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2024-11-04 09:14:55
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根據《生活飲用水衛生監督管理辦法》,國家對供水單位和涉及飲用水衛生安全的產品實行衛生許可制度。這一制度的目的在于保證生活飲用水衛生安全,保障人體健康,其依據是《中華人民共和國傳染病防治法》及《城市供水條例》的有關規定。在中華人民共和國領域內的任何單位和個人均應遵守該辦法。衛生部主管全國飲用水衛生監督工作,縣級以上地方人民政府衛生行政部門主管本行政區域內飲用水衛生監督工作;建設部主管全國城市飲用水衛生管理工作,縣級以上地方人民政府建設行政主管部門主管本行政區域內城鎮飲用水衛生管理工作。
涉及飲用水衛生安全的產品,凡在飲用水生產和供水過程中與飲用水接觸的聯接止水材料、塑料及有機合成管材、管件、防護涂料、水處理劑、除垢劑、水質處理器及其他新材料和化學物質等都需要衛生許可。給水閥門如果屬于與生活飲用水接觸的輸配水設備,例如在生活飲用水輸配水系統中起到控制水流作用的閥門,是需要衛生許可證的。這是因為這些閥門直接與飲用水接觸,如果不符合衛生安全標準,可能會對飲用水造成污染,進而影響人體健康。例如,一些金屬材質的閥門可能會有金屬離子溶出到水中,或者閥門的密封材料可能會釋放有害物質,所以需要進行嚴格的衛生安全監管,確保其符合相關標準才能投入使用。
準備資料
一般需要提供衛生許可證申請書,這是申請的基本文件,包含企業或單位的基本信息、申請產品(給水閥門)的相關信息等。
衛生管理制度,包括生產過程中的衛生管理措施、質量控制措施等,以確保閥門生產過程符合衛生要求。
對于涉及新材料、新工藝和新化學物質生產的給水閥門,可能需要提供特殊的技術資料,如新材料的安全性評估報告等。
營業執照原件和復印件,用于證明企業的合法經營身份。
可能還需要提供產品說明書(樣稿),應標明執行標準、技術特性等內容,例如閥門的材質、密封性能、適用的水壓范圍等信息,以便監管部門評估產品的衛生安全性。
提交申請
受理與審查
衛生行政部門收到申請后,會對提交的材料進行受理審查。如果材料不齊全或不符合要求,會當場一次性告知申請人補正的全部材料。
材料受理審查通過后,可能會有執法人員進行現場核查。現場核查內容包括生產環境的衛生狀況、生產設備是否符合衛生要求、原材料的衛生質量等方面。例如,檢查生產車間是否有防塵、防蟲措施,生產設備是否易于清潔,原材料是否有合格的衛生檢測報告等。
審批與發證
生產環節監管
生產企業必須建立完善的衛生管理規章制度,配備專職或兼職人員負責飲用水衛生管理工作。在給水閥門的生產過程中,要確保原材料的衛生安全,例如閥門的閥體材料、密封材料等都要符合相關衛生標準。生產環境要保持清潔,防止污染,如生產車間的通風、防塵、防蟲等措施要到位。
生產涉及飲用水衛生安全產品的單位和個人,必須按規定向政府衛生行政部門申請辦理產品衛生許可批準文件,取得批準文件后,方可生產和銷售。任何單位和個人不得生產、銷售、使用無批準文件的產品。如果發現已獲得衛生許可證的企業不符合衛生許可證頒發條件,原批準機關有權收回有關證件。
產品質量監管
給水閥門產品必須進行衛生安全性評價。對于不同類型的閥門,要根據其與飲用水接觸的特性進行相應的檢測。例如,檢測閥門在長期與水接觸過程中是否會釋放有害物質,如重金屬、有機物等。
涉及飲用水衛生安全的進口給水閥門產品,須經衛生部審批后,方可進口和銷售。這是為了防止國外不符合衛生安全標準的產品進入國內市場,保障國內飲用水安全。
人員監管
認證體系方面
國內:國內有一套完整的基于《生活飲用水衛生監督管理辦法》等法規的衛生許可制度。對于涉及飲用水衛生安全的產品,包括給水閥門,根據產品的特性和生產工藝等因素,分別由國務院衛生計生主管部門或省級人民政府衛生計生主管部門進行審批。例如,利用新材料、新工藝和新化學物質生產的產品由國務院衛生計生主管部門審批,其他產品由省級部門審批。
國外:國外不同國家和地區有各自的認證體系。如歐盟對于閥門有CE認證,在歐盟的認證規范中屬于「壓力設備指令」(2014/68/EU),根據閥門的最大耐壓值、最大內徑、閥門內的介質(分危險性氣體或液體、非危險性氣體或液體)等參數將閥門分成1 - 4類,不同類別的產品有其分別不同的對應認證模式,如1類為A模式等。俄羅斯等海關聯盟國家有EAC認證,閥門在辦理CU - TR認證時,主要涉及承壓設備法規TP TC 032、機械法規TP TC 010、防爆法規TP TC 012等不同法規,不同類別的閥門需辦理不同法規的和不同類別的CU - TR證書,并且證書有效期有單批次、一年期、三年期、五年期等多種類型。
標準側重點方面
國內:國內更側重于從保障飲用水衛生安全的角度出發,重點關注給水閥門與飲用水接觸部分的材料衛生安全性,如防止閥門材料中的有害物質溶出到水中,以及閥門的密封性能,避免外界污染物進入飲用水系統等。同時,對生產企業的衛生管理、人員健康等方面也有嚴格要求。
國外:在歐盟的CE認證中,除了考慮產品的基本安全性能外,還根據閥門在壓力設備中的分類,對其設計、制造和合格評估有不同的要求,更注重整個壓力系統的安全性。俄羅斯的EAC認證涉及的法規中,承壓設備法規關注閥門在承壓狀態下的安全性,機械法規關注閥門的機械性能和可靠性,防爆法規則針對特定危險環境下閥門的防爆性能等。
監管執行方面
國內:由衛生部主管全國飲用水衛生監督工作,縣級以上地方人民政府衛生行政部門主管本行政區域內飲用水衛生監督工作,建設部主管全國城市飲用水衛生管理工作,縣級以上地方人民政府建設行政主管部門主管本行政區域內城鎮飲用水衛生管理工作。各部門協同對給水閥門的生產、銷售、使用等環節進行監管,對違規行為有明確的處罰措施,如罰款、責令停產等。
國外:在歐盟,由相關的認證機構按照CE認證的要求對閥門進行認證和監管,企業需要按照規定的認證模式進行產品認證。在俄羅斯等海關聯盟國家,由專門的認證機構對閥門進行EAC認證,并且根據不同的法規要求進行監管,對于不符合要求的產品禁止進入市場。
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