一、食品生產(chǎn)許可證變更備案流程

1. 收件

   • 如果不屬于許可范疇或者不屬于本部門職權(quán)范圍的，要告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；如果材料齊全、符合法定形式的，同意收件，并出具市民服務(wù)中心政務(wù)大廳《收件憑證》；若材料不齊全或不符合法定形式的，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，并出具市民服務(wù)中心政務(wù)大廳《不予收件通知書》《申請(qǐng)材料告知書》。在這個(gè)過(guò)程中，會(huì)核對(duì)申請(qǐng)人是否符合申請(qǐng)條件，依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對(duì)是否齊全，核對(duì)每個(gè)材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。

2. 受理

   • 若申請(qǐng)材料經(jīng)審核后需要補(bǔ)正的，行政審批系統(tǒng)自動(dòng)生成補(bǔ)正通知書，列明需補(bǔ)正的材料內(nèi)容和補(bǔ)正具體注意事項(xiàng)說(shuō)明，企業(yè)要及時(shí)登入系統(tǒng)查看并進(jìn)行補(bǔ)正。經(jīng)審核符合受理?xiàng)l件的，登錄相關(guān)平臺(tái)（如山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)）自動(dòng)生成受理通知書，并隨即打印；經(jīng)審核不符合受理?xiàng)l件的，登錄平臺(tái)自動(dòng)生成不予受理通知書，并隨即打印。

二、食品生產(chǎn)許可證變更備案所需材料

1. 基本材料

   • 食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書：這是變更備案的重要申請(qǐng)文件，它明確了企業(yè)變更的意圖和相關(guān)信息，是監(jiān)管部門了解企業(yè)變更需求的首要依據(jù)。

   • 食品生產(chǎn)許可證正本、副本：提供許可證的正副本，以便監(jiān)管部門核實(shí)企業(yè)的原始許可情況，包括許可范圍、有效期等信息，確保變更備案是在原有許可基礎(chǔ)上的合理調(diào)整。

   • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件：營(yíng)業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的憑證，復(fù)印件用于證明企業(yè)的主體資格，確認(rèn)企業(yè)的身份信息，并且監(jiān)管部門可以通過(guò)營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍等信息，判斷企業(yè)變更后的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否符合相關(guān)規(guī)定。

2. 根據(jù)變更事項(xiàng)提供的相關(guān)材料

   • 如果是現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等發(fā)生變化，需要提供與變更相關(guān)的說(shuō)明材料。例如，新的工藝設(shè)備布局圖、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單等，以便監(jiān)管部門評(píng)估這些變化對(duì)生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。

   • 若是食品類別發(fā)生變化，可能需要提供與新食品類別相關(guān)的生產(chǎn)條件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等符合情況的證明材料。比如，生產(chǎn)新食品類別的廠房環(huán)境檢測(cè)報(bào)告、生產(chǎn)技術(shù)人員資質(zhì)證明等，因?yàn)椴煌称奉悇e可能有不同的生產(chǎn)要求和安全標(biāo)準(zhǔn)。

   • 當(dāng)食品生產(chǎn)者名稱發(fā)生變化時(shí)，可能需要提供名稱變更的相關(guān)證明文件，如工商部門出具的企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書等，以確保名稱變更的合法性和真實(shí)性。

三、食品生產(chǎn)許可證變更備案注意事項(xiàng)

1. 變更申請(qǐng)的及時(shí)性

   • 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，當(dāng)食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化時(shí)，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。如果生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可；而食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。及時(shí)申請(qǐng)變更備案有助于監(jiān)管部門及時(shí)掌握企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)，確保企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)始終處于監(jiān)管之下，保障食品安全。

2. 材料的真實(shí)性和完整性

   • 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料并反映真實(shí)情況，對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并在申請(qǐng)書等材料上簽名或者蓋章。符合法律規(guī)定的可靠電子簽名、電子印章與手寫簽名或者蓋章具有同等法律效力。材料的完整性也非常重要，不完整的材料可能導(dǎo)致申請(qǐng)被退回或者延誤審批進(jìn)程。例如，如果缺少關(guān)鍵的設(shè)備設(shè)施清單或者工藝流程圖等材料，監(jiān)管部門無(wú)法全面評(píng)估企業(yè)變更后的生產(chǎn)條件是否符合要求。

3. 遵守相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定

   • 在變更備案過(guò)程中，企業(yè)必須遵守《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)。這些法律法規(guī)規(guī)定了食品生產(chǎn)許可的基本原則、申請(qǐng)條件、審批程序等內(nèi)容。例如，企業(yè)的生產(chǎn)條件必須符合食品安全法規(guī)定的與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所要求，保持場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離等。

