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2024-11-04 09:16:00
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理鷹潭獸藥生產許可證一般包括以下流程：
材料受理：申請人提交相關申請材料，包括《<獸藥生產許可證>申請表》、《獸藥GMP檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料等。新建企業還需提交工商管理機構出具的企業名稱預先核準通知書。
審核與驗收：相關部門對申請材料進行審核，并可能進行現場驗收。對于有效期滿換發的，還需提交《獸藥GMP申請資料審核表》（按農業部公告第1427號第六條規定填寫提交）。
變更處理：《獸藥生產許可證》有效期內變更不需要獸藥GMP檢查驗收事項的，需提交《獸藥生產許可證》原件。其中變更企業法定代表人等情況也有相應規定。
相關參考：
上述流程信息參考自：
獸藥生產許可證的辦理流程 - 百度文庫
獸藥生產許可證審批操作規程 - 廣東省農業農村廳網站
在鷹潭申請獸藥生產許可證，通常需要滿足以下條件：
符合國家獸藥行業發展規劃和產業政策。
具備與所生產的獸藥相適應的人員、廠房、設備與設備管理、衛生環境、生產管理、質量管理、銷售管理、生產管理和質量管理文件、原料、標簽和包裝等。
獸藥生產許可證經營企業中從事獸藥采購、保管、銷售、調劑、檢驗業務的，應是藥劑師、獸醫技術員以上的技術人員。非藥學、獸醫技術員的須經獸藥經營知識考核合格。
具備合法的生產經營資格，申請單位應是在國家工商行政管理部門注冊登記并領取了營業執照的法人單位。
具備良好的生產條件，申請單位應具備生產獸藥所需的場地、設備、設施等條件，并符合相關標準。
相關參考：
上述申請條件信息參考自：
獸藥生產許可證審批操作規程 - 廣東省農業農村廳網站
獸藥生產許可證的辦理流程 - 百度文庫
[工商后置審批]獸藥生產許可證核發審批流程以及所需材料 - 知乎
獸藥生產許可證申請條件及需要材料_百度文庫
申請鷹潭獸藥生產許可證通常需要準備以下材料：
新建、有效期滿換發及改擴建的，需提供以下材料：
《<獸藥生產許可證>申請表》一式兩份（原件）。
《獸藥GMP檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料（按農業部公告第1427號第五條規定填寫提交）。
新建企業還需提交工商管理機構出具的企業名稱預先核準通知書。
獸藥經營企業收購、保管、銷售獸藥，必須建立健全質量檢查和入庫驗收、在庫保管、出庫驗發、銷售核對等制度。
獸藥經營企業購入獸藥，必須檢查驗收。檢查驗收內容包括：獸藥名稱、規格、生產企業、生產批號、有效期、批準文號、生產許可證號、獸用標識、產品通用名、有效成分、停藥期、檢驗合格證、包裝和外觀質量等。
相關參考：
上述所需材料信息參考自：
[工商后置審批]獸藥生產許可證核發審批流程以及所需材料 - 知乎
獸藥生產許可證的辦理流程 - 百度文庫
審批時限一般為 20 天。但實際審批時間可能會受到申請材料的完整性、審核的復雜程度等因素的影響。
相關參考：
與鷹潭獸藥生產許可證相關的政策法規主要包括：
《獸藥管理條例》（2020 年修訂版）：對獸藥生產許可證的申請、核發和監督管理等方面進行了規定。
《農業農村部辦公廳關于進一步做好新版獸藥 GMP 實施工作的通知》：針對新版獸藥 GMP 貫徹實施過程中的技術難點等問題進行了規定和指導。
《獸藥生產質量管理規范（2020 年修訂）》：是獸藥生產管理和質量控制的基本要求，旨在確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的獸藥。
《獸藥產品批準文號管理辦法》：對獸藥產品批準文號的申請、核發和監督管理等進行了規定。
相關參考：
上述政策法規信息參考自：
獸藥管理條例（2020 年修訂版）
農業農村部辦公廳關于進一步做好新版獸藥 GMP 實施工作的通知
獸藥生產質量管理規范（2020 年修訂）
獸藥產品批準文號管理辦法農業農村部
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