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食品生產(chǎn)許可證審驗

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-10-31 16:53:52

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內(nèi)容摘要:食品生產(chǎn)許可證審驗流程食品生產(chǎn)許可證審驗流程通常包括以下步驟:提交申請:申請人向所在地的市場監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可證審驗申請...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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食品生產(chǎn)許可證審驗流程

食品生產(chǎn)許可證審驗流程通常包括以下步驟:

  1. 提交申請:申請人向所在地的市場監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可證審驗申請,申請可以通過線上或線下的方式進行。

  2. 材料審查:市場監(jiān)督管理部門對申請人提交的材料進行審查,包括申請材料的完整性、規(guī)范性和符合性。審查申請材料是否符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定,以電子或紙質(zhì)方式提交,申請人對申請材料的真實性負責。

  3. 現(xiàn)場核查:對于需要進行現(xiàn)場核查的情況,市場監(jiān)督管理部門會組織專業(yè)人員進行現(xiàn)場核查。現(xiàn)場核查人員會審查申請材料與實際狀況的一致性、生產(chǎn)條件的符合性。核查人員具體要求及其職責分工明確,核查程序及特殊情況的處理要求也有規(guī)定,對現(xiàn)場核查項目及其評分規(guī)則進一步細化明確。

  4. 審查決定:審批部門根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況及時作出食品生產(chǎn)許可決定。

  5. 整改與復(fù)查:如果在現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題,申請人需要自通過現(xiàn)場核查之日起1個月內(nèi)完成整改,并將整改結(jié)果向其日常監(jiān)管部門書面報告。

食品生產(chǎn)許可證審驗所需材料

食品生產(chǎn)許可證審驗所需材料通常包括以下

  1. 獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查申報表(一式3份)。

  2. 食品生產(chǎn)許可證正本復(fù)印件,食品生產(chǎn)許可證副本原件。

  3. 食品經(jīng)營許可申請書。

  4. 營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件。

  5. 與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施、經(jīng)營布局、操作流程等文件。

  6. 食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度目錄清單。

  7. 利用自動設(shè)備從事食品經(jīng)營的,申請人應(yīng)當提交每臺設(shè)備的具體放置地點、食品經(jīng)營許可證的展示方法、食品安全風險管控方案等材料。

  8. 營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件能夠?qū)崿F(xiàn)網(wǎng)上核驗的,申請人不需要提供營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件。

  9. 從事食品經(jīng)營管理的食品經(jīng)營者,可以不提供主要設(shè)備設(shè)施、經(jīng)營布局材料。僅從事食品銷售類經(jīng)營項目的不需要提供操作流程。

  10. 申請人委托代理人辦理食品經(jīng)營許可申請的,代理人應(yīng)當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

食品生產(chǎn)許可證審驗的標準

食品生產(chǎn)許可證審驗的標準主要依據(jù)以下規(guī)定:

  1. 嚴格落實“四個最嚴”要求,貫徹黨中央、國務(wù)院“放管服”、“證照分離”改革決策部署,加強食品安全監(jiān)督管理,規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作。

  2. 依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定。

  3. 《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》是落實《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、規(guī)范許可審查工作、統(tǒng)一許可審查標準的重要技術(shù)規(guī)范文件。全面食品生產(chǎn)許可工作,針對各地食品生產(chǎn)許可審查工作出現(xiàn)的新問題,按照食品安全法律法規(guī)的新要求進行修改完善,進一步簡化了食品生產(chǎn)許可審查工作的程序,嚴格了食品生產(chǎn)許可審查工作要求,夯實了生產(chǎn)者食品安全保障能力。

    • 明確了《通則(2022版)》適用于市場監(jiān)督管理部門組織對食品生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作,規(guī)定了《通則(2022版)》應(yīng)當與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細則結(jié)合使用。

    • 規(guī)定了申請材料應(yīng)當符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定,以電子或紙質(zhì)方式提交,申請人對申請材料的真實性負責;明確了對食品生產(chǎn)許可的申請材料應(yīng)當審查其完整性、規(guī)范性、符合性,對申請人申請食品生產(chǎn)許可、變更許可、延續(xù)許可的申請材料審查要求分別作出了規(guī)定。

