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2024-10-30 09:40:53
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您可以按照以下步驟進行操作:
可能會在“Drugs”“Medical Devices”“Cosmetics”“Other”等分類中。
根據提示輸入相關的疫苗生產企業名稱、產品名稱等信息,以獲取對應的疫苗生產許可證號。
要獲取疫苗生產許可證號,需要滿足一定的條件和遵循相應的程序。
從事疫苗生產活動應當經省級以上人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品生產許可證。從事疫苗生產活動,除符合《中華人民共和國藥品管理法》規定的從事藥品生產活動的條件外,還應當具備下列條件:
具備適度規模和足夠的產能儲備。
具有保證生物安全的制度和設施、設備。
符合疾病預防、控制需要。
疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產能力;超出疫苗生產能力確需委托生產的,應當經國務院藥品監督管理部門批準。接受委托生產的,應當遵守本法規定和國家有關規定,保證疫苗質量。
疫苗生產許可證號的相關規定較為嚴格和全面。
《疫苗生產流通管理規定》明確了一系列要求,包括:
國家對疫苗實行上市許可持有人制度。持有人對疫苗的安全性、有效性和質量可控性負主體責任,依法依規開展疫苗上市后生產、流通等環節管理活動,并承擔相應責任。
對疫苗生產企業準入門檻、委托生產條件、委托配送疫苗等相關要求進行明確,進一步夯實上市許可持有人主體責任、厘清監管職責、細化監管措施。
統一銷售該廠商進口的全部疫苗,代表該廠商履行《條例》規定疫苗生產企業的全部責任。
由于疫苗生產許可證號會根據實際情況不斷更新和變化,
疫苗生產許可證號的認證機構主要是國家藥品監督管理局。國家藥品監督管理局負責對疫苗生產企業的資質進行審核和認證,確保其符合相關的法律法規和標準要求,從而保障疫苗的質量和安全性。
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