一、河南醫(yī)療資質(zhì)辦理的基本要求

在河南辦理醫(yī)療資質(zhì)，不同類型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有不同的要求。

（一）診所方面

1. 人員要求

   • 診所從業(yè)人員需身體健康，能夠勝任相關(guān)工作。臨床醫(yī)師需取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，具有主治醫(yī)師及以上職稱。例如，一名想要開辦診所的醫(yī)生，不能是剛?cè)〉脠?zhí)業(yè)醫(yī)師資格不久的新手，必須有5年的執(zhí)業(yè)經(jīng)歷并且達(dá)到主治醫(yī)師及以上職稱才行。至少配備1名注冊(cè)護(hù)士，護(hù)士人數(shù)需符合診療服務(wù)需求。設(shè)醫(yī)技科室的，每醫(yī)技科室至少有1名相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。

   • 在口腔診所中，口腔醫(yī)師需身體健康，取得口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)中從事口腔診療工作滿5年，具有主治醫(yī)師及以上職稱。設(shè)5臺(tái)以上口腔綜合治療臺(tái)的，至少有1名具有口腔副主任醫(yī)師及以上職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。護(hù)士方面，至少有1名注冊(cè)護(hù)士，每增加3臺(tái)口腔綜合治療臺(tái)，至少增加1名注冊(cè)護(hù)士。

2. 設(shè)備要求

   • 對(duì)于一般診所，基本設(shè)備包括診桌、診椅、診察床/診察凳、方盤、紗布罐、聽診器、血壓計(jì)、體溫表、壓舌板、藥品柜、紫外線消毒燈、污物桶、高壓滅菌設(shè)備、處置臺(tái)等。急救設(shè)備要有氧氣瓶(袋)、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器等，還需要有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。如果臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、心電、病理、消毒供應(yīng)等與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)協(xié)議，由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，可不配備相關(guān)設(shè)備。

   • 口腔診所的基本設(shè)備有光固化燈、超聲潔治器、空氣凈化設(shè)備、高壓滅菌設(shè)備等，急救設(shè)備與一般診所相同，每口腔綜合治療臺(tái)單元設(shè)備包括口腔綜合治療臺(tái)(附手術(shù)燈1個(gè)、痰盂1個(gè)、器械盤1個(gè))1臺(tái)，高速和低速牙科切割裝置2套，吸唾裝置2套，三用噴槍2支等，診療器械符合一人一用一消毒配置。同樣，臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)協(xié)議時(shí)可不配備相關(guān)設(shè)備。

3. 房屋要求（以口腔診所為例）

   • 診所的使用面積和建筑布局應(yīng)當(dāng)滿足日常診療工作需要，符合醫(yī)院感染防控管理要求。診室中每口腔綜合治療臺(tái)凈使用面積不少于6平方米。

（二）醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面

1. 運(yùn)營(yíng)與人員要求

   • 正式運(yùn)營(yíng)至少3個(gè)月，營(yíng)業(yè)面積原則上不低于100平方米。至少有1名取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證或中醫(yī)(專長(zhǎng))醫(yī)師資格證且第一注冊(cè)地在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)師。主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)保工作，配備專(兼)職醫(yī)保管理人員；申請(qǐng)開通住院結(jié)算服務(wù)的，應(yīng)成立由主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)的醫(yī)保基金使用管理委員會(huì)，明確并履行醫(yī)保管理和醫(yī)療監(jiān)督職責(zé)。設(shè)立與醫(yī)保管理任務(wù)相適應(yīng)的、與本單位醫(yī)療行政管理部門相平行的、獨(dú)立的醫(yī)保服務(wù)管理機(jī)構(gòu) (以下簡(jiǎn)稱醫(yī)保辦)，配備專職醫(yī)保管理人員 (高于100張床位的，按照至少不低于100∶1的比例配置)，明確醫(yī)務(wù)、財(cái)務(wù)、價(jià)格、質(zhì)控、病案、信息等部門在醫(yī)保管理中的職責(zé)。

