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2024-10-25 09:56:33
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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消毒衛生用品生產許可證的辦理流程大致如下:
準備申請材料:包括《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表、生產場地產權證或租賃協議、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環境和生產用水檢測報告、授權委托書等。對于消毒產品分裝生產企業,還需提供大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合相關衛生質量標準的承諾書、大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書等材料。
提交申請:可以選擇窗口辦理或網上辦理。窗口辦理的時間為上午 8:00 - 12:00,下午 14:30 - 17:30(法定節假日除外,夏令時 6 月 1 日到 9 月 30 日調整為下午 15:00 - 18:00),辦理地點為相關衛生行政部門的指定窗口。網上辦理則需登錄指定的辦理鏈接。
審批流程:相關部門會對申請材料進行審核,必要時可能會進行現場核查。
領取許可證:審核通過后,申請人可以領取《消毒產品生產企業衛生許可證》。
需要注意的是,不同地區的具體辦理流程可能會有所差異,具體流程應以當地衛生行政部門的要求為準。例如在福建省,在自貿區轄區內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人,生產場地條件應當符合《消毒產品生產企業衛生規范》的規定,自愿簽署告知承諾書并按要求提交材料的,可以辦理。衛生健康行政部門當場作出行政許可決定,并于 10 個工作日內制作發放《消毒產品生產企業衛生許可證》。自作出許可決定之日起 10 個工作日內,對申請人承諾事項進行現場核查。發現承諾不實的,依法撤銷行政許可決定、終止辦理《消毒產品生產企業衛生許可證》
申請消毒衛生用品生產許可證通常需要滿足以下條件:
生產企業廠區環境與布局符合要求,包括生產區、物料和倉儲等方面。
生產區要符合衛生要求,具備相應的衛生設施和條件。
配備滿足生產和衛生要求的設備,以確保產品的質量和衛生安全。
物料和倉儲符合要求,保證原材料和成品的儲存安全和衛生。
衛生質量管理符合要求,建立完善的質量控制體系和管理制度。
配備適應生產需要的各類人員,這些人員應具備相應的專業知識和技能。
不同地區可能會根據當地的實際情況和相關法規,對申請條件進行進一步的細化和補充。例如,北京市要求填寫的《行政許可申請表》內容完整、準確,工商行政管理部門核發的《營業執照》上經營范圍應包含生產消毒產品類別,“申請單位”名稱、“法定代表人”或“負責人”須與工商行政管理部門核發的《營業執照》上的名稱一致
申請消毒衛生用品生產許可證所需的材料通常包括:
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
生產場地產權證或租賃協議,以證明生產場所的合法性。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖,展示生產場所的布局和結構。
生產工藝流程圖,清晰呈現產品的生產流程。
生產和檢驗設備清單,說明企業具備的生產和檢驗能力。
質量保證體系文件,包括質量管理制度、質量控制流程等。
擬生產產品目錄,明確企業計劃生產的消毒衛生用品種類。
生產環境和生產用水檢測報告,證明生產環境和用水符合衛生標準。
授權委托書,如有委托辦理的情況。
對于消毒產品分裝生產企業,還需提供大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合相關衛生質量標準的承諾書,以及大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書
消毒衛生用品生產許可證的審批時間在不同地區可能會有所不同。一般來說,相關部門會在收到申請材料后進行審核,審核時間可能會因地區、申請材料的完整性和復雜程度等因素而有所差異。
例如在福建省自貿區,衛生健康行政部門當場作出行政許可決定,并于 10 個工作日內制作發放《消毒產品生產企業衛生許可證》。自作出許可決定之日起 10 個工作日內,對申請人承諾事項進行現場核查
與消毒衛生用品生產許可證相關的政策法規主要包括:
《消毒產品生產企業衛生許可規定》:為規范消毒產品生產企業的衛生許可工作,根據相關法律法規制定,明確了許可證的申請、審批、監督管理等方面的要求
《消毒管理辦法》:適用于醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人,對消毒的衛生要求、監督管理等方面進行了規定
還有各地根據本地實際情況制定的相關細化規定和政策。
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