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2024-10-30 09:38:41
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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包材的生產許可證有一系列的相關規定。國家為加強藥品包裝用材料、容器的監督管理，保證藥品質量，保障藥品使用安全、有效、方便，制定了相關辦法。例如，國家藥品監督管理局令（第 21 號）《藥品包裝用材料、容器管理辦法 (暫行)》中就對藥包材的管理進行了明確規定。同時，國家藥監局綜合司也會根據實際情況，不斷完善和更新相關規范，如公開征求《藥包材生產質量管理規范（征求意見稿）》等文件。
并非所有包材都需要生產許可證。在食品領域，食品用塑料包裝、容器、工具等制品中的部分產品需要生產許可證。例如，非復合膜袋中的聚乙烯自粘保鮮膜、商品零售包裝袋（僅對食品用塑料包裝袋）等；復合膜袋中的耐蒸煮復合膜、袋等。對于直接接觸食品的包裝材料等具有較高風險的食品相關產品，按照國家有關工業產品生產許可證管理的規定實施生產許可。
辦理包材生產許可證通常需要以下步驟：
申請和受理：企業生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監督局提出申請，并提交相關材料，如《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份等。
條件審查：企業取得生產許可證，應當符合一系列條件，包括有與擬從事的生產活動相適應的營業執照；有與所生產產品相適應的專業技術人員；有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段等。
審批流程：省級質量技術監督局收到企業申請后，對申請材料進行審查，符合要求的予以受理，不符合要求的告知補正。審批機關還會提供多種申請方式，如在線申報、現場辦理、幫辦代辦等。
包材生產許可證的監管部門包括國家藥品監督管理局和省級質量技術監督局等。國家藥品監督管理局負責相關政策的制定和統籌管理，省級質量技術監督局負責本行政區域內工業產品生產許可證監督管理工作，承擔部分列入目錄產品的生產許可證審查發證工作，省級工業產品生產許可證辦公室負責本行政區域內工業產品生產許可證管理的日常工作。
常見的包材生產許可證類型包括食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可證等。例如，、容器、工具等制品；一般來講是食品用的包裝材料并且納入了發證范圍的產品才需要辦理生產許可證。
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