檢測機構(gòu)資質(zhì)的要求

檢測機構(gòu)資質(zhì)的要求較為嚴格，主要包括以下方面：

• 法律地位：具有明確的法律地位，通常為獨立法人資格，經(jīng)營范圍應(yīng)體現(xiàn)檢測相關(guān)內(nèi)容，且不應(yīng)包含生產(chǎn)、銷售類影響檢測結(jié)果公正性的內(nèi)容。
• 固定場所：申請人具有固定的場所，能夠提供出固定產(chǎn)權(quán)或租賃協(xié)議等證明。
• 資源配置：具有開展申請范圍內(nèi)的檢測活動所需的足夠資源，包括人員和設(shè)備。人員方面，數(shù)量與擬申請的項目能力匹配，且不能在兩家機構(gòu)任職，在職人員應(yīng)繳納社會保險。具體配置人員應(yīng)包括技術(shù)負責人至少1名和授權(quán)簽字人至少1-2名（可由技術(shù)負責人兼任），有中級職稱或者具備同等能力，具備豐富的檢測經(jīng)驗，專科以上學歷，理工科類檢測項目相關(guān)專業(yè)。檢測人員至少3名（可在機構(gòu)內(nèi)部兼任其他崗位），理工類檢測相關(guān)專業(yè)專科以上學歷，有相關(guān)的檢測工作經(jīng)驗2年以上。設(shè)備方面，應(yīng)與擬申請的能力范圍有關(guān)，具體看方法標準要求。
• 檢測經(jīng)歷：具備申請認可技術(shù)能力相應(yīng)的檢測經(jīng)歷，申請人申請的檢測能力應(yīng)為經(jīng)常開展且成熟的項目，申請的項目為實驗室主要業(yè)務(wù)范圍。
• 管理體系：實驗室建立了符合認可要求的管理體系，且正式、有效運行3個月以上。
• 審核評審：進行過完整的內(nèi)部審核和管理評審，并能達到預(yù)期目的。

還有一些具體的要求，如：

• 專項檢測機構(gòu)的注冊資本不少于100萬元人民幣，見證取樣檢測機構(gòu)不少于80萬元人民幣。
• 所申請檢測資質(zhì)對應(yīng)的項目應(yīng)通過計量認證。
• 有質(zhì)量檢測、施工、監(jiān)理或設(shè)計經(jīng)歷，并接受了相關(guān)檢測技術(shù)培訓的專業(yè)技術(shù)人員不少于10人；邊遠的縣（區(qū)）的專業(yè)技術(shù)人員可不少于6人。
• 有符合開展檢測工作所需的儀器、設(shè)備和工作場所；其中，使用屬于強制檢定的計量器具，要經(jīng)過計量檢定合格后，方可使用。
• 有健全的技術(shù)管理和質(zhì)量保證體系。

對于一些專項檢測機構(gòu)，還需滿足特定條件，例如：

• 地基基礎(chǔ)工程檢測類專業(yè)技術(shù)人員中從事工程樁檢測工作3年以上并具有高級或者中級職稱的不得少于4名，其中1人應(yīng)當具備注冊巖土工程師資格。
• 主體結(jié)構(gòu)工程檢測類專業(yè)技術(shù)人員中從事結(jié)構(gòu)工程檢測工作3年以上并具有高級或者中級職稱的不得少于4名，其中1人應(yīng)當具備二級注冊結(jié)構(gòu)工程師資格。
• 建筑幕墻工程檢測類專業(yè)技術(shù)人員中從事建筑幕墻檢測工作3年以上并具有高級或者中級職稱的不得少于4名。
• 鋼結(jié)構(gòu)工程檢測類專業(yè)技術(shù)人員中從事鋼結(jié)構(gòu)機械連接檢測、鋼網(wǎng)架結(jié)構(gòu)變形檢測工作3年以上并具有高級或者中級職稱的不得少于4名，其中1人應(yīng)當具備二級注冊結(jié)構(gòu)工程師資格。

