一、食品生產許可證辦理流程

食品生產許可證辦理流程包含多個步驟，以下是詳細介紹：

1. 取得申請資格

   • 只有取得營業執照等合法主體資格的企業法人、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶、農民專業合作組織等，才可以申請食品生產許可證。營業執照載明的主體將作為申請人。

2. 明確申請類別

   • 經營者要明確自己申請的食品生產許可證類別。具體類別包括糧食加工品、食用油、油脂及其制品、調味品、肉制品、乳制品、飲料、方便食品、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍食品、薯類和膨化食品、糖果制品、茶葉及相關制品、酒類、蔬菜制品、水果制品、炒貨食品及堅果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡產品、食糖、水產制品、淀粉及淀粉制品、糕點、豆制品、蜂產品、保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品等。并且國家市場監督管理總局可以根據監督管理工作需要對食品類別進行調整。

3. 滿足申請條件

   • 生產場所方面：

     • 具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所。這些場所要保持環境整潔，并且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。例如，生產場所應選擇在無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質及其他擴散性污染源的地區。場地布局要合理，劃分出明確的生產區、倉儲區、檢驗區等功能區域，且要有良好的通風、照明和排水設施。地面、墻壁、天花板等應采用易清潔、耐腐蝕的材料，保持清潔衛生，像面包生產企業，其生產車間要保持干凈整潔，無異味，通風良好，以確保面包在生產過程中不受污染。

   • 生產設備方面：

     • 具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。不同的食品生產工藝，需要配備相應的生產設備和輔助設備，如飲料生產需要灌裝機、殺菌設備等。

   • 人員與制度方面：

     • 有專職或者兼職的食品安全專業技術人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。這些規章制度包括進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等方面，以確保食品安全的全流程管理。

   • 工藝流程方面：

     • 具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

4. 準備申請材料

   • 基礎材料：

     • 需要準備食品生產許可申請書、營業執照復印件、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖、食品生產主要設備、設施清單等材料。這些材料能夠全面反映食品生產企業的基本情況，如生產場所的布局、設備的配備等情況，有助于監管部門進行審核。

   • 食品安全相關制度材料：

     • 要提供進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。這些制度是保障食品安全的重要依據，體現了企業對食品安全管理的重視和規范程度。

   • 特殊食品的額外材料（如果適用）：

     • 如果申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。這是因為特殊食品在生產、質量控制等方面有更高的要求和特殊的規定，需要企業提供更詳細的質量管理體系等相關文件來證明其具備生產能力和保障產品質量的能力。

5. 選擇申請方式

   • 現場申請：

     • 如果申請者所在地的辦證窗口尚未合并成綜合受理窗口，此時，申請者應該到所在地縣級以上地方的食品藥品監督管理部門提交申請。在進行現場申請時，要確保所提交的材料完整、準確，并且按照要求進行整理。如果對申請流程或材料有任何疑問，可以登錄當地的政務服務網留言咨詢，或直接撥打當地的食品藥品監督管理局電話進行詢問。

   • 網上申請：

     • 目前很多地區都支持網上申請。申請人需通過當地指定的網絡平臺（如山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺等）進行在線申請，并通過系統打印紙質檔案材料。網上申請增加了預受理的環節，目的是加快審查進度。但無論選擇哪種申請方式，申請人仍是要到當地的政務服務中心綜合受理窗口提交紙質申請材料的。

6. 接受現場核查

   • 監管部門會根據申請材料進行現場核查。對于首次申請許可或者增加食品類別的變更許可的，根據食品生產工藝流程等要求，還會核查試制食品的檢驗報告。在現場核查過程中，會對生產場所、設備、人員、制度執行等多方面進行檢查，以確保企業實際情況與申請材料相符。如果核查企業需要按意見進行整改，整改完成后再次接受核查，直至通過核查，才能進入下一個環節。

7. 領取食品生產許可證

   • 經過前面的步驟，如果企業通過了審核，就可以領取食品生產許可證。領取方式可能因地區而異，例如在某些地區是到行政受理中心領取（如牡丹區行政服務中心市場監管局窗口），領取時需提供領取人的身份證復印件，單位開具的委托書（原件）。食品生產許可證分為正本、副本，它們都具有同等法律效力，企業要妥善保管，并且按照規定使用，例如餐飲企業應該在餐廳顯著位置懸掛或擺放食品生產許可證正本。

二、食品生產許可證辦理所需材料

1. 基礎申請材料

   • 食品生產許可申請書：這是申請食品生產許可證的核心文件，申請書上需要填寫企業的基本信息，如企業名稱、法定代表人、、申請生產的食品類別等內容，它是企業向監管部門表達申請意愿和提供基本情況的重要載體。

   • 營業執照復印件：營業執照是企業合法經營的憑證，復印件用于證明企業具有合法的主體資格，并且營業執照上的經營范圍等信息也與食品生產許可證的申請相關。例如，如果營業執照經營范圍未包含申請生產的食品類別，可能需要先辦理經營范圍變更等相關手續。

