生產許可證加項目的含義

生產許可證是國家為保證特定產品的質量、安全等方面，對生產企業(yè)進行質量體系檢查和產品檢驗后，確認企業(yè)具備生產該產品的能力而頒發(fā)的一種許可證書，準許企業(yè)生產并對產品和企業(yè)實施監(jiān)督的制度。生產許可證加項目意味著企業(yè)在已取得生產許可證的基礎上，增加新的生產項目內容。

實施生產許可證管理的產品是那些直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業(yè)產品。例如，乳制品、肉制品、飲料等直接關系人體健康的加工食品；電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產安全的產品；稅控收款機、防偽驗鈔儀等關系金融安全和通信質量安全的產品；安全網、安全帽等保障勞動安全的產品；電力鐵塔、橋梁支座等影響生產安全、公共安全的產品等都需要生產許可證。當企業(yè)想要拓展業(yè)務，涉足新的生產領域，就需要在現(xiàn)有的生產許可證上增加相應的項目。這要求企業(yè)必須滿足新增項目相關的一系列條件，包括生產設備、技術人員、質量管控等多方面與新增項目相適應的要求，才有可能被允許在生產許可證上加項目。

相關法規(guī)對生產許可證加項目含義的影響

從法規(guī)角度來看，生產許可證的管理遵循一系列嚴格的規(guī)定。根據《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》等相關法規(guī)，生產許可證制度的目的是保證特定工業(yè)產品的質量安全、貫徹國家產業(yè)政策、促進社會主義市場經濟健康協(xié)調發(fā)展。企業(yè)在申請生產許可證加項目時，也必須在這個大的法規(guī)框架下進行，意味著新增項目也要符合這些法規(guī)對產品質量、安全、產業(yè)政策等方面的要求。例如，企業(yè)的新增項目不能是國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的項目等，這體現(xiàn)了生產許可證加項目在法規(guī)約束下對企業(yè)生產經營方向的引導和規(guī)范作用。

與企業(yè)生產經營的關系

對于企業(yè)而言，生產許可證加項目是企業(yè)發(fā)展和業(yè)務拓展的重要環(huán)節(jié)。一方面，成功增加項目可以讓企業(yè)進入新的市場領域，擴大生產經營范圍，提高企業(yè)的競爭力和經濟效益。例如，一家原本只生產普通食品的企業(yè)，如果在生產許可證上增加了保健食品的生產項目，就能夠涉足利潤更高、市場需求不斷增長的保健食品市場。另一方面，這也意味著企業(yè)需要承擔更多的責任和風險。新的生產項目可能面臨新的技術難題、市場競爭和監(jiān)管要求，如果企業(yè)不能有效應對，可能會面臨質量問題、安全事故或者違反法規(guī)等風險，進而影響企業(yè)的聲譽和發(fā)展。

生產許可證加項目的辦理流程

申請前的準備

1. 確定申請項目是否在管理目錄內

   • 國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門會同國務院有關部門制定生產許可證制度的工業(yè)產品目錄，并適時進行評價、調整和逐步縮減，報國務院批準后向社會公布。例如，如果企業(yè)想增加的是新型的電子設備生產項目，需要查詢最新的目錄，確定該產品是否需要生產許可證。

2. 滿足申請條件

   • 企業(yè)要具備與擬新增項目相適應的條件。如要有與所生產產品相適應的營業(yè)執(zhí)照，經營范圍應覆蓋申報的產品；有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員、生產條件和檢驗檢疫手段；有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；有健全有效的質量管理制度和責任制度；產品要符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；并且符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況等。

   • 例如，企業(yè)如果要增加化妝品生產項目，需要有專業(yè)的化妝品研發(fā)技術人員、符合化妝品生產衛(wèi)生標準的生產車間（生產條件）、能夠檢測化妝品質量指標的檢驗設備（檢驗檢疫手段）等。

正式申請

1. 提交申請材料

   • 企業(yè)生產列入目錄的產品，需向其所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出申請，并提交相關材料。一般包括《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》（一式多份，不同情況份數(shù)要求不同）、營業(yè)執(zhí)照復印件、生產許可證證書復印件（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）以及產品實施細則中要求的其他材料等。

   • 以申請食品生產許可證加項目為例，如果是增加特殊食品（如嬰幼兒配方食品）生產項目，除了基本的申請書和營業(yè)執(zhí)照復印件外，還可能需要提供特殊食品的配方研發(fā)報告、生產工藝流程圖等特定材料。

