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2024-11-05 10:52:28
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證的辦理流程通常包括以下幾個(gè)主要步驟：
申請(qǐng)
企業(yè)需要準(zhǔn)備相關(guān)的申請(qǐng)資料，包括企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、例行（型式）檢驗(yàn)報(bào)告以及環(huán)保、衛(wèi)生證明等。
填寫統(tǒng)一格式的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表，并將申請(qǐng)材料提交給相關(guān)部門。例如，食品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)，申請(qǐng)人需備齊資料后，向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交申請(qǐng)。
受理
主管部門對(duì)提交的材料進(jìn)行核對(duì)、登記，作出受理或不予受理決定。
若材料齊全、合法有效并交納審查費(fèi)和公告費(fèi)后，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在7個(gè)工作日內(nèi)開(kāi)具有效期為半年的《受理通知書》。
審查
受理后，主管部門對(duì)申報(bào)單位和材料進(jìn)行審查、現(xiàn)場(chǎng)核查。
審查內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)備、人員、質(zhì)量管理體系等方面。
對(duì)于食品生產(chǎn)許可證，主管部門會(huì)對(duì)申報(bào)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，核查其生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程等是否符合要求。
樣品檢驗(yàn)
對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，以確定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)通常為具有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
審批發(fā)證
對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)均合格的，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)，頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書。
獲證企業(yè)憑介紹信到指定部門領(lǐng)取生產(chǎn)許可證。
不同行業(yè)和產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證辦理所需材料可能會(huì)有所不同，但通常包括以下一些常見(jiàn)的材料：
企業(yè)基本資料
企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
企業(yè)法人身份證明。
生產(chǎn)相關(guān)資料
生產(chǎn)工藝流程圖。
生產(chǎn)設(shè)備清單及設(shè)備的相關(guān)證明文件。
產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
質(zhì)量管理資料
質(zhì)量管理制度文件。
質(zhì)量管理人員的資質(zhì)證明。
原材料檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)記錄、成品檢驗(yàn)記錄等。
例如，辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，需要《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)表》（原件）(包含委托書及被委托人身份證復(fù)印件, 以及申請(qǐng)材料真實(shí)性的保證聲明)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件等。
企業(yè)取得生產(chǎn)許可證通常需要滿足以下條件：
合法資質(zhì)
企業(yè)必須持有工商局的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，且經(jīng)營(yíng)范圍覆蓋申請(qǐng)取證產(chǎn)品。
具有與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
人員要求
具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施
具有保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計(jì)量和檢驗(yàn)手段。
具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。
質(zhì)量管理體系
具有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
產(chǎn)品質(zhì)量
產(chǎn)品質(zhì)量符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)明示標(biāo)準(zhǔn)。
申請(qǐng)的生產(chǎn)項(xiàng)目必須符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。
生產(chǎn)許可證的辦理需要遵循一系列相關(guān)法規(guī)，以下是一些常見(jiàn)的法規(guī)和要求：
《安全生產(chǎn)許可證條例》規(guī)定，礦山企業(yè)、建筑施工企業(yè)和危險(xiǎn)化學(xué)品、煙花爆竹、民用爆炸物品生產(chǎn)企業(yè)這六種企業(yè)是必須要辦理安全生產(chǎn)許可證的。
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》對(duì)食品生產(chǎn)許可證的辦理?xiàng)l件、流程、材料等方面進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。例如，申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度等。
不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證辦理在以下方面存在差異：
申請(qǐng)部門
工業(yè)產(chǎn)品、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可在各地的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理。
食品、食品添加劑的生產(chǎn)許可在各地的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。
辦理?xiàng)l件
例如，建筑施工企業(yè)辦理安全生產(chǎn)許可證，需要建立、健全安全生產(chǎn)責(zé)任制，制定完備的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程；安全投入符合安全生產(chǎn)要求；設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)，配備專職安全生產(chǎn)管理人員等。
而食品生產(chǎn)企業(yè)辦理食品生產(chǎn)許可證，需要具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離等。
所需材料
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理所需材料包括《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)表》（原件）(包含委托書及被委托人身份證復(fù)印件, 以及申請(qǐng)材料真實(shí)性的保證聲明)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等。
藥品生產(chǎn)許可證辦理所需材料包括《藥品生產(chǎn)許可證登記表》并附電子版申請(qǐng)文件、申請(qǐng)人的基本情況及其相關(guān)證明文件、擬辦企業(yè)的基本情況等。
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