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藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)

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    2024-11-12 08:52:36

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內(nèi)容摘要:藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的全面解析一、藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的定 要求藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)是指企業(yè)或個(gè)人從事藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)所必須具備的...

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藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的全面解析

一、藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的定 要求

藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)是指企業(yè)或個(gè)人從事藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)所必須具備的法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。藥食同源產(chǎn)品是指既具有食物的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值,又具有一定藥用功效的物品。 要求包括

  • 產(chǎn)品需要食字號(hào)批準(zhǔn)。食字號(hào)是食品批準(zhǔn)文號(hào)的簡(jiǎn)稱,也叫食品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),主要針對(duì)普通食品,沒有功能性的口服產(chǎn)品。
  • 所使用的原料必須收錄到國(guó)家衛(wèi)健委的藥食同源目錄中,且在限定使用范圍和劑量?jī)?nèi)作為藥食兩用。
  • 食品生產(chǎn)者采購(gòu)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明;應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn);不得采購(gòu)或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。
  • 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄相關(guān)內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于二年。

二、獲取藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的流程

獲取藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的流程大致如下:

  • 申報(bào)主體:具備消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì),若沒有生產(chǎn)資質(zhì),則需進(jìn)行注冊(cè)公司。
  • 申報(bào)時(shí)間:一般為3個(gè)月,安全衛(wèi)生評(píng)價(jià)除外。
  • 申報(bào)材料:包括配方、樣品、證件等。
  • 申報(bào)流程:
    • 簽訂合同。
    • 提供材料。
    • 審評(píng)。
    • 檢測(cè)。
    • 省局審核。
    • 確定廠家。
    • 第三方檢測(cè)。
    • 安全評(píng)價(jià)。
    • 備案。 按照上述申請(qǐng)說明,產(chǎn)品基本可以在3-4個(gè)月合法上市。 關(guān)于如何申報(bào),申報(bào)消字號(hào)的產(chǎn)品,申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批即可。其中申報(bào)消字號(hào)產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)消毒用品,需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)初審、初審、申請(qǐng)終審、終審等程序。關(guān)于申報(bào)消字號(hào)產(chǎn)品中的進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)終審、終審等程序。

申報(bào)藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)時(shí),還需注意以下幾點(diǎn):

  • 食字號(hào)的申報(bào)主體,可以是生產(chǎn)企業(yè)也可以是普通公司。
  • 食字號(hào)的申報(bào)周期在2-3個(gè)月。

三、藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的相關(guān)政策法規(guī)

與藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)相關(guān)的政策法規(guī)主要包括:

  • 《中華人民共和國(guó)食品安全法》:規(guī)定了食品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的相關(guān)要求,包括食品生產(chǎn)者的責(zé)任、食品原料的采購(gòu)和檢驗(yàn)、食品生產(chǎn)企業(yè)的記錄制度等。
  • 《消毒管理辦法》:對(duì)消毒產(chǎn)品的分類、審批流程等進(jìn)行了規(guī)定。

四、成功辦理藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的案例

目前尚未有明確的公開報(bào)道的具體成功辦理藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的詳細(xì)案例。但在實(shí)際情況中,許多企業(yè)和個(gè)人通過合法合規(guī)的途徑,按照相關(guān)政策法規(guī)和流程要求,成功獲得了藥食同源產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)。

五、藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的審核要點(diǎn)

藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的審核要點(diǎn)主要包括:

  • 原料的合法性:所使用的原料必須在國(guó)家衛(wèi)健委的藥食同源目錄中,且使用范圍和劑量符合規(guī)定。
  • 生產(chǎn)工藝的合理性:生產(chǎn)過程應(yīng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)范。
  • 產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè):確保產(chǎn)品符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
  • 企業(yè)的生產(chǎn)條件:包括生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境、人員資質(zhì)等方面符合要求。
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