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藥房為什么是食品經營許可證

好順佳集團
2024-11-04 09:15:06
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內容摘要：一、藥房辦理食品經營許可證的原因藥房辦理食品經營許可證主要有以下幾個原因：（一）多元化經營需求隨著市場的發展，藥房不再僅僅局限于藥...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、藥房辦理食品經營許可證的原因

藥房辦理食品經營許可證主要有以下幾個原因：

（一）多元化經營需求

隨著市場的發展，藥房不再僅僅局限于藥品的銷售。許多藥房開始兼營各類與健康相關的產品，其中就包括食品。例如，一些具有保健功能的食品，像維生素C含片、魚油軟膠囊等，這些產品在藥房的銷售可以滿足消費者一站式購物的需求，既購買藥品又能購買到相關的健康食品。還有一些特殊醫學用途配方食品，也會在藥房進行銷售，為特定疾病患者提供營養支持。如果藥房想要合法地銷售這些食品，就需要辦理食品經營許可證。

（二）滿足消費者健康需求

現代消費者對于健康的關注度不斷提高，他們希望在一個可靠的場所獲取到多種健康產品。藥房在人們的心目中通常是一個專業、值得信賴的地方。消費者在購買藥品的同時，可能會順便購買一些有助于健康的食品，如養生茶、膳食纖維粉等。藥房為了適應這種市場需求，拓展業務范圍，就必須辦理食品經營許可證，以便能夠合法地提供這些食品產品，從而提高自身的競爭力，更好地服務消費者的健康需求。

（三）增加盈利渠道

藥品銷售可能會受到多種因素的影響，如藥品價格管制、市場競爭等。而食品銷售可以為藥房開辟新的盈利渠道。通過銷售食品，藥房可以利用現有的客戶資店面空間，增加銷售額和利潤。例如，一些常見的保健食品，其利潤空間可能相對較大，能夠為藥房帶來額外的經濟收益。為了合法開展食品銷售業務，辦理食品經營許可證是必不可少的步驟。

二、藥房與食品經營許可證的關系

（一）經營范圍的交集

藥房的主要經營范圍是藥品銷售，但如前面所述，在現代商業運營中，藥房的經營范圍往往會與食品有交集。一方面，藥房可能會銷售特殊醫學用途配方食品，這類食品是針對特定疾病患者的特殊營養需求而設計的，與藥品的使用有一定的關聯性。例如，糖尿病患者專用的營養配方食品，需要在專業的場所如藥房銷售，以確保患者能夠正確使用。另一方面，一些具有保健功能的食品，如增強免疫力的蛋白粉等，也會出現在藥房的貨架上。這些食品的銷售需要遵循食品經營的相關規定，因此與食品經營許可證產生了聯系。當藥房涉足這些食品的銷售時，就必須依據相關法律法規取得食品經營許可證，以確保其經營活動的合法性。

（二）監管要求的關聯

藥房作為一個特殊的商業場所，受到藥品監管部門的嚴格監管。而當涉及食品銷售時，又要受到食品監管部門的監管。食品經營許可證是食品監管部門對從事食品經營活動的企業或個人進行監管的重要依據。藥房辦理了食品經營許可證后，就需要按照食品經營的相關標準和要求進行操作，包括食品的采購、儲存、銷售等環節。這就使得藥房在藥品經營和食品經營的雙重監管下，既要滿足藥品經營的規范，如藥品的儲存條件、藥師的配備等，又要符合食品經營的要求，如食品的衛生標準、標簽標識等。這種監管要求的關聯，體現了藥房與食品經營許可證之間緊密的關系。

（三）消費者信任的構建

藥房在消費者心中通常具有較高的信任度，這種信任度部分源于其受到嚴格的藥品監管。當藥房銷售食品時，食品經營許可證的存在也有助于進一步構建消費者的信任。消費者看到藥房持有食品經營許可證，會認為該藥房在食品銷售方面也遵循了相關的規范和標準，從而更加放心地購買食品。例如，消費者在購買保健食品時，如果知道藥房是在合法合規的情況下銷售，會更傾向于選擇在藥房購買，而不是一些沒有相關許可證的普通商店。這也促使藥房積極辦理食品經營許可證，以維護和提升自身在消費者心目中的形象和信譽。