2. 受理申請

   • 省級市場監(jiān)督管理部門收到企業(yè)申請后，對申請材料進行審查。如果申請材料符合實施細則要求的，作出受理決定，并自收到企業(yè)申請之日起5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

審查與決定

1. 實地核查與產品檢驗

   • 省級市場監(jiān)督管理部門受理企業(yè)申請后，會組織對企業(yè)進行審查，審查包括對企業(yè)的實地核查和對產品的檢驗。對于實地核查，會指派2至4名核查人員，核查人員經國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應的核查工作。核查人員依照相關條件和要求對企業(yè)進行實地核查，核查內容包括企業(yè)的生產設備、技術人員、質量管理等多方面是否符合新增項目的要求。例如，核查化妝品生產企業(yè)時，會檢查生產車間的衛(wèi)生狀況、生產設備的清潔維護情況、技術人員對化妝品生產工藝的掌握程度等。

   • 需要送樣檢驗的，核查人員應當封存樣品，并告知企業(yè)在7日內將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構。檢驗機構應當依照國家有關標準、要求進行產品檢驗，在規(guī)定時間內完成檢驗工作。檢驗機構和檢驗人員應當客觀、公正、及時地出具檢驗報告，對檢驗報告負責。

2. 作出許可決定

   • 自受理企業(yè)申請之日起60日內，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定。作出準予許可決定的，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門應當自作出決定之日起規(guī)定時間內向企業(yè)頒發(fā)生產許可證，許可證上增加相應的項目內容。如果核查不合格或者產品檢驗不合格，則不予許可，并說明理由。

生產許可證加項目的申請條件

營業(yè)執(zhí)照相關要求

企業(yè)必須有與擬從事的新增生產活動相適應的營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經營的基本憑證，其經營范圍需要覆蓋申報的新增項目產品。例如，如果企業(yè)想要在生產許可證上加一個新型塑料制品的生產項目，那么企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照經營范圍中應該包含塑料制品的生產或者相關的類似表述，這是確保企業(yè)合法開展新增生產業(yè)務的前提條件。

人員條件

1. 專業(yè)技術人員

   • 要有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員。不同的生產項目需要不同專業(yè)知識和技能的人員。比如，生產電子設備需要電子工程專業(yè)的技術人員來進行電路設計、設備調試等工作；生產藥品則需要藥學專業(yè)的人員進行配方研發(fā)、藥品質量檢測等工作。這些專業(yè)技術人員是保證產品質量和生產順利進行的關鍵因素。

2. 質量管理人員

   • 企業(yè)需要有能夠對新增項目產品質量進行有效管理的人員。質量管理人員負責制定和執(zhí)行質量管理制度，監(jiān)督生產過程中的質量控制環(huán)節(jié)，確保產品符合相關標準和要求。例如，在食品生產企業(yè)增加新的食品種類生產時，質量管理人員要熟悉新食品的質量標準、檢測方法，能夠對原料采購、生產加工、包裝儲存等環(huán)節(jié)進行質量把關。

生產與檢驗條件

1. 生產條件

   • 企業(yè)要有與所生產產品相適應的生產條件。這包括生產場地、生產設備、生產環(huán)境等方面。例如，生產精密儀器需要有潔凈、恒溫恒濕的生產環(huán)境，以及高精度的加工設備；生產紡織品需要有寬敞的廠房、紡織機等設備，并且廠房的通風、防火等設施要符合要求。

2. 檢驗手段

   • 要有與所生產產品相適應的檢驗手段。企業(yè)需要具備檢測產品質量指標的能力，這可能需要購置特定的檢驗設備、建立檢驗實驗室等。比如，生產汽車零部件的企業(yè)，需要有檢測零部件強度、硬度、尺寸精度等指標的設備；生產化妝品的企業(yè)需要有檢測微生物、重金屬含量等指標的儀器設備。

技術與工藝文件

1. 技術文件

   • 企業(yè)要有與所生產產品相適應的技術文件。技術文件包含產品的設計圖紙、技術規(guī)格說明等內容。以生產機械產品為例，技術文件中要有機械部件的設計圖紙、裝配圖，產品的技術參數(shù)說明等，這些技術文件是指導生產的重要依據。

2. 工藝文件

   • 同時要有工藝文件，包括生產工藝流程、操作規(guī)范等。工藝文件詳細規(guī)定了產品從原材料到成品的生產步驟和操作要求。例如，在生產鋼鐵產品時，工藝文件會規(guī)定煉鐵、煉鋼、軋鋼等各個環(huán)節(jié)的操作參數(shù)、工藝流程順序等內容。

