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2024-10-29 09:15:35
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產許可證備案有著嚴格的基本要求。申請企業必須是依法設立的企業。企業要有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。企業還需具備與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施、設備以及技術人員、檢驗人員等。化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照《化妝品生產質量管理規范》要求組織生產化妝品。其廠房設施與設備等硬件條件須升級改造的，使其廠房設施與設備等符合《規范》要求。
申請化妝品生產許可證備案需要準備一系列材料。國家藥品監督管理局化妝品技術審評機構負責特殊化妝品、化妝品新原料注冊的技術審評工作，進口普通化妝品、化妝品新原料備案后的資料技術核查工作，以及化妝品新原料使用和安全情況報告的評估工作。需按照《化妝品注冊備案資料管理規定》準備相關資料。境內的化妝品注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業，可以通過全國一體化在線政務服務平臺國家藥監局網上辦事大廳，按照相關規定在化妝品注冊備案信息服務平臺準備和提交資料。
化妝品生產許可證備案的審批流程有著明確的規定。備案人依照法定程序和要求，提交表明化妝品安全性和質量可控性的資料。新辦化妝品生產許可和許可證變更、延續，依據相關辦法的規定執行。新開辦僅從事配制化妝品內容物的企業，應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請，取得化妝品生產許可證后方可生產；
在進行化妝品生產許可證備案時，有以下注意事項。化妝品生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照《中華人民共和國行政許可法》的規定辦理。此前已取得的化妝品生產許可證在有效期內繼續有效，具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件但未在生產許可證的生產許可項目中特別標注的，在化妝品生產場地原址新建、改建、擴建車間等生產許可項目的變更，經全面現場核查并符合要求的，頒發新的化妝品生產許可證，許可證編號不變，有效期自發證之日起重新計算。
常見問題包括但不限于：化妝品標簽應當標注注冊人、備案人、受托生產企業的名稱、地址。若注冊地址和實際生產地址不一致，應當標注生產許可證上載明的實際生產地址。質量安全負責人的從業資格及具體職責等問題也需要關注。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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