常見的檢測儀器種類

檢測儀器的種類繁多，涵蓋了多個領(lǐng)域，以下是一些常見的檢測儀器：

• 藥品包裝材料檢測儀器：
  • 阻隔性能檢測儀器：如壓差法氣體滲透儀（例如VAC-V系列）用于測定塑料薄膜、薄片、復(fù)合膜等材料的氧氣、氮氣、二氧化碳等氣體透過量；水蒸氣透過率測試系統(tǒng)（例如PERME-W3/330）用于測定薄膜、片狀材料及包裝容器的水蒸氣透過率。
  • 強度檢測儀器：智能電子拉力試驗機（例如XLW系列）用于進行薄膜、復(fù)合膜、膠粘劑等的剝離和拉力試驗；熱封試驗儀（例如HST-H3）用于測試薄膜的熱封強度。
  • 密封性能測試儀器：密封試驗儀（例如MFY-01B）用于測試包裝的密封可靠性能；泄漏與密封強度測試儀（例如MIT-L20）用于測試包裝袋、塑料瓶等的熱封強度和密封完整性。
  • 頂空氣體分析儀器：頂空氣體分析儀（例如HGA-01）用于測定藥品包裝件內(nèi)氧氣、二氧化碳氣體含量及混合比例。
  • 耐沖擊性能測試儀器：用于測試藥品包裝材料的耐沖擊性能，以確保在運輸和存儲過程中包裝材料不會因外界沖擊而破損。
  • 完整性測試儀器：藥品包裝完整性測試儀用于檢測藥品包裝的完整性，包括封口是否嚴密、包裝材料是否有破損等。
  • 重量檢測儀器。
  • 金屬探測儀器。
  • 外觀檢查儀器：藥品包裝外觀檢查機用于檢查藥品包裝的外觀質(zhì)量，如印刷是否清晰、標簽是否貼正等。
• 其他領(lǐng)域檢測儀器：
  • 光譜儀：可以分析物質(zhì)的光譜特征，用于分析化學成分、顏色、光譜圖案等。
  • 色譜儀：可以分離混合物中的各種組分，用于分析有機物、藥品、食品等。
  • 電子顯微鏡：可以觀察物質(zhì)的微觀結(jié)構(gòu)和形態(tài)，用于材料科學、生物學、醫(yī)學等領(lǐng)域。
  • 磁共振成像儀：可以對人體進行非侵入性的成像，用于醫(yī)學診斷。
  • 氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀：可以同時進行色譜和質(zhì)譜分析，用于有機物質(zhì)的分析和鑒定。
  • 熱分析儀：可以測定物質(zhì)的熱學性質(zhì)，包括熱重、熱容、熱導率等，用于材料研究和化學分析。
  • 紅外光譜儀：可以測定物質(zhì)的紅外光譜特征，用于有機物、無機物、聚合物等的分析。
  • 水質(zhì)分析儀：可以測定水中各種化學物質(zhì)的含量和性質(zhì)，用于環(huán)境監(jiān)測和水質(zhì)評估。
  • 電子測試儀器：示波器、數(shù)字多用表、萬用表、信號發(fā)生器、頻譜分析儀、綜合測試儀、射頻測試儀、通信測試儀、功能/性能測試儀、RFID測試儀、RF信號源等。
  • 熱電偶：可以測量物體表面溫度。
  • 光電計：用于測量光強度、紫外線吸收度、折射率和反射率等光學參數(shù)。
  • 氣體分析儀：用于測量氣體的濃度、pH值、溫度等參數(shù)。
  • 色度計：可以測量物體的色度和顏色深度。
  • 質(zhì)量檢測儀：可以測量物體的強度、密度、硬度和粘度等物理參數(shù)。
  • 超聲波檢測儀：可以檢測物體的內(nèi)部缺陷。
  • 磁共振檢測儀：可以檢測物體的結(jié)構(gòu)和有機成分。
  • X射線檢測儀：可以檢測物體的結(jié)構(gòu)和成分。
  • 能譜儀：可以測量物體的輻射能量分布。

檢測儀器的性能評估方法

檢測儀器的性能評估方法因儀器類型和應(yīng)用場景的不同而有所差異，常見的評估方法包括：

• 功能性能測試方法：使用實際場景或模擬環(huán)境，對產(chǎn)品的功能進行測試和驗證，確認產(chǎn)品是否能夠按照設(shè)計要求完成預(yù)期功能。
• 物理性能測試方法：通過測量和檢驗，測試產(chǎn)品的尺寸、形狀、重量、硬度等物理特性。使用相關(guān)儀器和設(shè)備對這些參數(shù)進行檢測。
• 耐久性測試方法：模擬產(chǎn)品在長期使用過程中的情況，如循環(huán)測試、持續(xù)運行測試等，評估產(chǎn)品的耐久性和使用壽命。
• 安全性能測試方法：使用實驗室設(shè)備或模擬實際使用場景，對產(chǎn)品進行安全性能測試，評估其是否符合相關(guān)的安全標準和法規(guī)要求。
• 環(huán)境適應(yīng)性測試方法：模擬不同的環(huán)境條件，如高溫、低溫、高濕度、低濕度、振動等，測試產(chǎn)品在不同環(huán)境下的性能表現(xiàn)。
• 可靠性測試方法：通過模擬產(chǎn)品在不同使用條件下的運行和負載，進行可靠性測試，評估產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性。
• 清潔性能測試方法：對產(chǎn)品進行清潔性能測試，評估其易于清潔和維護的程度，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和健康。
• 包裝完整性測試方法：對產(chǎn)品的包裝進行檢驗和測試，確保在運輸和存儲過程中不受損壞。
• 包裝標識和標志測試方法：對產(chǎn)品包裝上的標識、標志進行檢查和驗證，確保符合相關(guān)法規(guī)和標準的要求。
• 生物相容性測試方法：對醫(yī)療器械等涉及人體接觸的產(chǎn)品，進行生物相容性測試，評估產(chǎn)品與人體組織的相容性。
• 數(shù)據(jù)安全性測試方法：對信息技術(shù)產(chǎn)品進行數(shù)據(jù)安全性測試，確保數(shù)據(jù)在傳輸和存儲過程中受到保護。

