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2024-11-08 08:50:27
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消毒衛生用品生產許可證的審批部門通常是省級衛生行政部門。根據相關法律法規,如《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業衛生許可規定》等,明確了各省級衛生行政部門負責消毒產品生產企業的衛生許可審批工作。
需要注意的是,各省級衛生行政部門可根據本地實際情況,對《消毒產品生產企業衛生許可規定》進一步細化,制訂本地的相關許可程序和規定。
審批流程大致如下:
網上申報:申請人通常需要先登錄衛生監督中心網上申報系統進行網上申報。
提交書面申請材料及樣品:向國家衛生計生委提交書面申請材料及樣品。
材料審核:相關部門對提交的申請材料進行審核。
現場審查:可能會對生產企業的廠區環境、生產區、設備、物料倉儲、衛生質量管理等方面進行現場審查。
審批決定:根據審核和審查結果,做出是否批準頒發許可證的決定。
各省級衛生行政部門可對審批流程進一步細化和調整。
審批條件通常包括以下方面:
生產企業廠區環境與布局符合要求:例如,廠區應遠離污染源,布局合理,避免交叉污染等。
生產區符合衛生要求:生產區的清潔、通風、消毒等條件應達到規定標準。
具備滿足生產和衛生要求的設備:設備應能保證產品的質量和衛生安全。
物料和倉儲符合要求:物料的采購、儲存、使用等環節應規范,倉儲環境應符合衛生標準。
衛生質量管理符合要求:企業應建立完善的衛生質量管理體系,包括質量控制、檢測等環節。
配備適應生產需要的各類人員:如管理人員、技術人員、質量控制人員等,且相關人員應具備相應的資質和知識技能。
在自貿區轄區內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人,生產場地條件應當符合《消毒產品生產企業衛生規范》的規定,自愿簽署告知承諾書并按要求提交材料的,可以辦理。
審批程序和要求的細化程度:各省級衛生行政部門可對《消毒產品生產企業衛生許可規定》進一步細化,制訂本地的相關許可程序和規定,導致審批的具體流程和要求有所不同。
現場審查的重點和嚴格程度:可能因地區的不同而有所側重和差異。
對申請材料的具體要求:例如某些地區可能對某些特定材料的格式、內容等有更詳細的規定。
與消毒衛生用品生產許可證審批相關的政策法規主要包括:
《消毒管理辦法》:規定了消毒產品生產企業的相關管理要求。
《消毒產品生產企業衛生許可規定》:為規范消毒產品生產企業的衛生許可工作提供了依據。
《衛生計生委關于印發消毒產品衛生安全評價規定的通知》:對消毒產品的衛生安全評價進行了規定。
各省級衛生行政部門也會根據本地實際情況制定相關的政策法規和實施細則。
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