   • 生產場所相關平面圖：

     • 食品生產加工場所及其周圍環境平面圖：該平面圖要清晰地展示食品生產加工場所的位置以及周圍的環境情況，包括周邊是否存在污染源等信息，這有助于監管部門評估生產場所的合理性和安全性。

     • 各功能區間布局平面圖：要詳細畫出生產場所內各個功能區，如原料處理區、加工區、包裝區、倉儲區等的布局，明確各功能區的位置關系，以確保各功能區布局合理，避免交叉污染等問題。

     • 工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖：工藝設備布局圖展示了生產設備在生產場所內的擺放位置，而食品生產工藝流程圖則詳細描述了食品從原料到成品的整個生產過程，包括各個工序的順序、操作要點等內容，這有助于監管部門對生產工藝的合理性和安全性進行評估。

   • 食品生產主要設備、設施清單：清單要列出企業用于食品生產的主要設備和設施的名稱、型號、數量等信息，這可以讓監管部門了解企業的生產設備配備情況是否滿足生產需求，例如生產飲料的企業需要列出灌裝機、殺菌設備等設備的相關信息。

2. 食品安全管理制度材料

   • 進貨查驗記錄制度相關材料：企業需要建立進貨查驗記錄制度，記錄原材料的進貨、進貨日期、規格、數量、檢驗合格證明等信息。在申請時，可能需要提供相關的記錄樣本或者制度文件，以證明企業能夠對原材料進行有效的質量控制，防止不合格原材料進入生產環節。

   • 生產過程控制制度相關材料：包括生產過程中的操作規范、關鍵控制點的監控記錄、生產環境的衛生管理等方面的制度文件或記錄。例如，對于一些對溫度、濕度有嚴格要求的食品生產過程，需要有相應的溫度、濕度控制記錄等，以確保生產過程符合食品安全標準。

   • 出廠檢驗記錄制度相關材料：企業要對出廠的食品進行檢驗，并且記錄檢驗結果。申請時可能需要提供出廠檢驗的項目、檢驗方法、檢驗設備的校準記錄以及檢驗人員的資質等相關材料，以證明企業有能力對產品質量進行把關，確保出廠產品合格。

   • 食品安全自查制度相關材料：企業應定期進行食品安全自查，發現問題及時整改。需要提供自查的計劃、自查的內容、自查發現問題的整改記錄等材料，

   • 從業人員健康管理制度相關材料：要建立從業人員健康管理檔案，記錄從業人員的健康檢查情況，如健康證的辦理情況、健康證的有效期等信息。同時，還需要有對從業人員健康狀況日常監督的制度和記錄，確保從事食品生產的人員身體健康，符合食品安全要求。

   • 不安全食品召回制度相關材料：當發現生產的食品存在安全隱患時，企業要有能力及時召回不安全食品。需要提供召回的程序、召回的通知方式、召回產品的處理記錄等相關材料，以保障消費者的健康和安全。

   • 食品安全事故處置制度相關材料：企業應制定食品安全事故處置預案，包括事故發生時的應急響應措施、報告程序、事故調查處理等方面的制度文件，以及相關的演練記錄等，以應對可能發生的食品安全事故。

3. 特殊食品的額外材料（如果適用）

   • 如果申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。

   • 生產質量管理體系文件：這些文件涵蓋了特殊食品生產的各個環節，包括原材料采購、生產過程控制、產品檢驗、包裝儲存等方面的質量管理要求和操作規范，以確保特殊食品的質量和安全性。

   • 相關注冊和備案文件：特殊食品在生產前需要進行注冊或備案，如保健食品需要進行注冊，嬰幼兒配方食品需要進行注冊等，企業需要提供相應的注冊或備案文件，以證明其產品符合相關的法規和標準要求。

三、食品生產許可證辦理的注意事項

1. 申請主體相關注意事項

   • 營業執照與申請內容的一致性：營業執照必須包含生產許可證上所有產品類別。在SC申報時營業執照會同步上傳，針對未包含此次申請類別的營業執照，監管人員會先通知企業辦理相應擴項后再行申請。例如，如果企業營業執照經營范圍是普通食品生產，而現在要申請保健食品生產許可，就需要先對營業執照經營范圍進行擴項，使其包含保健食品生產相關內容，這是依據《國務院關于“先照后證”改革后加強事中事后監管的意見》等相關規定。

   • 集團公司和子公司的申請：集團公司和子公司可以一起申請食品生產許可，子公司也可以單獨申請。如果選擇一起申請，需要明確各主體在生產中的角色和責任，并且確保所有主體都符合食品生產許可的相關條件。

2. 生產場所相關注意事項

   • 車間布局與工藝流程的合規性：

     • 針對普通食品，企業需先對照其審查細則、通則及評分表進行自查，確保生產布局、工藝流程等符合生產許可審查細則和通則的要求，無食品安全隱患、無交叉污染產生。例如，在食品生產車間內，原料處理區、加工區、成品包裝區等要按照合理的順序布局，防止原料與成品的交叉污染。如果車間布局發生變化，如原有成品倉庫外租，需要向監管部門備案，提報SC材料時已經將車間布局圖官網上傳，如發生變化未備案，后期日常監督檢查、飛行檢查將會提出不符合項，涉及食品安全隱患的可能導致停產整改。