以濁度檢測儀為例，常見的性能問題包括靈敏度差、穩(wěn)定性差、靈敏度及穩(wěn)定性受環(huán)境影響等。優(yōu)化濁度檢測儀性能的方法包括選擇合適的光 檢測器、優(yōu)化環(huán)境條件、對不同型號進行比較等。

如何判斷檢測機構(gòu)儀器的可靠性

判斷檢測機構(gòu)儀器的可靠性可以從以下幾個方面入手：

• 實驗室資質(zhì)：看實驗室是否具備CNAS、CMA雙重資質(zhì)認可，檢測項目和檢測標準是否在實驗室認可范圍之內(nèi)，只有在認可范圍內(nèi)的項目檢測報告封面才可以加蓋CNAS、CMA權(quán)威標識。
• 實驗室性質(zhì)：建議選擇國營的檢測機構(gòu)進行檢測。
• 實驗室規(guī)模：檢測設(shè)備是否具備相應(yīng)的檢測能力，是綜合性的檢測機構(gòu)，還是單一方面的檢測機構(gòu)，建議選取綜合性的第三方檢測機構(gòu)進行測試，一次送樣就可取得多領(lǐng)域的檢測報告，省時省力更省心。
• 技術(shù)人員專業(yè)度：看實驗室技術(shù)人員是否專業(yè)，是否能解答標準疑問或是定制測試大綱，給一些實驗過程中的合理化建議，避免走彎路。
• 服務(wù)態(tài)度和靠譜程度：看提出問題多久能積極專業(yè)的響應(yīng)，迅速的解答問題。
• 地理位置：一般選擇離公司較近，并且交通便利的實驗室，盡量不跨省，在本市進行檢測，免去安排人出差。
• 檢測價格：在同等價格條件下，盡量選國營的第三方檢測機構(gòu)進行測試，檢測報告質(zhì)量得到保障。
• 測試周期和報告出具周期：根據(jù)檢測項目的多少，測試周期從1個工作日至10個工作日不等，試驗后的5-7個工作日出具檢測報告，有的也可3個工作日左右能出具檢測報告。

還可以通過以下方式判斷：

• 查看檢測機構(gòu)是否獲得國家實驗室資質(zhì)認可（CNAS）證書，可在國家實驗室評定委員會的官網(wǎng)輸入該檢測機構(gòu)的名稱或者實驗室認可編號，
• 看檢測機構(gòu)是否獲得中國計量認證認可證書CMA，看獲得國家實驗室資質(zhì)的證書和計量認證的證書單位名稱是否一致。
• 親自參觀實驗場所，看是否有相關(guān)的測試設(shè)備及技術(shù)人員以及對檢測標準的熟悉程度。
• 看國家實驗室認可證書的附件，看是否有該項試驗的試驗?zāi)芰Α?/li>
• 了解實驗室的背景，技術(shù)優(yōu)勢以及所獲得國家哪些授權(quán)，這對于您最終拿到報告的公信力很相關(guān)。

優(yōu)質(zhì)檢測機構(gòu)的儀器配置特點

優(yōu)質(zhì)檢測機構(gòu)的儀器配置通常具有以下特點：

• 先進的技術(shù)：配置如數(shù)字PCR、臨床質(zhì)譜、流式細胞儀、基因測序、電子顯微鏡等前沿的檢測儀器，以滿足不斷發(fā)展的檢測需求。
• 全面的覆蓋：涵蓋多個檢測領(lǐng)域，如生命科學、材料研究等，能夠應(yīng)對各種復(fù)雜的檢測項目。

在食品檢測實驗室中，檢測儀器設(shè)備的配置也有其特點：

• 維生素檢測：配置熒光光度計等儀器。
• 微生物檢測：按照生物實驗室規(guī)范標準要求進行布局，配備潔凈臺、培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、電爐等設(shè)備，根據(jù)具體檢測項目配置其他設(shè)備。
• 添加劑和有害元素檢測：配置氣相色譜-氫火焰檢測器、液相色譜-紫外/可見光檢測器等，以檢測防腐劑、甜味劑、色素等。
• 殘留農(nóng)藥檢測：配置氣相色譜，檢測有機氯農(nóng)藥需配電子俘獲ECD檢測器，檢測有機磷農(nóng)藥需配火焰光度FPD檢測器或氮磷NPD檢測器，為提高通用性，建議配置毛細管柱分流/不分流進樣口，安裝毛細管色譜柱。
• 殘留獸藥檢測：若檢測項目不多且批次多，可配置酶聯(lián)免疫儀；對于有一定規(guī)模的出口食品企業(yè)，為適應(yīng)當前檢測限量要求，最好配置一臺液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀，建議配置三重四極質(zhì)譜儀，靈敏度高、重現(xiàn)性好。

檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身的檢測需求和發(fā)展方向，合理配置儀器設(shè)備，以提高檢測能力和服務(wù)質(zhì)量。