三、食品經營許可證對藥房的要求

（一）場所與設施要求

食品儲存條件
- 藥房如果銷售食品，需要有專門的食品儲存區域，這個區域要與藥品儲存區域分開，以避免藥品與食品之間的交叉污染。例如，食品不能與藥品存放在同一個貨架或者倉庫的同一個隔間內。對于一些有特殊儲存要求的食品，如需要低溫保存的益生菌類產品，藥房需要配備相應的冷藏設備，并且要保證冷藏設備的溫度能夠持續穩定在合適的范圍內，一般來說，這類產品的儲存溫度可能需要控制在2 - 8℃之間。
銷售區域布局
- 在藥房的銷售區域，食品和藥品的陳列也需要有明確的區分。食品的陳列要符合食品銷售的衛生和安全要求，不能影響藥品的銷售和儲存。例如，食品不能堆放在藥品的貨架旁邊，以免在搬運或者顧客選購過程中發生碰撞，導致藥品或食品受損。同時，食品的陳列要便于顧客選購，并且要保證陳列區域的清潔和整齊，避免灰塵、雜物等污染食品。
衛生設施配備
- 藥房需要配備相應的衛生設施以滿足食品經營的要求。例如，要有清潔的洗手設施，供員工在接觸食品前后洗手，防止細菌傳播到食品上。還需要有垃圾處理設施，及時清理食品銷售過程中產生的垃圾，保持銷售環境的衛生。對于銷售散裝食品的藥房，還需要有專門的防塵、防蠅、防蟲等設施，如防塵罩、滅蠅燈等，以確保散裝食品的質量和安全。

（二）人員要求

食品安全管理人員
- 藥房需要配備專職或者兼職的食品安全管理人員。這些人員要負責監督藥房食品經營活動中的食品安全問題，如檢查食品的進貨、保質期、食品標簽等。他們需要具備一定的食品安全知識，能夠識別食品經營過程中的風險點，并采取相應的措施進行防范。例如，食品安全管理人員要能夠判斷食品標簽上的營養成分表是否符合規定，對于不符合食品安全標準的食品要及時進行處理，防止其流入市場銷售給消費者。
員工培訓
- 藥房的員工如果參與食品銷售活動，需要接受食品安全相關的培訓。培訓內容包括食品衛生知識、食品銷售規范、食品安全事故應急處理等方面。例如，員工要知道如何正確處理食品的退貨和換貨，在發生食品安全事故時，如顧客投訴食用在藥房購買的食品后出現身體不適，員工要知道如何及時報告給食品安全管理人員，并采取初步的應急措施，如保留相關食品樣本、記錄顧客的癥狀和購買信息等。

（三）制度要求

進貨查驗制度
- 藥房必須建立嚴格的食品進貨查驗制度。在采購食品時，要查驗供貨者的許可證和食品合格證明文件，如食品的生產許可證、檢驗報告等。對于每一批次的食品，都要進行詳細的記錄，包括食品的名稱、規格、數量、生產日期、保質期、進貨日期、這樣可以確保進入藥房銷售的食品合法、質量合格。如果在后續的銷售過程中發現食品存在質量問題，可以通過進貨查驗記錄追溯到食品的源頭，便于采取相應的措施，如召回問題食品等。
食品安全自查制度
- 藥房要定期開展食品安全自查工作。自查內容包括食品經營的各個環節，如食品的儲存條件是否符合要求、食品的標簽標識是否完整準確、食品安全管理制度是否有效執行等。通過定期的自查，藥房可以及時發現食品安全隱患，并及時進行整改。例如，如果自查發現某一批次的保健食品已經接近保質期，但沒有按照規定進行特殊標識，藥房就可以及時調整陳列位置，并對員工進行提醒，確保在保質期內銷售或者及時處理臨近保質期的食品。

