全部服務
好順佳集團
2024-11-06 10:42:00
2115
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
辦理寧波消毒器械生產(chǎn)衛(wèi)生許可證一般需要以下流程：
準備申請材料，包括但不限于企業(yè)概況、生產(chǎn)工藝及流程圖、廠區(qū)平面圖、車間布局平面圖、生產(chǎn)設備清單、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學檢測報告（限衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品）、衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關材料（包括原材料管理制度、自檢情況等）、浙江省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請表等。
向相關部門提交申請，填寫衛(wèi)生許可申請書。
相關部門收到申請后，會在七日內(nèi)作出是否受理的決定。
受理申請后，相關部門會進行審查和現(xiàn)場核查。
審查通過后，自受理之日起一個月內(nèi)發(fā)證或者作出決定。
相關概念介紹：
消毒器械是指用于消毒、滅菌的器械設備，如紫外線消毒器、壓力蒸汽滅菌器等。消毒器械的生產(chǎn)需要嚴格遵守相關法律法規(guī)和標準，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
辦理寧波消毒器械生產(chǎn)衛(wèi)生許可證通常需要以下材料：
新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表
省級衛(wèi)生監(jiān)督機構出具的生產(chǎn)能力審核意見
研制報告
質(zhì)量標準
檢驗方法
產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許在當?shù)厣a(chǎn)銷售的證明文件（進口新消毒產(chǎn)品）
在華責任單位授權書（進口新消毒產(chǎn)品）
申報委托書（委托代理申報時需要提供）
可能有助于審查的其他材料
補正材料應當提交以下材料：
申請材料補正通知書
相關補正材料
補充材料應當包括：
行政許可技術評審延期通知書（復印件）
相關補充材料
另附送審樣品 1 件。長度(或寬度或高度)≥150cm 同時重量≥100kg 的，提供彩色照片（顯示外觀和內(nèi)部結構）
浙江省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請表
企業(yè)概況
生產(chǎn)工藝及流程圖
廠區(qū)平面圖、車間布局平面圖
生產(chǎn)設備清單
生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學檢測報告（限衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品）
衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關材料（包括原材料管理制度、自檢情況等）
衛(wèi)生管理組織、制度
衛(wèi)生質(zhì)量檢驗機構人員、儀器等資料
房屋使用證明
衛(wèi)生行政部門要求提供的其他有關資料
相關概念介紹：
生產(chǎn)能力審核意見是對企業(yè)生產(chǎn)消毒器械的能力進行評估和審查的結果，包括生產(chǎn)設備、生產(chǎn)工藝、人員素質(zhì)等方面。研制報告是對消毒器械研發(fā)過程、技術原理、性能特點等的詳細說明。
辦理寧波消毒器械生產(chǎn)衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件：
消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。消毒產(chǎn)品分為三類：
第一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學指示物。
第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。
第三類是風險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。
生產(chǎn)、進口新消毒產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品中的抗（抑）菌制劑，生產(chǎn)、進口企業(yè)應當按照有關規(guī)定進行衛(wèi)生安全評價，符合衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范。
相關概念介紹：
衛(wèi)生安全評價是對消毒產(chǎn)品在使用過程中對人體健康和環(huán)境的安全性進行評估和審查的過程，以確保產(chǎn)品符合相關的衛(wèi)生標準和要求。
辦理寧波消毒器械生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的機構通常為所在地的省級衛(wèi)生行政部門。
相關概念介紹：
省級衛(wèi)生行政部門負責對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可進行審批和管理，以保障消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)符合衛(wèi)生標準和規(guī)范，保護公眾的健康和安全。
在辦理寧波消毒器械生產(chǎn)衛(wèi)生許可證時，需要注意以下事項：
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應按照批準的內(nèi)容從事生產(chǎn)活動，不得擅自改變經(jīng)核準的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別等。
衛(wèi)生許可證不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣、出租、出借。
相關概念介紹：
擅自改變核準內(nèi)容可能導致生產(chǎn)的消毒器械不符合衛(wèi)生標準和要求，從而對公眾健康造成潛在威脅。涂改、轉讓、偽造等行為是違法違規(guī)的，會受到相應的法律制裁。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：寧波房地產(chǎn)資質(zhì)代辦
下一篇：寧波電力承接資質(zhì) >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經(jīng)收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關標簽：