    • 明確了需要組織現(xiàn)場核查的各種情形,規(guī)定了現(xiàn)場核查人員具體要求及其職責分工,規(guī)定了現(xiàn)場核查程序及特殊情況的處理要求,對現(xiàn)場核查項目及其評分規(guī)則進一步細化明確。

    • 現(xiàn)場核查完成時限壓縮至5個工作日,明確要求審批部門及時組織現(xiàn)場核查、及時向申請人和日常監(jiān)管部門告知現(xiàn)場核查有關(guān)事項,對食品生產(chǎn)許可審查各主要環(huán)節(jié)完成時限提出了明確要求,提升了食品生產(chǎn)許可工作效率。

    • 規(guī)定了審批部門應(yīng)當根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況及時作出食品生產(chǎn)許可決定,要求申請人自通過現(xiàn)場核查之日起1個月內(nèi)完成對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改,并將整改結(jié)果向其日常監(jiān)管部門書面報告。

食品生產(chǎn)許可證審驗常見問題及解決辦法

食品生產(chǎn)許可證審驗常見問題及解決辦法如下:

  1. 營業(yè)執(zhí)照必須包含生產(chǎn)許可證上所有產(chǎn)品類別:SC申報時營業(yè)執(zhí)照會同步上傳,針對未包含此次申請類別的營業(yè)執(zhí)照監(jiān)管人員會先通知企業(yè)辦理相應(yīng)擴項后再行申請。

  2. 集團公司和子公司是否可以一起申請食品生產(chǎn)許可:集團公司和子公司可以一起申請食品生產(chǎn)許可,子公司也可以單獨申請。

  3. 針對普通食品,一個食品生產(chǎn)車間可以申請多個單元的食品生產(chǎn)許可證嗎:針對普通食品,企業(yè)需先對照其審查細則、通則及評分表進行自查,確保生產(chǎn)布局、工藝流程等符合生產(chǎn)許可審查細則和通則的要求,無食品安全隱患、無交叉污染產(chǎn)生,車間是可以共用的。

  4. 通則中的食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員,具體是指什么人員:不可以簡單理解為QA和QC人員。在食品生產(chǎn)審查通則中提到的食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員指的是各部門食品安全管理人員以及生產(chǎn)工藝關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作人員,類比SC網(wǎng)上申報人員部分。

  5. 同一類別、同一執(zhí)行標準的不同產(chǎn)品,但工藝略有不同,都要報嗎:符合SC獲證的品種明細,符合其執(zhí)行標準,核心生產(chǎn)工藝需符合審查細則和執(zhí)行標準的要求,允許略有不同。

  6. 申報SC現(xiàn)場審核時怎樣選擇應(yīng)審產(chǎn)品:一個產(chǎn)品代表一個品種明細,優(yōu)選工藝簡單的產(chǎn)品。

  7. 申請食品生產(chǎn)許可,現(xiàn)場檢查必須要動態(tài)的嗎:申證前,企業(yè)可以試生產(chǎn),生產(chǎn)的產(chǎn)品標簽上SC號空著進行全項送檢及現(xiàn)場給審核老師查看等即可;針對是否需要現(xiàn)場審核建議與審核組確認,根據(jù)企業(yè)的情況而定,目前不強制審核當天必須生產(chǎn)。

  8. 普通食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備自己的實驗室嗎:不是必須具備自己的實驗室,可以委托有資質(zhì)的機構(gòu)。

  9. 申請食品生產(chǎn)許可送檢時是按照許可證附件明細進行嗎:SC分類目錄中二級分類包含的產(chǎn)品類別必須送檢,可根據(jù)工藝差別性結(jié)合監(jiān)管部門的意見決定是否按照品種明細送檢。

  10. 產(chǎn)品送檢需要注意什么:試制食品檢驗可以由生產(chǎn)者自行檢驗,或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)檢驗。申報SC時執(zhí)行同一個標準原則上只做一個發(fā)證檢測報告就可以,比如說味精,里面有加鹽味精、增鮮味精等,只做一種的發(fā)證檢驗就可以。味精在SC品種明細中是分開描述的(谷氨酸鈉、加鹽味精、增鮮味精),但因其審查細則工藝描述中未分開描述,為一種工藝,故只需送檢其中一種即可。如企業(yè)不確定,可與監(jiān)管部門或檢測機構(gòu)進行確認后再行送檢。

