一、北市區(qū)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理流程

根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》，北市區(qū)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理流程如下：

1. 申請(qǐng)

   • 從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)向生產(chǎn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提交申請(qǐng)材料。這些材料包括農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況、主要管理人員等相關(guān)人員簡(jiǎn)介及資質(zhì)證件復(fù)印件等多份材料（詳細(xì)材料見下文辦理所需材料部分）。

   • 申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。

2. 受理

   • 省級(jí)農(nóng)業(yè)部門對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行處理。不需要取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的，即時(shí)告知申請(qǐng)者不予受理；申請(qǐng)材料存在錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)者當(dāng)場(chǎng)更正；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)者需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)者按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，予以受理。

3. 審查與決定

   • 省級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行書面審查和技術(shù)評(píng)審，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實(shí)地核查。技術(shù)評(píng)審可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)人員進(jìn)行，所需時(shí)間不計(jì)算在許可期限內(nèi)，且不得超過90日。自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。

二、北市區(qū)辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的條件

1. 符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策

   • 農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，不得生產(chǎn)國(guó)家淘汰的產(chǎn)品，不得采用國(guó)家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)，也不得新增國(guó)家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國(guó)家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。

2. 人員要求

   • 要有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員。這些人員在農(nóng)藥生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)揮著重要作用，例如管理人才負(fù)責(zé)企業(yè)的整體運(yùn)營(yíng)管理，技術(shù)人員負(fù)責(zé)研發(fā)和改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)，操作人員負(fù)責(zé)具體的生產(chǎn)操作，檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)，確保生產(chǎn)出的農(nóng)藥符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

3. 廠址與廠房要求

   • 要有固定的生產(chǎn)廠址。并且廠房布局要合理，新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。

4. 設(shè)備設(shè)施要求

   • 要有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施。自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施有助于提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，而產(chǎn)品可追溯電子信息碼相關(guān)設(shè)施則便于對(duì)產(chǎn)品的流向和質(zhì)量進(jìn)行跟蹤管理。

5. 質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)要求

   • 要有專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和設(shè)備是確保農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵，通過完善的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，可以對(duì)農(nóng)藥的有效成分、雜質(zhì)含量等各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行準(zhǔn)確檢測(cè)，保證產(chǎn)品符合相關(guān)質(zhì)量要求。

6. 管理制度要求

   • 要有完備的管理制度，包括原材料采購(gòu)、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度。例如原材料采購(gòu)制度可以確保原材料的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性，產(chǎn)品召回制度可以在產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí)及時(shí)召回，減少危害；安全生產(chǎn)制度可以保障生產(chǎn)過程中的人員和財(cái)產(chǎn)安全等。

7. 其他條件

   • 需滿足農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。同時(shí)，安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定，并主動(dòng)接受相關(guān)管理部門監(jiān)管。

三、北市區(qū)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理所需材料

1. 基本企業(yè)信息材料

   • 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書，這是企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的基礎(chǔ)性文件，包含企業(yè)的基本生產(chǎn)信息、申請(qǐng)生產(chǎn)的農(nóng)藥類型等內(nèi)容。

   • 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，用于證明企業(yè)的合法經(jīng)營(yíng)身份，是企業(yè)具備申請(qǐng)資格的重要依據(jù)之一。

   • 法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況，明確企業(yè)的法定代表人或負(fù)責(zé)人身份信息，便于管理部門進(jìn)行聯(lián)系和管理。

2. 人員相關(guān)材料

   • 主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡(jiǎn)介及資質(zhì)證件復(fù)印件，這些人員是企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)的關(guān)鍵力量，他們的資質(zhì)證件復(fù)印件可以證明其具備相應(yīng)的專業(yè)能力。同時(shí)，還需要提供從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況，以便管理部門全面了解企業(yè)的人員構(gòu)成和能力水平。

3. 廠址與廠房相關(guān)材料

   • 生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明。生產(chǎn)布局平面圖可以直觀展示企業(yè)的生產(chǎn)布局是否合理，土地使用權(quán)證或者租賃證明則證明企業(yè)對(duì)生產(chǎn)廠址的合法使用權(quán)利。

4. 生產(chǎn)工藝相關(guān)材料

   • 所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明，以及相對(duì)應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片。這些材料有助于管理部門對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)工藝和設(shè)備設(shè)施進(jìn)行評(píng)估，確保其具備生產(chǎn)合格農(nóng)藥的能力。

5. 產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)材料

   • 所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)明確了產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量要求，檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單則表明企業(yè)具備檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量的能力。

6. 質(zhì)量體系與管理材料

   • 產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度，這是企業(yè)確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要保障，包括從原材料采購(gòu)到產(chǎn)品銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制措施。

   • 按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求，所申請(qǐng)農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄，通過試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄可以檢驗(yàn)企業(yè)的生產(chǎn)過程是否符合質(zhì)量體系和管理制度的要求。