質量管理制度和責任制度

1. 質量管理制度

   • 企業(yè)需要建立健全有效的質量管理制度。質量管理制度涵蓋產品質量標準、生產過程中的質量控制措施、原材料檢驗制度、成品檢驗制度等多方面內容。例如，在電子企業(yè)生產新的電子產品時，質量管理制度要規(guī)定對電子元器件的進貨檢驗標準、生產過程中的焊接質量控制標準、成品的電氣性能檢測標準等。

2. 責任制度

   • 責任制度要明確企業(yè)內部各部門、各崗位在產品質量方面的責任。例如，生產部門要對生產過程中的產品質量負責，采購部門要對原材料質量負責，質量檢驗部門要對檢驗結果的準確性負責等。這樣可以確保在出現(xiàn)質量問題時能夠追溯責任，促使企業(yè)各部門和人員重視產品質量。

產品標準符合要求

產品要符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。例如，生產建筑材料的企業(yè)，其產品要符合建筑材料的國家標準，在強度、耐久性等方面達到規(guī)定指標，以確保建筑的安全性；生產兒童玩具的企業(yè)，產品要符合相關的安全標準，不能有銳利邊緣、小零件容易脫落等安全隱患，保障兒童使用安全。

符合國家產業(yè)政策

企業(yè)的新增項目要符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。例如，國家鼓勵發(fā)展新能源、節(jié)能環(huán)保產業(yè)，如果企業(yè)新增項目是生產傳統(tǒng)高污染的化工產品，且不符合相關環(huán)保要求的技術改造政策，就不符合生產許可證加項目的申請條件。

生產許可證加項目的相關法規(guī)

《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》

1. 管理目的與范圍

   • 該條例的目的是為了保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業(yè)產品的質量安全，貫徹國家產業(yè)政策，促進社會主義市場經濟健康、協(xié)調發(fā)展。它明確規(guī)定了國家對生產特定重要工業(yè)產品的企業(yè)實行生產許可證制度，涵蓋了乳制品、肉制品、飲料等直接關系人體健康的加工食品，電熱毯、壓力鍋等可能危及人身、財產安全的產品，稅控收款機等關系金融安全和通信質量安全的產品，安全網、安全帽等保障勞動安全的產品，電力鐵塔、橋梁支座等影響生產安全、公共安全的產品等，這些范圍的界定為生產許可證加項目提供了基本的框架。如果企業(yè)想要增加項目，

2. 申請與受理規(guī)定

   • 企業(yè)取得生產許可證，應當符合一系列條件，如要有營業(yè)執(zhí)照，有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員、生產條件和檢驗檢疫手段、技術文件和工藝文件、健全有效的質量管理制度和責任制度，產品要符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求，符合國家產業(yè)政策等。企業(yè)生產列入目錄的產品，應當向企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門申請取得生產許可證。省級部門收到企業(yè)的申請后，應當依照《中華人民共和國行政許可法》的有關規(guī)定辦理，不得另行附加任何條件限制企業(yè)申請取得生產許可證。這些規(guī)定明確了企業(yè)在申請生產許可證加項目時的基本要求和受理的規(guī)范操作，確保企業(yè)在公平、公正的環(huán)境下進行申請。

3. 審查與決定要求

   • 省級工業(yè)產品生產許可證主管部門受理企業(yè)申請后，應當組織對企業(yè)進行審查，包括對企業(yè)的實地核查和對產品的檢驗。核查人員要經考核合格取得核查人員證書方可從事核查工作，且核查人員不得刁難企業(yè)、索取收受財物或謀取其他不當利益。對企業(yè)實地核查的結果要書面告知企業(yè)，核查不合格的要說明理由。企業(yè)經實地核查合格后進行產品檢驗，檢驗機構要依照國家有關標準、要求進行產品檢驗，客觀、公正、及時地出具檢驗報告并對報告負責。自受理企業(yè)申請之日起60日內，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定。這些審查與決定的要求保證了生產許可證加項目的審批過程嚴格、科學、公正，確保新增項目的企業(yè)具備相應的生產能力和條件。

《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》

1. 細則制定與修訂

   • 根據條例制定了實施辦法，國家質檢總局根據工業(yè)產品的不同特性、行業(yè)發(fā)展狀況和國家有關政策，組織起草產品實施細則，并批準發(fā)布。這些細則對不同產品在生產許可證管理方面的具體要求進行了詳細規(guī)定，包括申請材料、審查要求、檢驗項目等內容。在生產許可證加項目時，企業(yè)要按照相關產品的實施細則來準備申請材料和滿足審查要求。例如，不同類型的食品生產許可證加項目，其實施細則會根據食品的種類（如乳制品、肉制品等）規(guī)定不同的廠房衛(wèi)生標準、生產工藝要求等內容。

