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2023-05-13 11:46:10
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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許可證指的是許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的許可申請(qǐng)人從事某種生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書面憑證。那么藥品生產(chǎn)許可正上應(yīng)當(dāng)載明？但愿本篇文章能幫助到各位伙伴。
一、要生產(chǎn)許可證的公司有哪些
安全生產(chǎn)許可的適用范圍
礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指經(jīng)依法批準(zhǔn)，在礦區(qū)范圍內(nèi)從事礦產(chǎn)資源開采活動(dòng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。
建筑公司。施工企業(yè)是指從事土建工程、建筑工程、線路管道及設(shè)備安裝工程、裝修工程的建設(shè)、擴(kuò)建、改建、拆除的企業(yè)。
煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)。煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、交易由人民群眾燃放的煙花爆竹的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。
民用爆破設(shè)備制造商。民用爆炸物品生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、保管、買賣民用爆炸物品和民用爆炸物品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。
煤礦企業(yè)。煤礦企業(yè)必須取得安全生產(chǎn)許可證，沒有安全生產(chǎn)許可證的不得從事生產(chǎn)活動(dòng)。
危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。危險(xiǎn)化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷售實(shí)行許可制度。未經(jīng)許可，不得生產(chǎn)、銷售。
特殊操作員資格。從事瓦斯檢查工、爆破工、通風(fēng)工、信號(hào)工、油罐工、電工、金屬焊工、礦井泵工、瓦斯排水工、主風(fēng)機(jī)及風(fēng)機(jī)操作工、主提升機(jī)操作工、絞盤勘探工、輸送機(jī)操作工等特殊操作工、礦山尾礦工、安全檢查員、機(jī)動(dòng)車駕駛員經(jīng)考核合格，取得經(jīng)營(yíng)資格后方可上崗。
礦工安全資質(zhì)。礦山管理人員經(jīng)考核掌握《礦山安全法》及相關(guān)法律、法規(guī)和礦山安全規(guī)章，具備礦山安全知識(shí)、安全生產(chǎn)管理能力、礦山事故處理能力、安全生產(chǎn)業(yè)績(jī)等條件，頒發(fā)資格證書。
煤炭開采產(chǎn)品。可能危及煤礦工人人身安全和健康的礦用產(chǎn)品，實(shí)行安全標(biāo)志管理。實(shí)行安全標(biāo)志管理的礦產(chǎn)品，必須依法取得礦產(chǎn)品安全標(biāo)志。
二、辦理生產(chǎn)許可證都要什么材料
1、建立、健全安全生產(chǎn)責(zé)任制，制定完備的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程；
2、保證本單位安全生產(chǎn)條件所需資金的投入；
3、設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備專職安全生產(chǎn)管理人員；
4、主要負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、專職安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)建設(shè)主管部門或者其他有關(guān)部門考核合格；
5、特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門考核合格，取得特種作業(yè)操作資格證書；
6、管理人員和作業(yè)人員每年至少進(jìn)行一次安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)并考核合格；
7、依法參加工傷保險(xiǎn)，依法為施工現(xiàn)場(chǎng)從事危險(xiǎn)作業(yè)的人員辦理意外傷害保險(xiǎn)，為從業(yè)人員交納保險(xiǎn)費(fèi)；
8、施工現(xiàn)場(chǎng)的辦公、生活區(qū)及作業(yè)場(chǎng)所和安全防護(hù)用具、機(jī)械設(shè)備、施工機(jī)具及配件符合有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程的要求
9、有職業(yè)危害防治措施，并為作業(yè)人員配備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的安全防護(hù)用具和安全防護(hù)服裝；
10、有對(duì)危險(xiǎn)性較大的分部分項(xiàng)工程及施工現(xiàn)場(chǎng)易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預(yù)防、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案；
11、有生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員，配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備；
12、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、申請(qǐng)生產(chǎn)許可證步驟是怎樣
（一）申請(qǐng)
1、企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。
2、企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供如下資料：
（1）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
（2）例行（型式）檢驗(yàn)報(bào)告；
（3）環(huán)保、衛(wèi)生證明等。
3、業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。
4、市局初審?fù)ㄟ^后將申請(qǐng)材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。
（二）受理
省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請(qǐng)材料后，應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。
現(xiàn)場(chǎng)審查
1、生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理申請(qǐng)后2個(gè)月內(nèi)組織對(duì)生產(chǎn)條件進(jìn)行審查并現(xiàn)場(chǎng)抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)完成材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)審查部。審查部自收到省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送材料之日起45日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)送全國(guó)許可證辦公室；
2、生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請(qǐng)后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報(bào)送的材料之日起2個(gè)月內(nèi)組織對(duì)申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查，并現(xiàn)場(chǎng)抽封樣品。審查部自收到省許可證辦公室報(bào)送的材料之日起3個(gè)月內(nèi)將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)送全國(guó)生產(chǎn)許可證辦公室；
3、申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔(dān)，審查組實(shí)行組長(zhǎng)責(zé)任制，審查組對(duì)審查報(bào)告負(fù)責(zé)。
樣品檢驗(yàn)
申請(qǐng)取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣15日內(nèi)將樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗(yàn)，并應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)有特殊要求的，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行。產(chǎn)品檢驗(yàn)周期超過第十四條規(guī)定的材料報(bào)送時(shí)規(guī)定時(shí)間，材料報(bào)送時(shí)間以檢驗(yàn)完成時(shí)間為準(zhǔn)。
程序
全國(guó)許可證辦公室自接到各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個(gè)月內(nèi)完成審定。經(jīng)審定，符合發(fā)證條件的，由國(guó)家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證，不符合發(fā)證條件的，將上報(bào)材料退回有關(guān)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。
（三）后處理
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對(duì)不符合發(fā)證條件的企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，同時(shí)收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。
企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真整改，2個(gè)月后方可再次提出取證申請(qǐng)。綜合上面這些所說的藥品生產(chǎn)許可正上應(yīng)當(dāng)載明，提出生產(chǎn)許可證辦理申請(qǐng)之后，由行政許可機(jī)關(guān)對(duì)此進(jìn)行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會(huì)作出行政許可的決定。
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