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2024-11-14 10:58:07
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監管部門轄區內的化妝品生產企業。
符合《化妝品生產許可工作規范》的要求。
申報資料合法、完整和規范。
自 2016 年 1 月 1 日起,凡持有《全國工業產品生產許可證》或者《化妝品生產企業衛生許可證》(簡稱“原許可證”)的化妝品生產企業,應于 2016 年 12 月 31 日前完成換證工作。
新開辦僅從事化妝品內容物配制的企業,取得化妝品生產許可證后方可生產;此前已從事化妝品內容物配制但未取得化妝品生產許可證的企業,應當于 2022 年 1 月 1 日前。
《化妝品生產經營監督管理辦法》已經 2021 年 7 月 26 日市場監管總局第 12 次局務會議通過,自 2022 年 1 月 1 日起施行。
2020 年 6 月 29 日,《化妝品監督管理條例》規定,對符合規定條件的,準予許可并發給化妝品生產許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由?;瘖y品生產許可證有效期為 5 年。有效期屆滿需要延續的,依照《中華人民共和國行政許可法》的規定辦理。
2022 年 1 月 7 日,國家藥監局組織制定了《化妝品生產質量管理規范》,自 2022 年 7 月 1 日起施行。自 2022 年 7 月 1 日起,化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照《規范》要求組織生產化妝品。
2021 年 11 月 27 日,《化妝品生產經營監督管理辦法》規定,申請化妝品生產許可,應當符合下列條件:( 一) 是依法設立的企業;( 二)有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;( 三)有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施。
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為貫徹落實《國家藥監局關于貫徹實施<化妝品生產經營監督管理辦法>有關事項的公告》(2021 年第 140 號)、《國家藥品監督管理局關于印發<國家藥品監督管理局貫徹落實國務院深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的實施方案>的通知》(國。
依據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》等法規規章文件,廣東省藥品監督管理局近期對 107 家化妝品生產企業進行現場監督檢查,經檢查 31 家企業“生產質量管理體系存在嚴重缺陷”。
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