2. 制度與系統(tǒng)要求

   • 具有符合醫(yī)保協(xié)議管理要求的醫(yī)保管理制度、財(cái)務(wù)制度、統(tǒng)計(jì)信息管理制度、醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度等。具有符合醫(yī)保協(xié)議管理要求的醫(yī)院信息系統(tǒng)技術(shù)和接口標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)與醫(yī)保信息系統(tǒng)有效對(duì)接，按要求向醫(yī)保信息系統(tǒng)傳送全部就診人員相關(guān)信息，為參保人員提供直接聯(lián)網(wǎng)結(jié)算。設(shè)立醫(yī)保藥品、診療項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施、醫(yī)用耗材、疾病病種等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，按規(guī)定使用國(guó)家統(tǒng)一的醫(yī)保編碼。

3. 其他要求

   • 近一年內(nèi)無行政處罰和重大醫(yī)療 (藥事)事故，并且要符合法律法規(guī)和省級(jí)及以上醫(yī)療保障行政部門規(guī)定的其它條件。

二、河南醫(yī)療資質(zhì)辦理的申請(qǐng)材料

（一）一般醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)材料

1. 基本申請(qǐng)表格類

   • 需要填寫醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱申請(qǐng)核定表、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書（可直接在“醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子化注冊(cè)系統(tǒng)”中填寫）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書（可直接在“醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子化注冊(cè)系統(tǒng)”中填寫）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更登記注冊(cè)書等。這些表格涵蓋了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本信息，如名稱、設(shè)置目的、診療科目等方面的內(nèi)容，是衛(wèi)生健康行政部門了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況的重要依據(jù)。

2. 人員相關(guān)材料

   • 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、身份證復(fù)印件。醫(yī) (藥、護(hù))衛(wèi)生技術(shù)人員的資格證、注冊(cè)執(zhí)業(yè)證、專業(yè)技術(shù)人員職稱證等證明材料復(fù)印件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)員工花名冊(cè)。例如，醫(yī)生的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證、護(hù)士的注冊(cè)護(hù)士證等，這些材料用于證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人員具備相應(yīng)的從業(yè)資格和能力、。

3. 場(chǎng)所相關(guān)材料

   • 醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖。對(duì)于租賃的場(chǎng)所，需要提供租賃合同等證明文件，同時(shí)要明確使用權(quán)時(shí)間需自申報(bào)之日起不少于3年。這些材料有助于確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的場(chǎng)所符合醫(yī)療服務(wù)的要求，包括面積、布局等方面的合理性、。

4. 設(shè)備與業(yè)務(wù)相關(guān)材料

   • 普通設(shè)備清單和藥品種類清單、科室設(shè)置情況和大型醫(yī)療設(shè)備清單。近3個(gè)月內(nèi)的藥品及醫(yī)用耗材的進(jìn)貨發(fā)票，藥品及醫(yī)用耗材的 “進(jìn)、銷、存”臺(tái)賬，已開展的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。近3個(gè)月內(nèi)的業(yè)務(wù)收支情況及門診、住院診療服務(wù)量 (包括門診診療人次、次均門診診療費(fèi)用、住院人數(shù)、住院人次、次均住院天數(shù)、次均住院費(fèi)用、日均住院費(fèi)用)等材料。這些材料可以反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備配備情況、業(yè)務(wù)開展情況以及運(yùn)營(yíng)狀況、。

5. 制度相關(guān)材料

   • 藥品管理制度、財(cái)務(wù)管理制度、人員管理制度、統(tǒng)計(jì)信息管理制度、醫(yī)保管理制度等。這些制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)營(yíng)和管理的保障，也是審批部門評(píng)估醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理水平的重要依據(jù)。

（二）醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊材料

1. 定點(diǎn)相關(guān)申請(qǐng)表

   • 定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)表是必不可少的，這是向經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出醫(yī)保定點(diǎn)申請(qǐng)的重要文件，表明醫(yī)療機(jī)構(gòu)希望成為醫(yī)保定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)的意愿。

2. 許可證照復(fù)印件

   • 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的正副本復(fù)印件或軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為民服務(wù)許可的正副本復(fù)印件或中醫(yī)診所備案證復(fù)印件。如果申請(qǐng)生育服務(wù)的，還需提供母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證的正副本復(fù)印件。營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)要提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照的正副本復(fù)印件，非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)要提供事業(yè)單位法人證或民辦非企業(yè)單位登記證的正副本復(fù)印件。