7. 其他材料

   • 申請(qǐng)材料真實(shí)性、合法性聲明，表明企業(yè)對(duì)所提交申請(qǐng)材料的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)。還需提交農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。

四、北市區(qū)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理的相關(guān)政策

1. 一企一證管理政策

   • 農(nóng)藥生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證管理，一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。這有助于簡(jiǎn)化管理流程，明確企業(yè)的生產(chǎn)許可范圍，便于監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)進(jìn)行統(tǒng)一管理和監(jiān)督。例如，企業(yè)在生產(chǎn)多種農(nóng)藥產(chǎn)品時(shí)，不需要為每種產(chǎn)品分別申請(qǐng)?jiān)S可證，而是在一個(gè)許可證下涵蓋其所有合法的生產(chǎn)范圍。

2. 信息化建設(shè)政策

   • 各級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可信息化建設(shè)。農(nóng)業(yè)部加快建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)，逐步實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、受理、審核、核發(fā)和打印在農(nóng)藥管理信息平臺(tái)統(tǒng)一進(jìn)行。地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)上傳、更新農(nóng)藥生產(chǎn)許可、監(jiān)督管理等信息。這一政策有利于提高管理效率，實(shí)現(xiàn)信息共享，方便企業(yè)進(jìn)行申請(qǐng)和查詢相關(guān)信息，同時(shí)也便于監(jiān)管部門及時(shí)掌握企業(yè)的生產(chǎn)許可情況和生產(chǎn)動(dòng)態(tài)。

3. 有效期與變更延續(xù)政策

   • 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。在有效期內(nèi)，企業(yè)名稱、住所、法定代表人（負(fù)責(zé)人）發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提出變更申請(qǐng)，并提交變更申請(qǐng)表和相關(guān)證明等材料。省級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，予以變更；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。

   • 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)范圍或者改變生產(chǎn)地址的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)改變生產(chǎn)地址的，還應(yīng)當(dāng)進(jìn)入市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。新增生產(chǎn)地址的，按新設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要求辦理。

   • 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門申請(qǐng)延續(xù)。申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)書、生產(chǎn)情況報(bào)告等材料。省級(jí)農(nóng)業(yè)部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，未在規(guī)定期限內(nèi)提交申請(qǐng)或者不符合農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)條件要求的，不予延續(xù)。

五、北市區(qū)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理的注意事項(xiàng)

1. 材料準(zhǔn)備方面

   • 要確保申請(qǐng)材料的真實(shí)性和完整性。提交虛假材料屬于嚴(yán)重違規(guī)行為，可能導(dǎo)致申請(qǐng)被駁回，甚至?xí)艿较嚓P(guān)法律法規(guī)的處罰。例如，如果企業(yè)在主要管理人員、技術(shù)人員資質(zhì)證件復(fù)印件方面提供虛假信息，一旦被查出，將影響企業(yè)的信譽(yù)和申請(qǐng)結(jié)果。

   • 按照要求同時(shí)準(zhǔn)備紙質(zhì)文件和電子文檔。紙質(zhì)文件和電子文檔的內(nèi)容要保持一致，并且電子文檔的格式要符合規(guī)定要求，以免在受理過程中出現(xiàn)問題。

2. 生產(chǎn)條件方面

   • 在申請(qǐng)前要確保企業(yè)自身完全符合辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的條件。例如，企業(yè)的廠址和廠房布局要符合相關(guān)規(guī)定，如果新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，必須在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，要進(jìn)入地市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。如果企業(yè)在不符合條件的情況下申請(qǐng)，即使提交了申請(qǐng)材料，也無法通過審查。

   • 企業(yè)的設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量檢驗(yàn)、管理制度等方面也要持續(xù)滿足要求。例如，質(zhì)量檢驗(yàn)儀器設(shè)備要齊全且能正常運(yùn)行，管理制度要涵蓋各個(gè)環(huán)節(jié)并且有效執(zhí)行，否則在實(shí)地核查時(shí)可能無法通過。

3. 申請(qǐng)流程方面

   • 注意申請(qǐng)的受理部門為生產(chǎn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門，不要向錯(cuò)誤的部門提交申請(qǐng)。

   • 關(guān)注申請(qǐng)受理、審查和決定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。例如，省級(jí)農(nóng)業(yè)部門在受理申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式時(shí)，會(huì)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)告知申請(qǐng)者需要補(bǔ)正的內(nèi)容，如果企業(yè)沒有及時(shí)關(guān)注，可能會(huì)延誤申請(qǐng)進(jìn)程。同時(shí)，省級(jí)農(nóng)業(yè)部門自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定，企業(yè)需要耐心等待結(jié)果，在等待期間可以做好配合實(shí)地核查等準(zhǔn)備工作。