一、軟管生產許可證的申請流程

軟管生產許可證的申請流程較為復雜，需要企業按照相關規定逐步進行操作。

1. 準備申請材料

   • 企業需要填寫統一格式的《全國工業產品生產許可證申請書》，一般一式三份或四份，具體份數根據不同地區或要求而定。例如，按照2中的規定，企業生產列入目錄的產品，要向其所在地省級質量技術監督局提出申請時，需提交《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份；而3提到生產許可證辦理時企業要填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份報質量技術監督局業務科。

   • 提供營業執照復印件，這是企業合法經營的證明，其經營范圍應覆蓋申報的產品。例如，2明確指出營業執照復印件需要提交三份。

   • 若生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業，還需提供生產許可證證書復印件三份。

   • 企業應提供例行（型式）試驗報告，以證明其產品符合相關的質量和技術標準。可能還需要提供環保、衛生證明等資料，這有助于表明企業的生產過程符合環保和衛生等方面的要求。

2. 向省級部門提出申請

   • 企業生產軟管（屬于橡膠制品等相關列入目錄的產品），應向企業所在地省級質量技術監督局（目前為省級市場監督管理部門）提出申請。例如，根據11，企業生產列入目錄產品，應當向企業所在地省級市場監督管理部門提出申請。

3. 初審環節

   • 省級部門的業務科會對企業提交的所有資料進行初審。初審合格后，將申請資料報質量技術監督局質量科（在一些地區的操作流程），由市局統一安排初審和檢查。例如，3提到業務科將所有資料初審合格后，將申請資料報質量技術監督局質量科，由市局統一安排初審和檢查。

4. 省級部門受理與審查

   • 省級市場監督管理部門受理企業的申請材料后，如果申請材料符合實施細則要求，應作出受理決定。例如，12指出符合發證條件的，國家質檢總局應當在作出許可決定之日起10內頒發生產許可證；不符合發證條件的，應當自作出決定之日起10日內向企業發出《不予行政許可決定書》。

   • 受理后可能還會涉及到現場審查等環節，包括對企業的實地核查和對產品的檢驗等工作。對企業進行實地核查時，會指派2至4名核查人員，企業需要予以配合。核查人員經考核合格取得核查人員證書后才可從事核查工作，他們會依照相關條件和要求對企業進行實地核查，核查內容包括企業的生產條件、技術人員、技術文件和工藝文件、質量管理制度等多方面是否符合要求，核查結果會書面告知企業。如果企業經實地核查合格，則應當及時進行產品檢驗。需要送樣檢驗的，核查人員會封存樣品，并告知企業在規定時間（如7日內）將樣品送達具有相應資質的檢驗機構；需要現場檢驗的，由核查人員通知檢驗機構進行現場檢驗。檢驗機構會依照國家有關標準、要求進行產品檢驗，在規定時間內完成檢驗工作并出具客觀、公正、及時的檢驗報告。

5. 最終審核與發證

   • 自受理企業申請之日起一定時間（如60日內），國務院工業產品生產許可證主管部門會作出是否準予許可的決定。作出準予許可決定的，會頒發生產許可證；不符合發證條件的，會發出《不予行政許可決定書》。

二、獲取軟管生產許可證的條件

1. 企業資質方面

   • 營業執照要求：企業必須擁有與擬從事的生產活動相適應的營業執照，其經營范圍要覆蓋申報的軟管生產產品。這是企業合法經營的基本前提，例如，如果企業營業執照經營范圍是塑料制品生產，而要申請橡膠軟管的生產許可證，就不符合要求，因為經營范圍不匹配。根據10、24等規定，營業執照是企業取得生產許可證的首要條件之一。

   • 符合國家產業政策：企業的生產工藝和產品不能存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。例如，若企業使用的是高污染且被國家禁止的落后橡膠硫化工藝來生產軟管，就不能獲得生產許可證。相關規定在10、11等中有提及。

2. 人員與技術方面

   • 專業技術人員配備：需要有與所生產產品相適應的專業技術人員。這些技術人員應具備橡膠材料、軟管制造工藝、質量檢測等方面的專業知識和技能，能夠保證產品的生產質量和技術水平。例如，對于高端工業用橡膠軟管的生產，可能需要有掌握特殊橡膠配方研發的技術人員。

   • 技術文件和工藝文件：企業要有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。技術文件包括產品的設計圖紙、技術規格說明等，工藝文件則涵蓋生產流程、操作規范、質量控制要點等內容。這些文件是確保產品質量穩定和生產過程有序進行的重要依據，如橡膠軟管的硫化工藝文件需要詳細規定硫化的溫度、時間、壓力等參數[10、11]。

