食品流通許可證辦理流程

食品流通許可證的辦理一般需要經(jīng)過(guò)以下步驟：

• 準(zhǔn)備階段

  • 您需要到所在市政務(wù)中心食藥局窗口咨詢(xún)后領(lǐng)取《食品流通許可申請(qǐng)書(shū)》并填寫(xiě)，申請(qǐng)銷(xiāo)售的產(chǎn)品必須包含“預(yù)包裝食品”和“保健食品”兩項(xiàng)。

• 材料提交階段

  • 遞交相關(guān)文書(shū)材料（因地區(qū)差異性，具體材料請(qǐng)咨詢(xún)當(dāng)?shù)厥乘幘执翱诠ぷ魅藛T）。材料通常包括：

    • 《食品流通許可申請(qǐng)書(shū)》。

    • 《名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

    • 與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明復(fù)印件。

    • 法定代表人（負(fù)責(zé)人或者經(jīng)營(yíng)者）及食品安全管理人員的身份證明和健康證明復(fù)印件。

    • 與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備、工具清單。

    • 與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)施空間布局和操作流程的文件。

    • 食品安全管理制度（食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交）。

    • 食品類(lèi)別申報(bào)表。

    • 委托辦理的，提供委托書(shū)原件及委托人、委托代理人身份證明復(fù)印件。

    • 省、市食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他資料。

• 受理與審核階段

  • 材料齊全后，可領(lǐng)取《受理通知書(shū)》后等待許可核準(zhǔn)結(jié)果，需要現(xiàn)場(chǎng)核查的配合工商機(jī)關(guān)現(xiàn)場(chǎng)核查。

    • 僅申請(qǐng)預(yù)包裝食品銷(xiāo)售（不含冷藏冷凍食品）的，以及食品經(jīng)營(yíng)許可變更不改變?cè)O(shè)施和布局的，可以不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

    • 現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于 2 人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫(xiě)食品經(jīng)營(yíng)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表，制作現(xiàn)場(chǎng)核查記錄，經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后，由核查人員和申請(qǐng)人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以委托下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，對(duì)受理的食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起 10 個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查。

• 領(lǐng)證階段

  • 自受理之日起，二十日內(nèi)憑通知或通知書(shū)領(lǐng)取《食品流通許可證》或《食品經(jīng)營(yíng)許可證》。

食藥所食品流通許可證的申請(qǐng)條件

申請(qǐng)食品流通許可證需要滿(mǎn)足以下條件：

• 場(chǎng)所基本設(shè)施符合衛(wèi)生要求。

  • 具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

  • 具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。

• 從業(yè)人員經(jīng)健康檢查和培訓(xùn)合格。

• 衛(wèi)生制度健全、應(yīng)當(dāng)提供的資料齊全。

• 食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

食藥所食品流通許可證的有效期

食品經(jīng)營(yíng)者若需要延續(xù)食品流通許可的有效期，應(yīng)當(dāng)在《食品流通許可證》有效期屆滿(mǎn)三十日前向原許可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，以換發(fā)新的《食品流通許可證》。

食藥所食品流通許可證的變更與注銷(xiāo)

• 變更

  • 食品流通許可事項(xiàng)包括：名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、許可范圍、負(fù)責(zé)人以及有效期限等內(nèi)容。變更時(shí)需按照相關(guān)規(guī)定提交申請(qǐng)和材料。

• 注銷(xiāo)

  • 食品生產(chǎn)許可證超過(guò)有效期限、被撤回、被吊銷(xiāo)或者被撤銷(xiāo)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)手續(xù)；未辦理注銷(xiāo)手續(xù)繼續(xù)開(kāi)展食品生產(chǎn)活動(dòng)的，視為未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)違法行為。

食藥所食品流通許可證的監(jiān)管要求

食品流通許可證的監(jiān)管要求主要包括以下方面：

• 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)，對(duì)其銷(xiāo)售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任。

• 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購(gòu)銷(xiāo)人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。

• 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷(xiāo)售人員的管理，并對(duì)其銷(xiāo)售行為作出具體規(guī)定。

• 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。

• 藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。

• 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)資料并開(kāi)具標(biāo)明特定內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。

• 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料和銷(xiāo)售憑證。

• 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為的，不得為其提供藥品。

• 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。

• 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。

• 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。

• 未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得改變經(jīng)營(yíng)方式。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。

• 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求，憑處方銷(xiāo)售處方藥。經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。

• 藥品說(shuō)明書(shū)要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存。藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本條前款規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)立即查封、扣押所涉藥品，并依法進(jìn)行處理。

• 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥。

• 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。

• 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房，應(yīng)當(dāng)具有與所使用藥品相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，并設(shè)立藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備質(zhì)量管理人員，建立藥品保管制度。

• 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定索取、查驗(yàn)、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、票據(jù)。

• 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并建有真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。

• 醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將藥品與非藥品分開(kāi)存放；中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類(lèi)存放。

• 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品。

• 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。

以上是關(guān)于食藥所食品流通許可證的相關(guān)信息，具體辦理和監(jiān)管要求可能因地區(qū)和政策的不同而有所差異，建議您在辦理前咨詢(xún)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門(mén)。