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2024-10-31 16:51:42
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理無塵車間生產(chǎn)許可證的主要流程如下:
準(zhǔn)備階段:需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
人員與設(shè)備準(zhǔn)備:具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和檢驗(yàn)檢疫手段(可通過楚漢公司獲取幫助)。
材料提交:根據(jù)不同的產(chǎn)品和行業(yè),準(zhǔn)備相應(yīng)的申請(qǐng)材料,如申請(qǐng)表、申請(qǐng)報(bào)告、建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查認(rèn)可書、建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書、衛(wèi)生管理制度、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地合法使用證明、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)工藝流程圖、主要生產(chǎn)設(shè)備清單、檢驗(yàn)項(xiàng)目及質(zhì)檢檢測(cè)儀器清單、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽說明書、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品原材料索證資料、消防部門相關(guān)意見、四置圖、平面圖、設(shè)備布置圖等。如果委托他人辦理,還需提交《法定代表人/負(fù)責(zé)人委托書》。
審核階段:相關(guān)部門會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核,可能會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
領(lǐng)證:審核通過后,領(lǐng)取生產(chǎn)許可證。
申請(qǐng)無塵車間生產(chǎn)許可證通常需要滿足以下條件:
場(chǎng)所要求:具有與消毒產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境(無塵車間)。
管理制度:具有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織,配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
合規(guī)性:符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》以及相關(guān)行業(yè)的特定規(guī)范。
產(chǎn)品合法:生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品符合國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定。
場(chǎng)地合法:具有合法的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。
其他條件:符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他衛(wèi)生條件和衛(wèi)生要求。
與無塵車間生產(chǎn)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括:
《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》及其實(shí)施辦法,對(duì)生產(chǎn)許可證的管理進(jìn)行了全面規(guī)定。
市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于公布工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則及實(shí)施細(xì)則的公告,明確了具體的實(shí)施要求。
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》,其中對(duì)食品生產(chǎn)相關(guān)的無塵車間要求有具體規(guī)定。
以下是一些成功辦理無塵車間生產(chǎn)許可證的案例:
審核無塵車間生產(chǎn)許可證時(shí),重點(diǎn)關(guān)注以下方面:
車間凈化等級(jí):不同區(qū)域的凈化等級(jí)劃分是否合理,包括一般生產(chǎn)區(qū)、準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)等。
地面與墻壁設(shè)計(jì):地面是否有合適的排水坡度,墻壁在濕度較高區(qū)域是否使用抗菌防霉涂料。
無菌操作規(guī)范:如嚴(yán)格無菌操作,防止微生物污染;操作人員進(jìn)入無菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈等。
人員與物料動(dòng)線:人員和物料的流動(dòng)是否符合規(guī)定,有無交叉流動(dòng)情況。
溫濕度控制:不同類型的食品生產(chǎn)車間,如飲料廠、肉類加工廠、膨化食品廠等,其溫濕度要求是否達(dá)標(biāo)。
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