3. 生產與檢驗條件方面

   • 生產條件：企業要有與所生產產品相適應的生產條件，包括生產場地、生產設備等。例如，生產橡膠軟管需要有足夠空間的廠房來放置橡膠混煉設備、擠出機、硫化設備等，并且這些設備要符合安全生產和質量控制的要求。

   • 檢驗手段：需要具備與所生產產品相適應的檢驗檢疫手段。對于軟管生產，可能需要對軟管的耐壓性、耐腐蝕性、柔韌性等性能進行檢測，這就要求企業配備相應的檢測設備，如壓力試驗機、耐腐蝕試驗設備等，并且要有合格的檢驗人員按照標準的檢驗方法進行檢測，以確保產品質量符合要求[10、11]。

4. 質量管理制度方面

   • 要有健全有效的質量管理制度和責任制度。質量管理制度應涵蓋原材料采購、生產過程控制、成品檢驗、質量追溯等各個環節。例如，在原材料采購環節，要對橡膠原料的質量進行嚴格把控，制定供應商評估和原材料檢驗制度；在生產過程中，要設立質量控制點，對關鍵工序進行監控；在成品檢驗環節，要按照標準嚴格檢驗，不合格產品不得出廠。責任制度則明確各個部門和人員在質量管理中的職責，一旦出現質量問題能夠追溯到相關責任人[10、11]。

5. 產品質量要求方面

   • 產品要符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。例如，用于食品行業輸送的軟管，要符合食品安全相關標準，不能釋放有害物質，要保證其物理性能穩定，不會在使用過程中破裂導致食品污染等情況發生。

三、軟管生產許可證的審核標準

1. 企業資質審核

   • 營業執照的有效性與經營范圍：審核企業營業執照是否有效，且其經營范圍是否明確涵蓋軟管生產。如果營業執照存在過期未續期或者經營范圍與軟管生產不符的情況，將不符合審核標準。例如，企業營業執照經營范圍為電子設備制造，卻申請軟管生產許可證，這顯然不符合要求。

   • 產業政策符合性：審查企業是否符合國家產業政策，不存在使用國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。如核查企業生產軟管的硫化工藝是否為國家禁止的高污染工藝，如果是，則無法通過審核。

2. 人員與技術審核

   • 技術人員資質與能力：審核企業的專業技術人員是否具備相應的專業知識和技能。例如，對于從事橡膠軟管配方研發的技術人員，要看其是否具有橡膠化學、材料工程等相關專業背景，是否有相關的工作經驗或研發成果。

   • 技術文件和工藝文件的完整性與合理性：檢查企業提供的技術文件和工藝文件是否完整，內容是否合理。技術文件應準確描述產品的技術參數、結構設計等，工藝文件應詳細規范生產流程、操作要點、質量控制環節等。如橡膠軟管的工藝文件中硫化工藝部分，如果沒有準確的溫度、時間、壓力等參數設定，或者設定不合理，將不符合審核標準。

3. 生產與檢驗條件審核

   • 生產條件的適宜性：審查企業的生產場地是否滿足生產軟管的要求，包括場地面積、通風、防火等條件。例如，橡膠軟管生產過程中會使用一些化學原料，生產場地需要有良好的通風條件以保障工人健康和生產安全。同時，生產設備是否齊全、先進且能正常運行也是審核的重點，如擠出機的擠出精度是否符合軟管生產的規格要求。

   • 檢驗手段的有效性：檢驗企業的檢驗檢疫手段是否有效，檢測設備是否經過校準且能準確檢測軟管的各項性能指標。例如，壓力試驗機是否能夠準確測量軟管的耐壓強度，檢測方法是否符合國家標準或行業標準。如果企業的檢測設備不準確或者檢測方法不規范，將影響產品質量的判定，不符合審核標準。

4. 質量管理制度審核

   • 制度的健全性：審核企業的質量管理制度是否涵蓋了原材料采購、生產過程控制、成品檢驗、質量追溯等各個環節。例如，在原材料采購環節是否有對橡膠原料供應商的評估和篩選制度，在生產過程中是否有對關鍵工序的質量監控措施，在成品檢驗環節是否有嚴格的檢驗標準和流程，在質量追溯方面是否能夠從成品追溯到原材料批次和生產工序等。

   • 責任制度的明確性：檢查企業的質量責任制度是否明確規定了各個部門和人員在質量管理中的職責。例如，生產部門對生產過程中的質量問題負責，檢驗部門對成品檢驗的準確性負責，如果出現質量問題，能否根據責任制度準確找到相關責任人。

5. 產品質量審核

   • 符合標準情況：依據國家標準、行業標準對產品進行檢驗，檢查產品是否符合相關標準要求。例如，對于工業用橡膠軟管，要檢查其拉伸強度、爆破壓力、耐老化性能等是否達到標準規定的值。同時，對于一些特殊用途的軟管，如食品級軟管，還要檢查是否符合保障人體健康和人身、財產安全的要求，如是否含有有害物質等。

