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2024-11-12 08:50:55
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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小規模化妝品生產需要取得化妝品生產許可證。根據相關法律法規，如《化妝品監督管理條例》，國家對化妝品生產實行許可管理，從事化妝品生產活動，應當依法取得化妝品生產許可證。化妝品注冊人、備案人在境外的，
一般應具備獨立法人資格
取得化妝品領域的檢驗檢測機構資質認定（CMA），且取得資質認定的能力范圍能夠滿足化妝品注冊和備案檢驗工作需要
化妝品人體安全性與功效評價檢驗的檢驗檢測機構需配備兩名以上（含兩名）具有皮膚病相關專業執業醫師資格證書且有五年以上（含五年）化妝品人體安全性與功效評價相關工作經驗的全職人員，建立受試者知情管理制度和志愿者管理體系，并具備處置化妝品不良反應的能力
辦理化妝品生產許可證的流程如下：
申請人通過省政務服務網或市監局網上辦事平臺（網上辦事大廳）提出申請，上傳電子材料，并提交指定受理窗口或通過“一口受理”窗口進行受理。
受理窗口或“一口受理”窗口收到申請材料后，對符合申請要求的，應按規定當場作出行政許可決定，對不符合申請要求的，作出不予受理的決定，并出具《不予受理行政許可決定書》。
審批部門收到申請材料后，根據審批條件及法律法規規定，開展審核，并根據審核結果分別作出相應的行政許可決定。
審批結果可通過網上辦事大廳“辦件通知書”模塊查詢。
審批部門作出準予行政許可決定的，申請人可網上或窗口打印《化妝品生產許可證》。
所需資料包括：
《化妝品生產許可證申請表》一式兩份。
企業營業執照復印件一份（核對原件）。
辦理小規模化妝品生產資質需要滿足以下條件：
新開辦僅從事配制化妝品內容物的企業，應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請，取得化妝品生產許可證后方可生產；
企業需為依法設立的企業法人，具備獨立的法人資格，并取得工商行政管理部門核發的營業執照。
具備與所生產化妝品相適應的生產條件和質量保證體系。
生產場所應符合化妝品生產企業的衛生規范，具備與生產規模和產品種類相適應的生產車間、倉庫、檢驗室等設施。
生產車間應布局合理，符合工藝流程要求，并配備必要的空氣凈化、消毒、防塵、防蟲等設施。
擁有與生產化妝品相適應的生產設備和檢驗儀器，并確保這些設備和儀器處于良好狀態，能夠滿足生產工藝和質量控制的需要。
審核標準主要包括以下方面：
化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產化妝品，建立化妝品生產質量管理體系并保證持續有效運行。生產車間等場所不得貯存、生產對化妝品質量有不利影響的產品。
為規范化妝品生產許可和監督檢查工作，指導化妝品注冊人、備案人、受托生產企業貫徹執行《化妝品生產質量管理規范》，國家藥監局組織制定了相關檢查要點及判定原則。
在成功辦理小規模化妝品生產資質方面，有以下經驗可供參考：
企業需要嚴格按照相關法律法規和標準要求，建立完善的質量管理體系，包括原料采購、生產過程控制、產品檢驗等環節。
注重生產場地和設施的建設，確保符合衛生規范和生產要求。
質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識，并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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