四、為何藥房需要食品經營許可證而非其他許可證

（一）食品經營的特殊性

食品安全風險
- 食品與藥品雖然都關系到人們的健康，但它們的風險類型有所不同。食品的風險更多地體現在微生物污染、變質、營養成分不符合標準等方面。例如，食品如果保存不當，很容易滋生細菌、霉菌等微生物，食用后可能會導致食物中毒等健康問題。而藥品的風險主要在于其藥理作用、副作用以及藥品質量對疾病治療的影響。由于食品經營存在這些特殊的風險，需要專門的食品經營許可證來規范和監管。食品經營許可證的申請和審核過程中，會重點關注食品經營場所的衛生條件、食品的儲存和加工方式等與食品安全風險相關的因素，以確保消費者食用安全的食品。如果藥房銷售食品而沒有食品經營許可證，就無法保證對食品經營過程中的這些風險進行有效的控制和管理。
消費群體和消費目的
- 食品的消費群體廣泛，包括健康人群和患有各種疾病的人群，其消費目的主要是滿足營養需求、口感需求等。而藥品的消費群體主要是患者，消費目的是治療疾病。由于食品的消費群體和消費目的的多樣性，其經營需要遵循不同的規則。例如，在食品的標簽標識上，需要標明食品的營養成分、食用方法、保質期等信息，以滿足消費者的知情權。而藥品的標簽則更側重于藥品的成分、適應癥、用法用量、不良反應等與治療相關的信息。食品經營許可證的要求能夠確保藥房在銷售食品時，按照食品的特點和消費者的需求，提供準確的產品信息和安全的產品，而不是按照藥品的管理模式來經營食品。

（二）許可證管理體系的區分

許可管理的目標差異
- 藥品經營許可證主要是為了確保藥品的質量和安全，保障患者用藥的有效性和安全性。其管理重點在于藥品的研發、生產、儲存、銷售等環節的質量控制，如對藥品生產企業的生產環境、藥品的檢驗檢測、藥品經營企業的藥師配備等方面有嚴格的要求。而食品經營許可證的管理目標是保障食品的安全和衛生，防止食品在經營過程中受到污染、變質等情況，確保消費者能夠購買到安全、健康的食品。例如，藥品經營許可證要求藥品經營企業必須有符合規定的藥品儲存倉庫，倉庫的溫度、濕度等環境條件要符合藥品儲存的要求；而食品經營許可證則更關注食品銷售場所的衛生狀況、食品的儲存溫度（如果有特殊要求）等方面。這種管理目標的差異決定了藥房銷售食品需要單獨的食品經營許可證，而不能用藥品經營許可證來代替。
許可審核的內容區別
- 在申請藥品經營許可證時，審核的內容包括企業的藥學技術人員資質、藥品質量管理體系、藥品的經營范圍等與藥品經營密切相關的方面。例如，企業必須有一定數量的執業藥師，并且執業藥師要在職在崗，以提供專業的藥學服務。而申請食品經營許可證時，審核的內容主要是與食品經營相關的場所、設施、人員、制度等方面，如前面提到的食品儲存區域、衛生設施、食品安全管理人員等。由于審核內容的不同，藥房如果要開展食品經營業務，就必須按照食品經營許可證的審核要求進行申請和審核，不能用藥品經營許可證涵蓋食品經營的情況。

五、藥房持有食品經營許可證的法規依據

（一）《食品經營許可和備案管理辦法》的規定

根據國家市場監督管理總局令第78號《食品經營許可和備案管理辦法》，在中華人民共和國境內從事食品銷售和餐飲服務活動，應當依法取得食品經營許可。藥房如果從事除了特定不需要許可的食品經營項目（如銷售食用農產品、僅銷售預包裝食品、醫療機構、藥品零售企業銷售特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品等情況除外）之外的食品經營活動，就需要取得食品經營許可證。該辦法明確了食品經營許可的申請、受理、審查、決定等一系列流程和要求，為藥房辦理食品經營許可證提供了基本的法規依據。例如，辦法規定了申請食品經營許可需要先行取得營業執照等合法主體資格，并且要按照食品經營主體業態和經營項目分類提出申請等內容，藥房在辦理許可證時需要遵循這些規定。

（二）相關法律法規的協同要求

《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規也對食品經營活動進行了規范。這些法律法規強調了保障食品安全的重要性，要求食品經營者遵守食品安全的各項標準和要求。藥房作為食品經營者的一部分，也需要遵守這些法律法規。例如，《食品安全法》規定了食品經營者的食品安全責任，包括保證食品的安全、對食品進行進貨查驗等義務。藥房在銷售食品時，必須依據這些法律法規的要求，而食品經營許可證就是其合法經營食品的重要憑證。這些法律法規與《食品經營許可和備案管理辦法》協同作用，構建了藥房辦理和持有食品經營許可證的完整法規體系。