四、相關法律法規對軟管生產許可證的規定

1. 《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》及其實施辦法相關規定

   • 許可證制度的適用范圍：國家對生產直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業產品的企業實行生產許可證制度。軟管如果屬于這類重要工業產品，生產企業就需要取得生產許可證。例如，用于輸送危險化學品的軟管，其質量安全直接關系到公共安全和環境安全，所以生產這類軟管的企業必須遵守生產許可證制度的相關規定。

   • 企業的申請與受理要求：企業生產列入目錄產品（如軟管），應當向企業所在地的省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門申請取得生產許可證。企業的申請可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件等方式提出。省級部門收到企業申請后，應當依照《中華人民共和國行政許可法》的有關規定辦理，不得另行附加任何條件限制企業申請取得生產許可證。

   • 審查與決定規定：省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門受理企業申請后，應當組織對企業進行審查，審查包括對企業的實地核查和對產品的檢驗。自受理企業申請之日起60日內，國務院工業產品生產許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定。作出準予許可決定的，應當自作出決定之日起10日內頒發生產許可證；不符合發證條件的，應當自作出決定之日起10日內向企業發出《不予行政許可決定書》。

   • 對企業的要求：企業取得生產許可證，應當符合一系列條件，如要有營業執照；有與所生產產品相適應的專業技術人員、生產條件和檢驗檢疫手段、技術文件和工藝文件；有健全有效的質量管理制度和責任制度；產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況等。法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。

2. 《橡膠制品產品生產許可證實施細則（一）（橡膠軟管和軟管組合件）》相關規定

   • 審查工作依據：為了做好橡膠軟管和軟管組合件產品生產許可證審查工作，依據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》、《工業產品生產許可證實施通則》等規定，制定了本細則。這表明橡膠軟管生產許可證的審查工作要在這些上位法和相關通則的框架下，按照細則的具體要求進行審查，包括企業的申請材料、生產條件、產品質量等多方面的審查內容[1、25]。

五、成功辦理軟管生產許可證的案例分析

1. 案例一：某橡膠制品企業

   • 企業基本情況：某橡膠制品企業主要生產各類工業用橡膠軟管。該企業擁有合法有效的營業執照，經營范圍涵蓋橡膠軟管生產。企業規模較大，擁有現代化的生產廠房和先進的生產設備，如高精度的擠出機、硫化設備等。

   • 滿足申請條件方面

     • 人員與技術：企業聘請了多名具有橡膠材料專業背景和多年軟管生產經驗的技術人員，他們負責產品的研發、生產工藝的制定和質量控制。企業擁有完善的技術文件和工藝文件，技術文件詳細說明了不同類型橡膠軟管的材料配方、結構設計等，工藝文件則精確規定了從橡膠混煉、擠出成型到硫化等各道工序的操作參數。

     • 生產與檢驗條件：生產場地寬敞且布局合理，滿足安全生產和高效生產的要求。企業配備了齊全的檢驗設備，包括壓力試驗機、耐老化試驗箱等，能夠對軟管的各項性能指標進行全面檢測。同時，企業建立了嚴格的質量管理制度，從原材料采購開始，對每一批橡膠原料都進行嚴格的質量檢驗，在生產過程中設置多個質量控制點，對關鍵工序進行實時監控，成品檢驗按照國家標準嚴格執行，不合格產品堅決不出廠。

   • 申請流程執行情況

     • 企業按照規定填寫了《全國工業產品生產許可證申請書》一式四份，并附上營業執照復印件、例行（型式）試驗報告、環保和衛生證明等資料，報送給當地省級市場監督管理部門的業務科。業務科初審合格后將申請資料報質量科，市局統一安排初審和檢查。在初審和檢查過程中，企業積極配合核查人員的工作，提供所需的資料和信息。

     • 省級部門受理企業申請后，組織了實地核查和產品檢驗。實地核查中，核查人員對企業的生產條件、技術人員、技術文件、質量管理制度等進行了詳細檢查，企業各項條件均符合要求。產品檢驗時，企業按照要求送樣到具有資質的檢驗機構，檢驗結果表明產品各項性能指標均符合國家標準。

     • 最終，國務院工業產品生產許可證主管部門在規定時間內作出準予許可的決定，企業順利取得了軟管生產許可證。

2. 案例與啟示

   • 企業要成功辦理軟管生產許可證，包括合法的營業執照、合適的人員與技術、良好的生產與檢驗條件以及健全的質量管理制度等。在申請流程中要嚴格按照規定操作，認真準備申請材料，積極配合相關部門的審查工作。只有這樣，企業才能順利獲得軟管生產許可證，合法進行生產經營活動。