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2024-11-12 08:50:23
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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華大集團是一家在基因科技領域具有重要影響力的企業。華大半導體是中國電子信息產業集團有限公司旗下專業的集成電路發展平臺公司，注冊資金達 170 億，總資產超 400 億，擁有 20 多家投資企業和 4 家上市公司，員工總數超 7000 人，旗下有積塔半導體、上海貝嶺、華大電子、安路科技、小華半導體、晶門半導體、中電化合物、飛锃半導體、北京確安科技、中電智能卡、華大智寶等企業。深圳華大基因股份有限公司成立于 2010 年 7 月 9 日，在北京、天津、武漢、上海、廣州等國內主要城市設有分支機構和醫學檢驗所，并在香港、歐洲、美洲、亞太等地區設有海外中心和核心。華大營養依托華大集團在人體共生菌和相關健康領域全球領先的研究技術及成果，構建產、學、研、用的一體化研發應用生態圈。
目前關于華大集團公司資質評估的直接信息有限。但從已知信息來看，華大集團旗下的深圳華大基因股份有限公司共對外投資了 67 家企業，控制了 75 家企業，參與招投標項目 16 次，知識產權方面共有商標信息 812 條，專利信息 334 條，軟件著作權信息 303 條，備案網站 3 個，此外還擁有資質證書 15 個，行政許可 9 個。該公司也存在一定的司法案件、裁判文書、立案信息和開庭公告等風險情況。
華大集團在資質方面具有較高的權威性。華大基因旗下深圳、武漢醫學檢驗實驗室正式獲得中國合格評定國家認可委員會 (CNAS)關于氨基酸和肉堿、脂溶性維生素等多個基于液相色譜－串聯質譜技術平臺檢測項目的 ISO 15189：2012 認可。華大基因還通過了信息安全管理體系（ISO 27001）等認證，這些都體現了其在基因檢測領域的專業性和權威性。
華大集團擁有全滿貫合規資質和國際級評審認證。旗下多家醫檢所已通過 ISO 15189、ISO 13485、ISO27001、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001、高通量基因測序技術臨床應用試點資格等多項資質。 2020 年 11 月，華大協同生命健康領域優秀的組織機構和專家共同研制發布了 131 項標準，其中國家標準 16 項、行業標準 2 項、地方標準 18 項、團體標準 25 項、企業標準 70 項。華大基因還積極通過共建聯合實驗室和技術轉移的方式推動先進標準在國際的應用推廣，并建立了華大基因標準認證評價體系——BGI-CSP。
華大集團在行業內獲得了廣泛的認可。其下屬子公司華大基因在澳大利亞的醫學實驗室正式獲得了 NATA 醫學實驗室質量體系認可資質，授予證書的澳大利亞國家檢測機構協會 NATA 是目前全球最權威的認可機構之一。華大基因還獲得了美國病理學家協會（CAP）實驗室認可、醫學實驗室質量和能力認可證書等。華大基因順利通過國際領先標準、測試及認證機構 BSI 的嚴格審核，獲得 GB/T 35770-2022/ISO 37301：2021 合規管理體系認證證書。華大基因從引領行業、產品把控、公司治理等多個方面都實現了高質量發展，不斷擴大優質產品服務供給，持續增強發展新動能，并榮獲 2019 年深圳市市長質量獎。
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