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2024-11-04 09:11:49
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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醫用酒精濕巾屬于消毒產品，其衛生許可證是相關企業合法生產和銷售該類產品的重要憑證。獲得衛生許可證意味著該企業的生產條件、產品質量和衛生安全等方面符合國家規定的標準和要求。
相關規定：
根據《消毒管理辦法》，醫療衛生機構使用的進入人體組織或無菌器官的醫療用品必須達到滅菌要求，各種注射、穿刺、采血器具應當一人一用一滅菌，凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒要求。醫療衛生機構使用的一次性使用醫療用品用后應當及時進行無害化處理。
申請醫用酒精濕巾衛生許可證需要遵循一定的程序和要求。
申請條件：
企業需要具備符合規定的生產場所、生產設備、質量保證體系等條件。
申請材料：
通常包括《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書、生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環境和生產用水檢測報告等。具體要求可能因地區和政策的不同而有所差異。
辦理醫用酒精濕巾衛生許可證的流程較為復雜和嚴格。
提出申請：申請人向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請，并提交相關材料。
材料審查：省級衛生行政部門對申請材料進行審查。
現場核實：及時指派2名以上衛生監督員或委托下一級衛生行政部門按照規定和相關規范，對生產場所進行現場核實，衛生監督員填寫生產企業現場監督審核表并出具現場審核意見。
許可決定：經審查核實，對生產場所符合要求、申請材料符合規定的，省級衛生行政部門作出準予衛生行政許可的決定；對不符合的，不予批準。
在獲得醫用酒精濕巾衛生許可證后，企業需要遵守一系列相關規定。
根據《消毒產品衛生安全評價規定》，按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。第一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品；第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品；第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛生用品。同一個消毒產品涉及不同類別時，應當以較高風險類別進行管理。
醫用酒精濕巾衛生許可證的頒發機構通常為省級衛生行政部門。省級衛生行政部門負責本行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作，縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒產品生產企業日常監督管理工作。
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