     • 分區需嚴格按照細則執行，目的為確保產品質量合規，可從人流、物流等方面綜合判定其合規性。例如，生產車間的人員通道和物料通道要分開設置，避免人員流動帶來的污染風險。

   • 生產場所的環境要求：生產場所應選擇在無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質及其他擴散性污染源的地區。場地內要保持環境清潔，地面、墻壁、天花板等應采用易清潔、耐腐蝕的材料，并且要有良好的通風、照明和排水設施，以滿足食品生產的衛生要求。

3. 生產設備相關注意事項

   • 設備與生產需求的匹配性：具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備。保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。企業在申請時要確保設備清單中的設備能夠滿足實際生產的需求，并且設備要處于良好的運行狀態，定期進行維護和保養。

   • 設備布局的合理性：合理的設備布局有助于提高生產效率和保證食品安全。設備之間要保持適當的距離，便于操作、清潔和維護，同時也要避免設備之間的相互干擾和污染。例如，在食品加工設備的布局中，要考慮到物料的輸送路徑，避免物料在輸送過程中受到污染。

4. 人員與制度相關注意事項

   • 人員資質與培訓：

     • 確保所有人員必須有合格的健康證明，尤其是SC提報人員及被審核區域人員的健康證必須確保有效。相關崗位人員要參與基礎知識、質量意識、崗位技能等相關培訓，并保存相應的培訓記錄和考核記錄。在審核當天，被提報人員要當場參與審核，尤其是關鍵崗位人員必須在審核現場接受考核。同時，企業要完善人員檔案，必須確保不得招聘錄用食品行業禁止從業人員，并進行文件化的承諾等。

     • 有專職或者兼職的食品安全專業技術人員、食品安全管理人員，這些人員要具備相應的專業知識和管理能力，能夠對食品生產過程中的食品安全問題進行有效的監督和管理。

   • 食品安全管理制度的執行：

     • 企業建立的進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度要切實執行。例如，進貨查驗記錄要如實記錄原材料的相關信息，生產過程控制要按照規定的操作規范進行，出廠檢驗要確保產品合格后才能出廠等。如果制度只是流于形式，在現場核查或日常監管中被發現，可能會影響食品生產許可證的申請或企業的正常生產經營。

5. 產品相關注意事項

   • 產品送檢：

     • 試制食品檢驗可以由生產者自行檢驗，或者委托有資質的食品檢驗機構檢驗。申報SC時執行同一個標準原則上只做一個發證檢測報告就可以，但要根據具體情況確定。例如，味精在SC品種明細中是分開描述的（谷氨酸鈉、加鹽味精、增鮮味精），但因其審查細則工藝描述中未分開描述，為一種工藝，故只需送檢其中一種即可。如果企業不確定，可與監管部門或檢測機構進行確認后再行送檢。同時，SC分類目錄中二級分類包含的產品類別必須送檢，可根據工藝差別性結合監管部門的意見決定是否按照品種明細送檢。

     • 產品標簽執行標準和生產許可申請時提報的標準要一致。如SC證書上載明了執行標準，標簽標注的執行標準應與申請生產許可時的標準（即SC證書上載明的執行標準）一致，如想執行其他標準，需進行執行標準變更申請。

   • 試生產與銷售限制：申證前，企業可以試生產，生產的產品標簽上SC號空著進行全項送檢及現場給審核老師查看等即可，但試生產記錄應妥善留存，以備審核組查驗。在食品生產許可審查通則附則中規定，申請人試生產的產品不得作為食品銷售，在SC沒有申請下來時，生產的產品不能用來銷售，即使先印刷了包裝物，也不能將未取得許可證的產品進行銷售，目前暫無規定明確SC號不允許加貼，可以先印刷包裝物，待SC申請下來，SC號再行加貼。

四、食品生產許可證辦理的費用

1. 費用構成

   • 申請費：這是企業向監管部門提交食品生產許可證申請時可能需要繳納的費用。有些地區可能會根據當地的政策對部分企業減免申請費，例如對于小微企業或者新創業的食品生產企業給予一定的優惠政策。

   • 審核費：監管部門在對企業的申請進行審核過程中，會產生一定的人力、物力成本，這部分成本可能會以審核費的形式由企業承擔。審核費的收取也會因地區而異，并且與企業的生產規模、生產食品的類別等因素有關。例如，生產復雜工藝的特殊食品的企業，審核過程可能更加嚴格和復雜，審核費可能相對較高。

   • 檢驗費：

     • 產品檢驗：企業生產的食品需要進行檢驗，以確保其符合食品安全標準。如果企業自行進行檢驗，需要投入設備、試劑、人員等成本；