2. 企業(yè)的具體責任與要求

   • 企業(yè)在生產許可證加項目過程中，要遵循實施辦法中的各項規(guī)定。如企業(yè)要對申請材料的真實性負責，在生產過程中要遵守相關的質量管理制度，對產品質量進行嚴格控制。如果企業(yè)違反規(guī)定，將面臨相應的處罰措施，如警告、罰款、吊銷生產許可證等。這促使企業(yè)在生產許可證加項目時，嚴格按照法規(guī)要求辦事，保證新增項目的合法性和產品質量的可靠性。

其他相關法規(guī)及政策

1. “證照分離”改革相關政策

   • 為了深化“放管服”改革，“證照分離”改革相關政策。在生產許可證管理方面，這一政策旨在簡化審批程序，提高審批效率。例如，根據《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》，對部分工業(yè)產品生產許可證的審批進行了優(yōu)化，減少了審批環(huán)節(jié)，縮短了審批時間，這對企業(yè)申請生產許可證加項目也有積極的影響，使企業(yè)能夠更快捷地完成新增項目的審批流程。

2. 壓減工業(yè)產品生產許可證管理目錄相關政策

   • 國務院不斷壓減工業(yè)產品生產許可證管理目錄，將一些產品從需要生產許可證管理的目錄中移除。這一政策調整影響企業(yè)生產許可證加項目的戰(zhàn)略決策。例如，如果企業(yè)原本計劃增加的項目產品被移出管理目錄，企業(yè)就不需要再申請生產許可證加項目，而是可以直接開展生產經營活動，節(jié)省了企業(yè)的時間和成本，同時也反映了國家在工業(yè)產品管理方面政策的動態(tài)調整和優(yōu)化。

生產許可證加項目的案例分析

食品企業(yè)增加新食品種類生產項目案例

1. 案例背景

   • 某食品企業(yè)原本主要生產傳統(tǒng)糕點，在市場調研后發(fā)現(xiàn)，隨著人們健康意識的提高，堅果類健康食品市場需求不斷增長。于是企業(yè)決定在生產許可證上加一個堅果類食品的生產項目，包括堅果的烘焙、加工和包裝等環(huán)節(jié)。

2. 申請過程中的遇到的問題及解決

   • 人員方面

     • 問題：企業(yè)原本的技術人員主要熟悉糕點制作工藝，對堅果加工工藝了解較少。解決方法：企業(yè)招聘了有堅果加工經驗的技術人員，并對原有的部分技術人員進行了堅果加工技術培訓，包括堅果的篩選、烘焙溫度和時間的控制等方面的知識。

   • 生產條件方面

     • 問題：堅果的儲存和加工對環(huán)境濕度有特殊要求，企業(yè)現(xiàn)有的生產車間濕度控制不太符合堅果加工標準。解決方法：企業(yè)對生產車間進行了改造，安裝了濕度調節(jié)設備，使其能夠滿足堅果加工的環(huán)境要求。同時，企業(yè)還購置了專門用于堅果加工的設備，如堅果烘焙機、篩選機等。

   • 質量管理制度方面

     • 問題：企業(yè)原有的質量管理制度主要針對糕點產品，對于堅果類食品的質量標準和檢測方法不夠完善。解決方法：企業(yè)根據堅果類食品的國家標準和行業(yè)標準，修訂了質量管理制度，增加了對堅果原料的質量檢驗標準，如堅果的飽滿度、霉變率等指標的檢測；完善了生產過程中的質量控制環(huán)節(jié)，如在堅果烘焙過程中增加了抽檢頻率，確保產品質量符合要求。

3. 成功加項目后的影響

   • 市場拓展：企業(yè)成功增加堅果類食品生產項目后，進入了新的市場領域，產品種類更加豐富，滿足了不同消費者的需求，提高了市場競爭力。

   • 經濟效益：堅果類食品的利潤空間相對較大，企業(yè)的銷售額和利潤得到了顯著提升。同時，由于堅果類食品的生產與糕點生產在原料采購、銷售渠道等方面有一定的協(xié)同性，企業(yè)的整體運營成本也有所降低。

電子企業(yè)增加新型電子產品生產項目案例

1. 案例背景

   • 某電子企業(yè)一直生產傳統(tǒng)的電子計算器，隨著科技的發(fā)展，智能穿戴設備