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2024-11-05 10:54:37
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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硅膠制品生產企業衛生許可證的辦理流程較為復雜，需要經過多個環節。
企業需要了解相關法律法規和政策要求，明確自身是否符合辦理條件。
接下來，準備相關材料，包括但不限于工商行政管理部門核發的《營業執照》，且經營范圍應包含生產消毒產品類別；生產工藝流程圖、生產車間布局圖等。
然后，填寫《行政許可申請表》，要求填寫內容完整、準確，“申請單位”名稱、“法定代表人”或“負責人”須與工商行政管理部門核發的《營業執照》上的名稱一致。
之后，向省級衛生行政部門提交申請材料。
若生產工藝、生產車間布局發生改變，應當向省級衛生行政部門提交新的生產工藝流程圖或生產車間布局圖等材料。
等待省級衛生行政部門的審核和審批。審核通過后，企業將獲得《消毒產品生產企業衛生許可證》。
申請硅膠制品生產企業衛生許可證需要滿足以下條件：
企業必須在國內從事消毒產品的生產、分裝。
一個生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛生許可證。
工商行政管理部門核發的《營業執照》上經營范圍應包含生產消毒產品類別。
生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。
各省級衛生行政部門可能會根據本地情況對申請條件進一步細化，制訂本地的相關許可程序和規定。
審核硅膠制品生產企業衛生許可證主要依據以下標準：
依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等相關法律法規。
生產企業實際生產地址、生產方式、生產項目、生產類別以及法定代表人或負責人、注冊地址是否與生產企業衛生許可證注明的一致。
檢查衛生許可證是否在有效期限內，核查衛生許可證有無涂改、轉讓、偽造、出租等情況。
企業的生產工藝流程、車間布局、衛生設施等需符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。
對于已經獲得消毒產品衛生許可批件的用于人體特定部位的皮膚消毒劑，若在衛生許可批件有效期內可繼續生產銷售，批件到期后不予換發。
衛生行政部門不再將專用于人體特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產品、口罩、避孕套等納入消毒產品進行受理、審批和監管。
以下是一些未成功獲得硅膠制品生產企業衛生許可證而受到處罰的案例：
嘉善縣衛生健康局調查發現劉某租用嘉善縣楓南新區某自建房，以隨意標注他人消毒產品許可證號的方式，生產經營無衛生許可資質的濕巾。經調查，劉某在未取得《消毒產品生產企業衛生許可證》的情況下自2018年4違法所得計 萬元，違法生產的濕巾貨值計 萬元。嘉善縣衛生健康局依法對當事人作出行政處罰：沒收本案查獲的濕巾，用于違法生產的工具、設備、原材料等物品；沒收違法所得 萬元；罰款 萬元。
閔行區衛生健康委員會監督所對上海某環保科技有限公司進行檢查，發現當事人正在生產某?消毒液，未查見當事人的“上海市消毒產品生產企業衛生許可證”及產品的衛生安全評價報告。
2022年3月，市衛生健康行政機關在檢查中發現本市某公司集三大消毒產品生產無生產企業衛生許可證的消毒產品、生產產品衛生安全評價不合格的消毒產品。
與硅膠制品生產企業衛生許可證相關的政策法規主要包括：
依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規，衛生部組織制定了《消毒產品生產企業衛生許可規定》。
國家衛生計生委關于印發消毒產品衛生監督工作規范的通知中，對生產企業的衛生許可證的檢查等方面做出了規定。
衛生行政許可管理辦法中明確了衛生行政許可的相關原則、依據等內容。
消毒管理辦法適用于醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人，對消毒的衛生要求等方面進行了規定。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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