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2024-11-04 09:15:54
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品經(jīng)營許可證的辦理流程通常包括以下步驟：
網(wǎng)上注冊申請(qǐng)：
登錄相關(guān)網(wǎng)站，如“山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)”或深圳市市場監(jiān)督管理局的相關(guān)平臺(tái)等。
進(jìn)行注冊，根據(jù)實(shí)際情況選擇注冊類型，填寫包括經(jīng)營者名稱、單位郵箱、登錄信息等注冊信息。對(duì)于本地已有許可證的企業(yè)，可根據(jù)企業(yè)名稱和許可證編號(hào)驗(yàn)證企業(yè)信息進(jìn)行注冊。
選擇申報(bào)業(yè)務(wù)：
填寫申請(qǐng)表：
上傳附件：
準(zhǔn)備好對(duì)應(yīng)的材料，如營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件、食品安全自查等保證食品安全的規(guī)章制度等。
點(diǎn)擊上傳文件按鈕，選擇文件格式（圖片、PDF、WORD等），系統(tǒng)上傳進(jìn)度100%后點(diǎn)擊確認(rèn)。
提交申請(qǐng)：
在確認(rèn)申請(qǐng)表填寫正確、申請(qǐng)材料上傳完成后，點(diǎn)擊提交將申請(qǐng)?zhí)峤坏睫k理機(jī)關(guān)進(jìn)行審核。
系統(tǒng)提示提交成功后，打印申請(qǐng)表，將紙質(zhì)材料交到提交申請(qǐng)的受理機(jī)關(guān)。
提交成功后，可在許可進(jìn)度中查詢申請(qǐng)狀態(tài)。未受理的申請(qǐng)可直接撤回，已受理的需聯(lián)系受理機(jī)關(guān)同意撤回。撤回后可在許可進(jìn)度-已辦結(jié)中重新申報(bào)。
藥監(jiān)局對(duì)食品經(jīng)營許可證的監(jiān)管要求主要依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，包括但不限于以下方面：
新修訂的《藥品管理法》施行以來，在相關(guān)配套部門規(guī)章發(fā)布前，《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等規(guī)定仍在一定程度上發(fā)揮作用。
國家藥監(jiān)局會(huì)發(fā)布相關(guān)公告和通告，進(jìn)一步明確和規(guī)范藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作，加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可管理，保障藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的規(guī)范和安全。
食品經(jīng)營許可證的審批時(shí)間因具體情況而異。一般來說：
縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)變更或者延續(xù)食品經(jīng)營許可的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。
申請(qǐng)人聲明經(jīng)營條件未發(fā)生變化的，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查；申請(qǐng)人的經(jīng)營條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。
地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請(qǐng)，在該食品經(jīng)營許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品經(jīng)營許可證，許可證編號(hào)不變，有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。
材料符合要求的，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。
除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個(gè)工作日。
藥監(jiān)局頒發(fā)食品經(jīng)營許可證通常需要滿足以下條件：
具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
以下是一些食品經(jīng)營許可證藥監(jiān)局相關(guān)的處罰案例：
2019年1月至11月，全國檢察機(jī)關(guān)共批捕生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪案件4529件7902人，起訴7532件14019人，其中，以生產(chǎn)、銷售假藥罪，生產(chǎn)、銷售劣藥罪，生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪，生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪共批捕2779件4510人，起訴5937件。
國家藥監(jiān)局公布第二批8起藥品安全專項(xiàng)整治典型案例，包括從境外代購并以營利為目的非法銷售藥品、使用未經(jīng)注冊的藥品、未取得藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品、未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)等。
國家藥監(jiān)局公布第三批藥品安全專項(xiàng)整治典型案例，包括寧波高新區(qū)聚善傅氏健 息咨詢館通過微信群銷售未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品、廣州市君悅大藥房連鎖有限公司通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等10起案件。
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