查驗收的申請;
6、審核申請材料二，組織對完成籌建工作的企業進行檢查驗收;
7、通過驗收的企業公示五個工作日后，核準制證;
8、申請人憑受理通知書在受理窗口領取《藥品經營許可證》。
四、申請藥品經營許可證時間要多久
辦理期限：自受理之日起13個工作日內
綜合以上所說的審核藥品經營企業資質，我們知道一般經營一家公司的話是需要辦理營業執照的，根據所從事的行業不同，有的還要辦理行政許可，各位創業者在不懂的時候就可以多咨詢一下。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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