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2024-11-26 08:49:44
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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廣東獸藥生產許可證是指由廣東省農業農村廳頒發的一種證明文件，用于授權企業在廣東省內從事獸藥生產活動。根據《中華人民共和國獸藥管理條例》和相關法規，企業必須獲得獸藥生產許可證才能合法進行獸藥生產。本文將從以下幾個方面對廣東獸藥生產許可證進行詳細介紹。
一、申請條件
具有獨立法人資格的企事業單位；
具備與所申請生產范圍相適應的生產場所、設備、設施和技術力量；
具備與所申請生產范圍相適應的質量管理機構和人員；
具備與所申請生產范圍相適應的生產工藝和質量標準；
具備與所申請生產范圍相適應的安全生產和環境保護措施；
具備與所申請生產范圍相適應的質量管理體系和產品質量追溯體系；
具備與所申請生產范圍相適應的動物疫病防控能力。
二、申請材料
申請表；
企業法人營業執照復印件；
企業章程；
企業負責人、技術負責人、質量管理負責人的身份證明和任職證明；
生產場所、設備、設施的權屬證明或者租賃合同；
生產工藝、質量標準、安全生產和環境保護措施等相關文件；
質量管理體系和產品質量追溯體系的建立和運行情況報告；
動物疫病防控能力的相關證明材料。
三、審批流程
企業向所在地縣級農業農村部門提交申請材料；
縣級農業農村部門對企業提交的申請材料進行初審，符合要求的，報送市級農業農村部門；
市級農業農村部門組織專家對申請材料進行審查，并對企業的生產條件進行現場核查；
市級農業農村部門根據審查和現場核查結果，作出是否批準的決定，并報省級農業農村部門備案；
省級農業農村部門對市級農業農村部門的審批結果進行抽查，對符合條件的企業頒發獸藥生產許可證。
四、有效期和延續
廣東獸藥生產許可證的有效期為五年。企業在許可證到期前六個月內，應當向原發證機關提出延續申請。延續申請應當提交以下材料：
申請表；
原獸藥生產許可證復印件；
近五年的生產、經營情況報告；
近五年的產品質量抽檢情況報告；
近五年的動物疫病防控情況報告。
五、變更和注銷
企業在許可證有效期內發生以下變更事項的，應當在變更后三十日內向原發證機關申請變更：
企業名稱、注冊地址、法定代表人；
生產范圍、生產工藝、生產設備；
質量管理負責人、技術負責人。
企業在許可證有效期內發生以下情形之一的，應當向原發證機關申請注銷：
企業停產、停業；
企業被撤銷、解散、破產；
企業合并、分立；
其他依法應當注銷的情形。
六、法律責任
未取得獸藥生產許可證擅自從事獸藥生產的，由農業農村部門責令停止生產，沒收違法所得和違法生產的獸藥，可以并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得的，可以并處五萬元以下的罰款。
獸藥生產企業未按照批準的范圍、生產工藝、質量標準進行生產的，由農業農村部門責令限期改正，可以并處五萬元以下的罰款；逾期不改正的，吊銷獸藥生產許可證。
獸藥生產企業未按照規定建立和運行質量管理體系和產品質量追溯體系的，由農業農村部門責令限期改正，可以并處五萬元以下的罰款；逾期不改正的，吊銷獸藥生產許可證。
獸藥生產企業未按照規定報送生產、經營情況報告的，由農業農村部門責令限期改正，可以并處五萬元以下的罰款；逾期不改正的，吊銷獸藥生產許可證。
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