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2024-11-12 08:50:17
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品藥品許可證辦理制度是為了規(guī)范食品、食品添加劑以及藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)監(jiān)督管理，保障公眾的飲食用藥安全而設(shè)立的一系列規(guī)則和程序。
食品生產(chǎn)許可管理辦法規(guī)定，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效的原則，實(shí)行一企一證原則。
食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法指出，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可。食品經(jīng)營(yíng)許可同樣遵循依法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效的原則，實(shí)行一地一證原則。
藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法旨在加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可工作的監(jiān)督管理。
食品生產(chǎn)許可證
辦理食品生產(chǎn)許可證，需要滿足一定的條件，例如具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度等。
辦理流程一般包括申請(qǐng)、受理、審查、決定等環(huán)節(jié)。申請(qǐng)人向所在地的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，提交相關(guān)材料，監(jiān)管部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，符合條件的頒發(fā)許可證。
食品經(jīng)營(yíng)許可證
辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證，通常需要符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則；具有保證所經(jīng)營(yíng)食品質(zhì)量的規(guī)章制度；具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的食品安全管理人員等。
辦理流程方面，申請(qǐng)人向擬辦企業(yè)所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理分局提出書(shū)面申請(qǐng)，并提交相關(guān)資料，包括食品零售企業(yè)籌建申報(bào)資料核對(duì)一覽表、籌建申請(qǐng)表等。
藥品經(jīng)營(yíng)許可證
辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則；具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第 75 條、第 82 條規(guī)定情形；具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境等條件。
辦理流程為，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)向食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)；開(kāi)辦藥品零售藥店或連鎖企業(yè)的，應(yīng)向擬辦企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。
食品藥品許可證辦理的相關(guān)法規(guī)包括《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等。
例如，食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法規(guī)定，為了規(guī)范食品經(jīng)營(yíng)許可和備案活動(dòng)，加強(qiáng)食品經(jīng)營(yíng)安全監(jiān)督管理，落實(shí)食品安全主體責(zé)任，保障食品安全，制定了本辦法。食品經(jīng)營(yíng)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定，僅銷售預(yù)包裝食品的備案，以及相關(guān)監(jiān)督檢查工作，適用本辦法。
例如，在監(jiān)管機(jī)構(gòu)的設(shè)置和職責(zé)劃分上，不同地區(qū)可能會(huì)有所不同。在具體的辦理流程和要求方面，可能會(huì)根據(jù)當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)發(fā)展水平、人口密度、消費(fèi)習(xí)慣等因素進(jìn)行調(diào)整。
在藥品生產(chǎn)許可證頒發(fā)前，省級(jí)藥品監(jiān)管部門按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)規(guī)定組織開(kāi)展申報(bào)資料技術(shù)審查和評(píng)定、現(xiàn)場(chǎng)檢查。變更藥品生產(chǎn)許可證許可事項(xiàng)時(shí)，涉及車間或者生產(chǎn)線的，將進(jìn)行藥品 GMP 符合性檢查。
在辦理食品藥品許可證過(guò)程中，可能會(huì)遇到一些常見(jiàn)問(wèn)題，如對(duì)產(chǎn)業(yè)政策的執(zhí)行存在爭(zhēng)議、出口加工區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)及僅以出口為目的食品生產(chǎn)企業(yè)取證問(wèn)題等。
對(duì)于產(chǎn)業(yè)政策的執(zhí)行，食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。各省在產(chǎn)業(yè)政策執(zhí)行方面存在爭(zhēng)議的，報(bào)省級(jí)人民政府協(xié)調(diào)解決。
關(guān)于出口加工區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)及僅以出口為目的食品生產(chǎn)企業(yè)取證問(wèn)題，也有相應(yīng)的規(guī)定和解決辦法。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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