四、食品生產(chǎn)許可證變更備案相關(guān)法律法規(guī)

1. 《中華人民共和國(guó)行政許可法》

   • 這部法律規(guī)范了行政許可的設(shè)定和實(shí)施，在食品生產(chǎn)許可證變更備案中，它規(guī)定了許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定等程序應(yīng)當(dāng)遵循的基本原則，如合法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效等原則。例如，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可證變更備案的辦事指南、申請(qǐng)條件、審批流程等信息公開(kāi)，方便企業(yè)申請(qǐng)。同時(shí)，在受理和審查過(guò)程中，要按照法定程序進(jìn)行操作，保障企業(yè)的合法權(quán)益。

2. 《中華人民共和國(guó)食品安全法》

   • 該法是保障食品安全的核心法律。在食品生產(chǎn)許可證變更備案方面，它對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、食品安全管理等方面提出了要求。例如，企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程等變更后必須仍然符合食品安全的要求，包括防止食品污染、保證食品質(zhì)量等。如果企業(yè)變更后的生產(chǎn)條件無(wú)法滿足食品安全法規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，將無(wú)法獲得變更備案批準(zhǔn)。

3. 《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》

   • 這部條例進(jìn)一步細(xì)化了食品安全法的相關(guān)規(guī)定。在食品生產(chǎn)許可證變更備案中，它可能對(duì)一些具體的操作流程、監(jiān)管措施等進(jìn)行了規(guī)定。例如，在對(duì)變更申請(qǐng)的審查過(guò)程中，可能會(huì)依據(jù)條例中的相關(guān)規(guī)定，對(duì)企業(yè)的食品安全管理制度、人員資質(zhì)等方面進(jìn)行審查，確保企業(yè)在變更后仍然能夠有效保障食品安全。

五、食品生產(chǎn)許可證變更備案成功案例

1. 案例一：工藝設(shè)備布局變更成功備案

   • 某食品生產(chǎn)企業(yè)為了提高生產(chǎn)效率，對(duì)原有的工藝設(shè)備布局進(jìn)行了調(diào)整。企業(yè)在調(diào)整完成后的10個(gè)工作日內(nèi)，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交了食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)。申請(qǐng)材料包括了新的工藝設(shè)備布局圖、設(shè)備設(shè)施清單、變更說(shuō)明等。監(jiān)管部門在收到申請(qǐng)后，按照相關(guān)程序?qū)ζ髽I(yè)的申請(qǐng)進(jìn)行了受理、審查。審查過(guò)程中，監(jiān)管部門重點(diǎn)評(píng)估了新的工藝設(shè)備布局是否符合食品安全要求，是否會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。經(jīng)過(guò)實(shí)地核查和材料審查，確認(rèn)企業(yè)的變更符合要求后，向企業(yè)頒發(fā)了新的食品生產(chǎn)許可證，完成了變更備案。這個(gè)案例成功的關(guān)鍵在于企業(yè)及時(shí)提交申請(qǐng)，并且提供了完整、準(zhǔn)確的申請(qǐng)材料，同時(shí)企業(yè)的變更也確實(shí)符合食品安全相關(guān)規(guī)定。

2. 案例二：食品類別變更成功備案

   • 一家原本生產(chǎn)糕點(diǎn)的企業(yè)，決定增加飲料的生產(chǎn)項(xiàng)目，這屬于食品類別發(fā)生了變化。企業(yè)按照要求準(zhǔn)備了相關(guān)材料，如飲料生產(chǎn)的廠房環(huán)境檢測(cè)報(bào)告、生產(chǎn)設(shè)備清單、技術(shù)人員資質(zhì)證明等，連同食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書、食品生產(chǎn)許可證正副本等基本材料一并提交給原發(fā)證部門。原發(fā)證部門受理后，對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)進(jìn)行了嚴(yán)格審查，包括對(duì)新增加的飲料生產(chǎn)項(xiàng)目的生產(chǎn)條件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)過(guò)一系列的審查流程，確定企業(yè)滿足生產(chǎn)飲料的相關(guān)要求后，批準(zhǔn)了企業(yè)的變更申請(qǐng)，企業(yè)成功完成了食品生產(chǎn)許可證的變更備案。這一案例表明，企業(yè)在進(jìn)行食品類別變更時(shí)，需要充分準(zhǔn)備與新食品類別相關(guān)的各種證明材料，以證明自身具備生產(chǎn)該類食品的能力和條件。