3. 醫(yī)保相關(guān)材料

   • 與醫(yī)保政策對(duì)應(yīng)的內(nèi)部管理制度和財(cái)務(wù)制度文本、與醫(yī)保有關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)相關(guān)材料、納入定點(diǎn)后使用醫(yī)療保障基金的預(yù)測(cè)性分析報(bào)告等。這些材料是為了確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)保服務(wù)方面能夠按照規(guī)定進(jìn)行管理和運(yùn)營(yíng)，保障醫(yī)保基金的合理使用、。

三、河南醫(yī)療資質(zhì)辦理的審批流程

1. 受理階段

   • 審查標(biāo)準(zhǔn)為核對(duì)申請(qǐng)人是否符合申請(qǐng)條件；依據(jù)辦事指南中材料清單注意核對(duì)是否齊全；核對(duì)每個(gè)材料是否涵蓋標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和要素。例如，在申請(qǐng)醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)時(shí)，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)會(huì)檢查申請(qǐng)表是否填寫完整，相關(guān)證照復(fù)印件是否提供，人員、設(shè)備、制度等方面的材料是否齊全等。如果材料不齊全或者不符合要求，可能會(huì)被要求補(bǔ)充或修正材料。對(duì)于符合要求的申請(qǐng)，將進(jìn)入下一審核階段。

2. 審核階段

   • 審查申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料是否齊全、是否符合法定形式，對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)申請(qǐng)人是否符合法定許可條件。這一階段可能會(huì)涉及到對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員資質(zhì)的進(jìn)一步核實(shí)，如聯(lián)系相關(guān)部門確認(rèn)執(zhí)業(yè)證書的真實(shí)性；對(duì)場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地考察，檢查是否與提供的平面圖等材料相符；對(duì)設(shè)備進(jìn)行清查，確保設(shè)備清單與實(shí)際設(shè)備一致等。如果發(fā)現(xiàn)材料存在虛假內(nèi)容或者申請(qǐng)人不符合法定許可條件，可能會(huì)拒絕申請(qǐng)。

3. 決定階段

   • 復(fù)核申請(qǐng)人的申請(qǐng)是否符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)，作出準(zhǔn)予許可/不予許可的決定。在綜合考慮受理和審核階段的結(jié)果后，如果申請(qǐng)人滿足所有的法定條件和標(biāo)準(zhǔn)，將作出準(zhǔn)予許可的決定，例如發(fā)放醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格等。如果存在不符合要求的情況，將作出不予許可的決定，并告知申請(qǐng)人原因。

4. 送達(dá)階段

   • 根據(jù)申請(qǐng)人選擇的方式，將審批結(jié)果送達(dá)申請(qǐng)人。如果是準(zhǔn)予許可的情況，申請(qǐng)人將收到相關(guān)的許可證照或者批準(zhǔn)文件；如果是不予許可的情況，也會(huì)收到明確的通知，告知其申請(qǐng)未被批準(zhǔn)的原因。

四、河南醫(yī)療資質(zhì)辦理的時(shí)間周期

1. 不同類型資質(zhì)辦理時(shí)間參考

   • 對(duì)于醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)審批，按照醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)里面的要求，法定時(shí)間是20個(gè)工作日（不含技術(shù)審評(píng)及企業(yè)補(bǔ)正時(shí)間），承諾辦結(jié)時(shí)限為10個(gè)工作日（不含技術(shù)審評(píng)及企業(yè)補(bǔ)正時(shí)間），其中還需要技術(shù)審評(píng)時(shí)限以及企業(yè)補(bǔ)正時(shí)間。目前并沒有明確統(tǒng)一的針對(duì)所有醫(yī)療資質(zhì)辦理的時(shí)間周期規(guī)定。