  11. 新的審查細則沒有明確規(guī)定出廠檢驗指標,工廠如何界定出廠檢驗有哪些指標:舊審查細則可結(jié)合審查細則和有效執(zhí)行標準綜合界定。新版審查細則例如:2017版飲料審查細則第二章“包裝飲用水生產(chǎn)許可審查要求”中第26條明確:包裝飲用水企業(yè)的檢驗?zāi)芰χ辽贊M足菌落總數(shù)、大腸菌群、渾濁度(必要時)、臭氧濃度(有此工藝的)、電導率(飲用純凈水)、pH值(飲用純凈水)、色度等項目的測定。

  12. 針對出廠檢驗指標確認,舊審查細則和新執(zhí)行標準的沖突性如何解決:以新頒布的標法為準,并結(jié)合當?shù)乇O(jiān)管人員意見綜合評價得出。

  13. 產(chǎn)品標簽執(zhí)行標準和生產(chǎn)許可申請時提報的標準不一致是否合規(guī):不合規(guī)。如SC證書上載明了執(zhí)行標準,標簽標注的執(zhí)行標準應(yīng)與申請生產(chǎn)許可時的標準(即SC證書上載明的執(zhí)行標準)一致,如想執(zhí)行其他標準,需進行執(zhí)行標準變更申請。

  14. 初次申證,產(chǎn)品SC還未申請下來,包裝物著急印刷,可以先印刷包裝物,待SC申請下來,SC號再行加貼嗎:目前暫無規(guī)定明確SC號不允許加貼。可以先印刷包裝物,待SC申請下來,SC號再行加貼,但是在SC沒有申請下來時,生產(chǎn)的產(chǎn)品不能用來銷售。

  15. 申報SC,申證樣品要做幾批:試生產(chǎn)數(shù)量能滿足申證送檢、企業(yè)安全評估、現(xiàn)場審核查驗等要求就行。

  16. 樣品標簽可以紙質(zhì)打印還是必須印刷:樣品的標簽用A4打印或印刷皆可,但標簽內(nèi)容需符合標識要求(除了SC證號空著)。

  17. 申請SC時,樣品的包裝只有內(nèi)包裝,無外包裝實物及其相應(yīng)資質(zhì)是否可以:需要外包裝及其相應(yīng)資質(zhì)材料。SC審核時,會模擬食品正常的流通過程來進行全方位審核,故其外包裝(彩盒、紙箱)等應(yīng)一應(yīng)俱全。

  18. 食品生產(chǎn)許可辦理有何趨勢變化:國家及各地方陸續(xù)發(fā)布了相關(guān)規(guī)定,低風險食品開始陸續(xù)實施“告知承諾”辦理方式。

  19. 食品生產(chǎn)包裝有無最小產(chǎn)品規(guī)格的要求:目前食品生產(chǎn)許可暫時沒有對產(chǎn)品規(guī)格大小進行限制。

  20. 對于工廠設(shè)計分區(qū),必須按照細則內(nèi)容要求執(zhí)行嗎,怎樣才能保證分區(qū)符合要求:分區(qū)需嚴格按照細則執(zhí)行,目的為確保產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī),可從人流、物流等方面綜合判定其合規(guī)性。

  21. 生產(chǎn)車間布局變化,如原有成品倉庫外租是否需要向監(jiān)管部門備案:需要。提報SC材料時已經(jīng)將車間布局圖官網(wǎng)上傳,如發(fā)生變化需向監(jiān)管部門備案,如未備案后期日常監(jiān)督檢查、飛行檢查將會提出不符合項,涉及食品安全隱患的可能導致停產(chǎn)整改。

食品生產(chǎn)許可證審驗的注意事項

食品生產(chǎn)許可證審驗的注意事項包括:

  1. 質(zhì)量手冊是否受控有效,食品安全法等法律法規(guī)規(guī)定的必備制度是否完善。

  2. 生產(chǎn)記錄、進貨查驗記錄、培訓記錄等各項記錄是否完善。

  3. 相關(guān)標準文本是否收集齊全。

  4. 申請人治理結(jié)構(gòu)治理結(jié)構(gòu)圖是否與企業(yè)的實際組織結(jié)構(gòu)、企業(yè)質(zhì)量管理手冊等相關(guān)文件中描述的結(jié)構(gòu)完全一致。

  5. 投資主體為企業(yè)的,填寫相應(yīng)的企業(yè)名稱及企業(yè)的組織機構(gòu)代碼證號或其他有效證件號。

  6. 直接填寫對應(yīng)人員姓名及身份證件號。

  7. 申請人生產(chǎn)加工場所有關(guān)情況企業(yè)是否提交了:

    • 所在地有權(quán)使用證明材料。

    • 廠區(qū)布局圖。

    • 各功能間平面布局圖。

    • 設(shè)備布局圖。

    • 工藝流程圖,是否與企業(yè)現(xiàn)場實際情況相一致;企業(yè)所填寫的地址是否與申報地址相一致,是否與所提供的證明材料相一致;各種圖示是否按照審查通則的規(guī)定標注了相關(guān)參數(shù)。

  8. 備案有效的企業(yè)標準應(yīng)關(guān)注企業(yè)在用的產(chǎn)品標準是否在有效期內(nèi),是否適用于所申請的產(chǎn)品。

  9. 委托檢驗合同(若有)具體要求:委托檢驗合同是否能體現(xiàn)被委托方具有合法檢驗資質(zhì),是否明確了委托檢驗的項目,是否明確了樣品批批檢驗,并明確檢驗機構(gòu)對批次質(zhì)量負責,委托檢驗合同有效期是否能覆蓋食品生產(chǎn)許可證整個有效期。

  10. 審查組應(yīng)核實企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備能力與填寫的設(shè)計生產(chǎn)能力是否相符。核實企業(yè)所填產(chǎn)能是否為其設(shè)計生產(chǎn)能力,數(shù)值單位均以“噸”記。所附人員身份證明與申請書基本條件匯總表中法定代表人或負責人所填人員一致 。所填產(chǎn)能為企業(yè)的設(shè)計能力,數(shù)值單位均以“噸”記。

  11. 根據(jù)細則要求需要對產(chǎn)品進行分類的,是否列明了產(chǎn)品類別(如:植物油)。

  12. 檢驗項目欄:僅列明對應(yīng)產(chǎn)品的檢驗項目即可,無需標明判定指標,檢驗項目相同的產(chǎn)品可合并標注。應(yīng)標注申請產(chǎn)品的具體名稱:《執(zhí)行標準名稱》:執(zhí)行該標準的產(chǎn)品(標準中的對應(yīng)類別) 《醬鹵肉制品》:醬牛肉、鹵雞爪多個生產(chǎn)地址的,每個生產(chǎn)地址分別標注: A生產(chǎn)地址: B生產(chǎn)地址:根據(jù)細則要求需要對產(chǎn)品進行分類的,應(yīng)列明產(chǎn)品類別。

  13. 換證及變更企業(yè)是否填寫了原生產(chǎn)許可證編號。

  14. 食品品種明細是否標注了申請產(chǎn)品的具體名稱,格式是否為以下形式:《執(zhí)行標準名稱》:執(zhí)行該標準的產(chǎn)品名稱如:《醬鹵肉制品》:醬牛肉、鹵雞爪。

  15. 企業(yè)多個生產(chǎn)地址的,每個生產(chǎn)地址是否分別標注了:A生產(chǎn)地址:×××,生產(chǎn)的產(chǎn)品B生產(chǎn)地址:×

食品生產(chǎn)許可證審驗的最新政策

2022年10月,市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布了《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》,《食品生產(chǎn)許可審查通則》同時廢止。

《通則(2022版)》進一步簡化了食品生產(chǎn)許可審查工作的程序,嚴格了食品生產(chǎn)許可審查工作要求,夯實了生產(chǎn)者食品安全保障能力。在適用范圍和使用原則、申請材料審查、現(xiàn)場核查、許可審查時限、審查結(jié)果與整改等方面都做出了明確規(guī)定。

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