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2024-10-29 09:17:40
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)制造許可證的辦理需要滿足一系列的基本要求,以確保生產(chǎn)活動(dòng)的合法性和產(chǎn)品的質(zhì)量安全。以下是一些常見的基本要求:
具備符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)條件,包括生產(chǎn)場地、設(shè)備設(shè)施、工藝流程等方面。例如,生產(chǎn)場地應(yīng)符合相應(yīng)的衛(wèi)生、安全和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。
擁有健全的質(zhì)量管理體系,能夠?qū)ιa(chǎn)過程進(jìn)行有效的質(zhì)量控制和管理。這可能包括質(zhì)量管理制度、檢驗(yàn)檢測手段、質(zhì)量管理人員等方面的要求。
產(chǎn)品應(yīng)符合國家、行業(yè)和地方的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。生產(chǎn)企業(yè)需要確保其產(chǎn)品在質(zhì)量、性能、安全等方面達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
企業(yè)的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,例如技術(shù)人員、質(zhì)量管理人員等需要具備相關(guān)的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)。
辦理沈陽生產(chǎn)制造許可證通常包括以下步驟:
申請:企業(yè)向相關(guān)部門領(lǐng)取《申請書》,填寫申請書一式多份(可能附帶電子文本),并準(zhǔn)備相關(guān)材料。
受理:相關(guān)部門在收到申請材料后的規(guī)定時(shí)間內(nèi),對申請材料進(jìn)行審查。如果材料齊全、符合要求,將予以受理;否則,會(huì)告知企業(yè)需要補(bǔ)正的內(nèi)容。
產(chǎn)品試制和型式試驗(yàn):對于部分產(chǎn)品,可能需要進(jìn)行產(chǎn)品試制,并將試制產(chǎn)品送到指定的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式試驗(yàn)。
鑒定評審:組織專家對企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行評審。
審批:相關(guān)部門根據(jù)申請材料、型式試驗(yàn)結(jié)果、鑒定評審報(bào)告等進(jìn)行審批。
發(fā)證:對于審批通過的企業(yè),頒發(fā)生產(chǎn)制造許可證。
需要注意的是,不同類型的產(chǎn)品可能在具體步驟和要求上會(huì)有所差異。
辦理沈陽生產(chǎn)制造許可證所需的材料可能因產(chǎn)品類型和具體要求而有所不同,但通常包括以下
生產(chǎn)許可證申請表。
企業(yè)的基本情況說明,包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力等。
企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件的說明以及投資規(guī)模等情況說明。
營業(yè)執(zhí)照(部分情況下申請人不需要提交,監(jiān)管部門自行查詢)。
組織機(jī)構(gòu)圖,注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人。
法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及部門負(fù)責(zé)人的簡歷、學(xué)歷、職稱證書和身份證(護(hù)照)復(fù)印件。
依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標(biāo)明所在部門及崗位;高級、中級、初級技術(shù)人員的比例情況表。
周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場所平面布置圖等。
具體的材料清單還需根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品類型和相關(guān)規(guī)定進(jìn)行確定。
在沈陽,生產(chǎn)制造許可證的辦理主要由沈陽市市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。
工作機(jī)構(gòu)名稱:沈陽市市場監(jiān)督管理局辦公室
辦公地址:沈陽市沈河區(qū)南關(guān)路118號(hào)
辦公時(shí)間:9:00—11:30 13:00—17:30(周一至周五,節(jié)假日除外)
聯(lián)系人:胡科研
聯(lián)系電話:
傳真號(hào)碼:
沈陽市市場監(jiān)督管理局政府信息公開郵箱(bgs-sscjgj@ )
公民、法人或者其他組織對政府信息公開工作的建議,也可通過郵箱提出。
在辦理沈陽生產(chǎn)制造許可證時(shí),需要注意以下事項(xiàng):
提前了解所生產(chǎn)產(chǎn)品的許可證辦理要求和相關(guān)政策法規(guī),確保企業(yè)滿足基本條件。
認(rèn)真準(zhǔn)備申請材料,保證材料的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。
按照規(guī)定的流程和時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行申請和辦理,避免延誤。
對于現(xiàn)場核查和產(chǎn)品抽樣等環(huán)節(jié),要做好充分的準(zhǔn)備工作,確保符合要求。
辦理過程中要積極配合相關(guān)部門的工作,及時(shí)解決可能出現(xiàn)的問題。
在辦理過程中,企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注政策法規(guī)的變化,以確保辦理工作的順利進(jìn)行。
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