2. 影響時(shí)間周期的因素

   • 材料準(zhǔn)備情況：如果申請(qǐng)人能夠快速、準(zhǔn)確地準(zhǔn)備好所有申請(qǐng)材料，沒有遺漏或錯(cuò)誤，將有助于縮短辦理時(shí)間。例如，在準(zhǔn)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員的資格證書、執(zhí)業(yè)證書等材料時(shí)，如果能夠及時(shí)收集齊全并按照要求進(jìn)行復(fù)印和整理，就不會(huì)因?yàn)椴牧喜蝗灰笱a(bǔ)充，從而避免耽誤時(shí)間。

   • 審批流程中的環(huán)節(jié)：如在審核階段，如果涉及到實(shí)地考察、多方核實(shí)等復(fù)雜環(huán)節(jié)，可能會(huì)延長(zhǎng)辦理時(shí)間。例如，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)場(chǎng)所的實(shí)地考察需要安排工作人員的時(shí)間，對(duì)設(shè)備的清查可能需要專業(yè)人員進(jìn)行評(píng)估等。如果在某個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)問題，需要申請(qǐng)人進(jìn)行整改或補(bǔ)充材料，也會(huì)使時(shí)間延長(zhǎng)。

   • 特殊情況：例如在應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，可能會(huì)對(duì)某些醫(yī)療資質(zhì)的辦理有特殊的政策或加速辦理的措施。或者如果申請(qǐng)的是特殊類型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)資質(zhì)，可能需要額外的評(píng)估或?qū)徟鞒蹋瑥亩绊憰r(shí)間周期。

五、河南醫(yī)療資質(zhì)辦理的注意事項(xiàng)

1. 遵循相關(guān)政策原則

   • 在河南醫(yī)療資質(zhì)辦理中，要遵循“老人老辦法，新人新辦法”的原則。以診所為例，同一個(gè)地市，試點(diǎn)開始前按2010年基本標(biāo)準(zhǔn)審批的診所，試點(diǎn)開始后政策不變，仍然按照舊標(biāo)準(zhǔn)校驗(yàn)。但試點(diǎn)開始后再設(shè)置的新診所，必須按照《診所改革試點(diǎn)地區(qū)診所基本標(biāo)準(zhǔn)(2019年修訂版)》進(jìn)行審核，不能再用舊標(biāo)準(zhǔn)審批診所，更不允許用舊標(biāo)準(zhǔn)辦理備案、。

2. 試點(diǎn)工作相關(guān)要求

   • 對(duì)于診所備案試點(diǎn)工作，各地可結(jié)合本地實(shí)際，有序開展診所(不含中醫(yī)綜合診所、中西醫(yī)結(jié)合診所)備案試點(diǎn)工作。開展診所備案試點(diǎn)的省轄市，應(yīng)提前制訂試點(diǎn)工作方案報(bào)河南省衛(wèi)生健康委備案。在試點(diǎn)工作中，要及時(shí)歸納經(jīng)驗(yàn)及不足，每年12月底前向河南省衛(wèi)生健康委報(bào)送試點(diǎn)工作、。

3. 自查自糾方面

   • 個(gè)別地方在推進(jìn)“放管服”“改善營(yíng)商環(huán)境”等工作中，認(rèn)為診所備案就是簡(jiǎn)化審批，就是降低門檻。實(shí)際上，國(guó)家推出的診所備案試點(diǎn)，從準(zhǔn)入形式上非常簡(jiǎn)便，但從人員條件來說，門檻是升高了。各地需要自查自糾，對(duì)以往下發(fā)的不符合國(guó)家和省里規(guī)定的政策，應(yīng)立即糾正、。

4. 不同類型診所的區(qū)別對(duì)待

   • 中醫(yī)類別診所分為三種(中醫(yī)診所、中醫(yī)綜合診所和中西醫(yī)結(jié)合診所)。依據(jù)《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》，中醫(yī)診所已經(jīng)執(zhí)行備案了。而2019年部門下發(fā)的診所試點(diǎn)通知里，國(guó)家中醫(yī)藥管理局未安排中醫(yī)類診所參與，因此中醫(yī)綜合診所和中西醫(yī)結(jié)合診所仍執(zhí)行審批制，在辦理資質(zhì)時(shí)要注意這種區(qū)別、。